UA RU

Ентерол 250 (Saccharomyces boulardii) інструкція із застосування

Энтерол 250 фото, інструкція
Дозування:
Порошок д / ор. прим. по 250 мг в пак. №10

Адаптована інструкція

Склад:

1 пакетик Ентеролу містить 250 мг сахароміцети буларді.

Допоміжні речовини: лактоза, фруктоза, діоксид кремнію, ароматизатор.

Лікарська форма:

порошок

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Біокодекс, Франція, 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове

Фармакотерапевтична група:

Антидіарейні мікробні препарати. Сахароміцети буларді.

Фармакологічні властивості:

Препарат блокує ріст мікроорганізмів та грибків, що втручаються у гомеостаз кишківника. Здійснює антитоксичну дію за рахунок руйнування токсинів та рецепторів, з якими вони зв’язуються. Ентерол 250 зменшує виділення води та натрію в просвіт кишківника. Підвищує утворення імуноглобулінів, забезпечуючи імунний захист організму. Вивільняє спермін та спермідин, покращуючи трофіку слизової оболонки тонкого кишечника.

Показання до застосування:

Ентерол 250 рекомендується для профілактики антибіотик-асоційованих колітів та діарей, діареї мандрівника, псевдомембранозному коліті, діареї, спричиненої довготривалим ентеральним харчуванням, дисбіозі кишківника, гострій вірусній діареї, гострій та хронічній бактеріальній діареї, синдромі подразненого кишківника.

Протипоказання:

Наявність в анамнезі гіперчутливості до компонентів препарату. Встановлення центрального венозного катетеру.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

При зберіганні симптомів захворювання після 2 днів лікування необхідно проконсультуватись зі спеціалістом. Через вміст живих мікроорганізмів препарат не можна змішувати з рідинами високої або низької температури, алкоголем. Препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам з непереносимістю галактози, фруктози, лактазною недостатністю або порушенням всмоктування глюкози або галактози.

Особливості застосування:

При зберіганні симптомів захворювання після 2 днів лікування необхідно проконсультуватись зі спеціалістом. Через вміст живих мікроорганізмів препарат не можна змішувати з рідинами високої або низької температури, алкоголем. Препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам з непереносимістю галактози, фруктози, лактазною недостатністю або порушенням всмоктування глюкози або галактози.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Рекомендовано уникати прийом Ентеролу 250 вагітними. В період лактації застосовувати препарат слід під медичним наглядом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Спосіб застосування та дози:

Дозу та тривалість терапії визначає лікар. Новонародженим рекомендовано застосовувати не більше 1 пакетика на добу під контролем лікаря. Ентерол 250 для дітей до 6 років – 1 пакетик 1-2 рази на добу. Дітям старше 6 років та дорослим слід приймати 1-2 пакетики 1-2 рази на добу.

Терміни лікування:

  • при гострій діареї – 3-5 діб
  • при дисбіозі, синдромі подразненого кишківника, хронічній діареї – 10-14 діб
  • при профілактиці та лікуванні антибіотик-асоційованної діареї – в схемі з антибактеріальним засобом до закінчення лікування
  • при діареї мандрівника – щоранку натще 1 пакетик за 5 днів до прибуття та протягом всієї подорожі.

Передозування:

Невідомі випадки про перевищення максимальної рекомендованої дози препарату.

Побічні дії:

Можливі реакції підвищеної чутливості до компонентів препарату, в тому числі кропив’янка, екзантема, анафілаксія, набряк Квінке, метеоризм.

Лікарська взаємодія:

Уникати прийом препарату одночасно з антимікотичними засобами.

Термін придатності:

Зберігається впродовж 3 років.

Умови зберігання:

Зберігається при температурному режимі до 25°C. Препарат утримується в недосяжному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Картонна коробка з 10 пакетиками.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 пакетик містить сахароміцети буларді CNCM I-745 (ліофілізовані клітини) 250 мг;
  • допоміжні речовини: лактози моногідрат, фруктоза, кремнію діоксин колоїдний безводний, смакова добавка «тутті фрутті».

Лікарська форма:

порошок

Основні фізико-хімічні властивості:

Порошок світло-коричнюватого кольору з характерним фруктовим запахом.

Виробник:

Біокодекс, Франція

Місцезнаходження виробника:

1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове

Фармакотерапевтична група:

Антидіарейні мікробні препарати. Сахароміцети буларді.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Ентерол 250 нормалізує мікрофлору кишечника й має виражену етіопатогенетичну антидіарейну дію. Під час проходження через шлунково-кишковий тракт Saccharomyces boulardii CNCM I-745

чинять біологічну захисну дію відносно нормальної кишкової мікрофлори.

Головні механізми дії Saccharomyces boulardii CNCM I-745:

  • прямий антагонізм (антимікробна дія), зумовлений здатністю Saccharomyces boulardii CNCM I-745пригнічувати ріст патогенних й умовнопатогенних мікроорганізмів і грибів, що порушують біоценоз кишечника, таких як: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а також Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus;
  • антитоксична дія зумовлена продукуванням протеаз, що розщіплюють токсин та рецептор ентероцита, з яким зв‘язується токсин (особливо відносно цитотоксину А, Clostridium difficile);
  • антисекреторна дія зумовлена зниженням цАМФ в ентероцитах, що призводить до зменшення секреції води та натрію в просвіт кишечника;
  • підсилення неспецифічного імунного захисту за рахунок підвищення продукції IgA та секреторних компонентів інших імуноглобулінів;
  • ферментативна дія зумовлена підвищенням активності дисахаридаз тонкого кишечника (лактази, сахарази, мальтази);
  • трофічний ефект відносно слизової оболонки тонкої кишки спостерігається за рахунок визволення сперміну та спермідину.

