UA RU
Інформація про використання рецептурних препаратів

Ентерофурил (Nifuroxazide) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

В 5 мл 200 мг ніфуроксазиду.

Решта компонентів: сахароза, карбомер, гідроксид натрію, метилпарагідрооксибензоат, спирт етиловий 96%, кислота лимонна безводна, вода очищена.

Лікарська форма:

суспензія

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Босналек д.д., Боснія і Герцеговина, 71000, Сараєво, Юкічева, 53

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Ніфуроксазид.

Фармакологічні властивості:

Механізм дії достовірно не встановлений. Зупиняє життєдіяльність грампозитивних та грамнегативних бактерій: золотистого стафілококу, стрептококів, ешерихії колі, сальмонел та шигел.

Не всмоктується в кишківнику, діє лише в просвіті.

Ефект проявляється з перших годин терапії.

Показання до застосування:

Гострий пронос, спричинений інфекційними збудниками.

Протипоказання:

Висока чутливість бодай до одного компоненту лікарського засобу чи препаратів, похідних 5-нітрофурану.

Особливості застосування:

Доцільно проводити профілактику зневоднення для дітей, котрих лікують Ентерофурилом.

Для дорослих також бажано компенсувати втрату рідини посиленим питтям води та напоїв, мінімум 40мл/кг ваги.

Варто притримуватися такого раціону харчування: виключити свіжі овочі та фрукти, заморожені напої чи продукти, гострі страви; доцільніше вживати рис.

При загостреннях симптомів та погіршенні стану, треба повідомити лікаря, може знадобитися додаткове призначення антибіотика. 

Містить алерген: метилпарагідроксибензоат.

Людям, що хворіють на цукровий діабет, чи мають спадкові порушення метаболізму сахарози чи фруктози приймати Ентерофурил не варто, так як препарат містить сахарозу.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітним не призначають.

Жінкам, у період лактації, лікарі призначають, якщо лікування передбачається короткостроковим.

Дітям дозволено приймати лише з 2 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Вплив відсутній чи зовсім незначний.

Спосіб застосування та дози:

Кожен раз перед вживанням, флакон з Ентерофурилом треба струшувати, щоб активна речовина рівномірно розподілилася в суспензії. Максимальна доза за добу 800мг.

  • діти від 2 років: по 5мл тричі на добу;
  • дорослі: по 5мл чотири рази на добу.

Тривалість застосування 7 діб.

Передозування:

Такі дані не надходили. При перевищенні дози слід промити шлунок.

Побічні дії:

  • розлади травлення;
  • шкірні прояви алергії.

Лікарська взаємодія:

Уникати сумісного використання разом з: сорбентами, спиртовмісними рідинами, препаратами, котрі можуть спровокувати дисульфірамну реакцію або пригнічення роботи головного мозку.

Не сумісний з алкоголем.

Термін придатності:

Придатний до вживання 3 роки.

Умови зберігання:

Температурний режим до 25С, в сухому, недосяжному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Флакон, об`ємом 90мл з ложкою для дозування суспензії у картонній упаковці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

Діюча речовина: nifuroxazidе;

5 мл суспензії містять ніфуроксазиду 200 мг;

Допоміжні речовини: сахароза, карбомер, ароматизатор банановий, натрію гідроксид, метилпарагідрооксибензоат (Е 218), етанол 96 %, кислота лимонна безводна, вода очищена.

Лікарська форма:

суспензія

Основні фізико-хімічні властивості:

Густа суспензія жовтого кольору з банановим запахом.

Виробник:

Босналек д.д., Боснія і Герцеговина

Місцезнаходження виробника:

71000, Сараєво, Юкічева, 53

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Ніфуроксазид.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Ніфуроксазид є протимікробним препаратом, похідним нітрофурану. Механізм дії не повністю з’ясований. Антимікробні та протипаразитарні властивості ніфуроксазиду можливо зумовлені наявністю аміногрупи. Локальна активність та відсутність проникнення в органи та тканини організму зумовлює унікальність ніфуроксазиду порівняно з іншими похідними нітрофурану, оскільки відсутня системна дія цього антидіарейного препарату. Ефективний відносно грампозитивних та грамнегативних бактерій: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокінетика.

Ніфуроксазид після перорального застосування практично не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту та не потрапляє в органи та тканини, більше 99 % застосованого препарату залишається у кишечнику. Біотрансформація ніфуроксазиду відбувається у кишечнику, близько 20 % прийнятої кількості екскретується у незміненому вигляді. Ніфуроксазид та його метаболіти виводяться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від кількості прийнятого лікарського засобу та від моторики шлунково-кишкового тракту. У цілому виведення ніфуроксазиду повільне, він залишається у шлунково-кишковому тракті впродовж тривалого часу.

