Елерт (Ebastine) інструкція із застосування

1 таблетка містить 10 мг або 20 мг ебастину; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прижелатинізований, фарматоза DCL 15 (лактози моногідрат), натрію кроскармелоза (примелоза), магнію стеарат;оболонка: гіпромелоза, тальк очищений, титану діоксид, заліза оксид жовтий (для таблеток 20 мг), поліетиленгліколь 6000.

Фармакодинаміка. Блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Після прийому препарату внутрішньо протиалергічна дія розпочинається через 1 год і триває протягом 48 год. Після п’ятиденного курсу лікування ебастином антигістамінна активність зберігається протягом 72 год за рахунок дії активних метаболітів. Препарат не спричиняє вираженого антихолінергічного та седативного ефекту. Не відмічено впливу ебастину на інтервал QT на ЕКГ навіть у дозі 80 мг.Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо швидко всмоктується і майже повністю метаболізується в печінці, де перетворюється в активний метаболіт каребастин. Після одноразового прийому 10 мг препарату максимальна концентрація каребастину в плазмі досягається через 2,6–4 год і становить 80-100 нг/мл.При щоденному прийомі 10 мг препарату рівноважна концентрація досягається через 3-5 днів і становить 130-160 нг/мл. Зв’язування з білками плазми ебастину і каребастину - більше 95%. Період напіввиведення каребастину становить від 15 до 19 год, 66% препарату виводиться у вигляді кон’югатів із сечею.У пацієнтів похилого віку фармакокінетичні показники суттєво не змінюються. При нирковій недостатності період напіввиведення зростає до 23-26 год, а при печінковій недостатності – до 27 год, але концентрація препарату при прийомі 10 мг на добу не перевищує терапевтичного значення.

Алергічний риніт сезонний та/або цілорічний, у тому числі у поєднанні з алергічним кон’юнктивітом;ідіопатична хронічна кропив’янка.

Підвищена чутливість до препарату, печінкова недостатність тяжкого перебігу.Вагітність і період годування груддю. 

З обережністю призначають Елерт пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки і нирок. Клінічних даних щодо ефективності і безпеки застосування Елерту для лікування дітей до 12 років немає.Вплив на здатність керувати транспортними засобами. Під час лікування Елертом слід уникати керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами, оскільки препарат може викликати сонливість. 

Дорослим при алергічному риніті Елерт призначають у добовій дозі 10 мг; при вираженій симптоматиці (в т.ч. при цілорічному алергічному риніті) – 20 мг. При кропив’янці добова доза становить 10 мг. Елерт приймають після прийому їжі. Тривалість курсу лікування – 7-10 діб.

Симптоми: сонливість, головний біль, сухість у роті. Спеціального антидоту немає. Лікування: у разі передозування рекомендується промивання шлунка, медичний нагляд, за необхідності проводять симптоматичне лікування.

Головний біль, сухість у роті. В окремих випадках – диспепсія, нудота, блювання, безсоння, сонливість, біль у животі, фарингіт, синусит.

Не рекомендується призначати Елерт одночасно з кетоконазолом та еритроміцином. Елерт не взаємодіє з теофіліном, непрямими антикоагулянтами, циметидином, діазепамом, етанолом і препаратами, які містять етанол.

Зберігати при температурі до 25ºС в сухому місці, недоступному для дітей. Термін придатності - 2 роки.

По 4 таблетки або 10 таблеток у блістерах; по 1 блістеру (4 таблетки) у паперовому конверті; по 3 блістери (10 таблеток) у картонній коробці.

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: ебастин; 1-4-(1,1-Диметилетил)феніл -4-4- (дифенілметоксі)-1-піперидиніл-1-бутанон;

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою

Адреса

92, Сіпкот, Хосур 635 126, Індія.