Генетично зумовлена стійкість Saccharomyces boulardii CNCM I-745 до антибіотиків обгрунтовує можливість їх одночасного застосування з антибіотиками для захисту нормального біоценозу травного тракту.

Фармакокінетика.

Після прийому препарату швидко досягається висока концентрація Saccharomyces boulardii CNCM I-745 у товстому кишечнику, яка підтримується протягом 24 годин. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникають у системний кровотік і мезентеріальні лімфатичні вузли. Після закінчення лікування Saccharomyces boulardii CNCM I-745 повністю виводяться з калом протягом 3–5 днів.

Показання до застосування:

Профілактика та лікування колітів і діареї, пов’язаних з прийомом антибіотиків.

Дисбіоз кишечнику.

Гостра та хронічна бактеріальна діарея.

Гостра вірусна діарея.

Синдром подразненого кишечнику.

Діарея мандрівника.

Псевдомембранозний коліт і захворювання, зумовлені Clostridium difficile.

Діарея, пов’язана з довгостроковим ентеральним харчуванням.

Протипоказання:

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Пацієнти зі встановленим центральним венозним катетером.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

При зберіганні симптомів захворювання після 2 днів лікування необхідно проконсультуватись зі спеціалістом. Через вміст живих мікроорганізмів препарат не можна змішувати з рідинами високої або низької температури, алкоголем. Препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам з непереносимістю галактози, фруктози, лактазною недостатністю або порушенням всмоктування глюкози або галактози.

Особливості застосування:

Якщо симптоми спостерігаються протягом більше 2-х днів лікування при звичайному дозуванні, необхідна консультація лікаря та корекція дозування.

Ентерол 250 містить живу культуру. Отже, препарат не слід змішувати з дуже гарячими (понад 50 °С) або холодними напоями, рідинами, що містять алкоголь, дуже гарячою або холодною їжею.

Лікування не замінює регідратації, коли вона необхідна. Об'єм регідратації та шляхи введення рідини (пероральний/внутрішньовенний) повинні відповідати тяжкості діареї, віку та загальному стану пацієнта.

Бажано не відкривати пакетики поряд з пацієнтами зі встановленими центральними венозними катетерами, щоб запобігти колонізації, особливо пов‘язаної з механічним переносом при маніпуляціях з катетером. Є дані, що у пацієнтів з центральним венозним катетером, які не отримували препарат S. boulardii, у дуже рідких випадках фунгемії (проникнення в кров дріжджових грибків), найчастіше виявляється лихоманка та позитивна до сахароміцетів культура крові. Результат лікування в усіх цих випадках був задовільним на фоні прийому протигрибкового препарату та, у разі необхідності, видалення катетера.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

У складі препарату міститься фруктоза, тому цій препарат не слід призначати пацієнтам з непереносимістю фруктози.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

На даний час клінічно значущих мальформативних і фетотоксичних ефектів не виявлено.

Моніторинг вагітності у жінок, які приймають цей препарат, не є достатнім, щоб виключити будь-який ризик.

Таким чином, як запобіжний захід бажано уникати застосування препарату протягомперіоду вагітності.

Протягом періоду годування груддю препарат можна застосовувати під медичним наглядом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Застосовувати дітям віком від 6 років. Для дітей до 6 років рекомендований прийом Ентеролу 250 у вигляді порошку ліофілізованого для перорального застосування.

Спосіб застосування та дози:

Дозу та термін лікування визначає лікар залежно від характеру й перебігу захворювання.

Новонародженим: не більше 1 пакетика на добу під наглядом лікаря.

Дітям віком до 6 років: 1 пакетик 1-2 рази на добу.

Дорослим і дітям віком від 6 років застосовувати по 1-2 пакетики 1-2 рази на добу.

Рекомендований термін лікування

  • гостра діарея: 3-5 діб;
  • лікування дисбіозу, хронічного діарейного синдрому, синдрому подразненого кишечнику: 10-14 діб;
  • профілактика та лікування антибіотико-асоційованої діареї і псевдомембранозного коліту: Ентерол 250 приймати в схемах з антибіотиком з першого дня застосування до кінця лікування антибіотиком;
  • діарея мандрівника: початок застосування: за 5 днів до прибуття по 1 пакетику на добу протягом усієї подорожі; закінчення застосування: у день прибуття з країни здійснення подорожі. Препарат слід застосовувати щоранку натще. Максимальний термін застосування – 30 днів.

Вміст пакетика змішати з молоком або водою.

Передозування:

Не описане.

Побічні дії:

В осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, екзантему, кропив'янку, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, метеоризм, дискомфорт в епігастрії.

Дуже рідко можливий ризик фунгемії у госпіталізованих пацієнтів з центральним венозним катетером.

Лікарська взаємодія:

Не приймати одночасно з антигрибковими засобами при їх пероральному або комплексному застосуванні.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Форма випуску / упаковка:

По 10 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.