У терапевтичних дозах ніфуроксазид практично не пригнічує нормальну мікрофлору кишечнику, не спричиняє появу стійких мікробних форм, а також розвиток перехресної стійкості бактерій до інших антибактеріальних препаратів. Лікувальний ефект досягається з перших годин лікування.

Показання до застосування:

Гостра діарея інфекційної етіології.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до ніфуроксазиду, інших похідних 5-нітрофурану або інших компонентів препарату.

Особливості застосування:

Лікування ніфуроксазидом не виключає дієтичного режиму та регідратації. У разі необхідності застосовувати супутню регідратаційну терапію залежно від віку та стану пацієнта та інтенсивності діареї.

Регідратація має бути основним елементом у лікуванні гострої діареї у дітей. Дітям необхідно забезпечити часте (кожні ¼ години) пиття.

Профілактику або лікування дегідратації потрібно проводити пероральними або внутрішньовенними розчинами. Якщо призначена регідратація, рекомендується застосовувати розчини, призначені для цієї мети, відповідно до інструкцій із розведення та застосування. Передбачений об’єм пероральних регідратаційних розчинів залежить від втрати маси тіла. У разі сильної діареї, інтенсивного блювання та відмови від їжі потрібна внутрішньовенна регідратація.

Якщо немає необхідності такої регідратації, потрібно забезпечити компенсацію втрати рідини вживанням великої кількості напоїв, які містять сіль та цукор (з розрахунку середньої добової потреби в 2 літрах води).

Слід враховувати рекомендації з дієтичного режиму під час діареї: уникати вживання свіжих овочів та фруктів, гострої їжі, заморожених продуктів та напоїв. Слід віддати перевагу рису. Рішення про вживання молочних продуктів приймають залежно від конкретного випадку.

Якщо діарея супроводжується клінічними проявами, що вказують на агресивні явища (погіршення загального стану, гарячка, симптоми інтоксикації), Ентерофурил® потрібно призначати разом із антибактеріальними препаратами, які застосовують для лікування кишкових інфекцій, оскільки препарат не всмоктується у кишечнику і не надходить до системного кровообігу. Препарат не призначають як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією.

Ентерофурил® містить сахарозу, що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. Не рекомендовано призначати препарат пацієнтам зі спадковими порушеннями толерантності до сахарози, фруктози.

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), який може спричинити алергічну реакцію.

В ході лікування вживання алкоголю суворо заборонено у зв’язку з ризиком розвитку дисульфірамподібної реакції, яка проявляється загостренням діареї, блюванням, болем у животі, відчуттям жару на обличчі та у верхній частині тулуба, гіперемією, шумом у вухах, утрудненням дихання, тахікардією.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Немає достатніх даних про можливі тератогенні та фетотоксичні ефекти при застосуванні ніфуроксазиду в період вагітності. Тому як застережний захід використання ніфуроксазиду в період вагітності не рекомендується.

Препарат можна застосовувати жінкам у період годування груддю за умови короткостроковості лікування ніфуроксазидом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Не призначати дітям віком до 2 років.

Спосіб застосування та дози:

Приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Перед вживанням суспензію слід збовтувати. Максимальна добова доза ніфуроксазиду – 800 мг.

Діти віком від 2 років: по 5 мл суспензії 3 рази на добу.

Дорослі: по 5 мл суспензії 4 рази на добу.

Тривалість лікування – не більше 7 діб.

Передозування:

Випадки передозування не описані. У випадку перевищення дози рекомендується промивання шлунку і симптоматичне лікування.

Побічні дії:

Можливе виникнення тимчасового болю в животі, нудоти, блювання, посилення діареї.

Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, шкірні висипання, кропив’янку, набряк Квінке, анафілактичний шок. Виникнення алергічної реакції потребує відміни препарату. В подальшому хворому необхідно уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану.

Лікарська взаємодія:

Ніфуроксазид не рекомендується застосовувати одночасно із сорбентами, препаратами, до складу яких входить спирт, препаратами, які можуть спричинити антабусні реакції, та з препаратами, що пригнічують ЦНС.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС. Не заморожувати.

Форма випуску / упаковка:

По 90 мл у флаконі, по 1 флакону з алюмінієвою або із захищеною від відкривання дітьми кришкою та пластиковою ложкою-дозатором у картонній коробці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.