UA RU

Ентерожерміна (Mono) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: один флакон ємкістю 5 мл містить полірезистентні спори Bacillus clausii у кількості 2х10 в 9 ступені.

Решта компонентів: спеціально підготовлена вода.

Капсули Ентерожерміни створені з желатину, титану діоксиду та спеціально підготовленої води.

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Санофі С.п.А., Вьяле Еуропа, 11 — 21040 Оріджьо (VA), Італія

Фармакотерапевтична група:

Антидіарейні мікробні препарати. Лактобактерії.

Фармакологічні властивості:

Ентерожерміна являє собою речовину зі спорами бактерій, що зазвичай є в кишківнику. Дія препарату полягає в становленні мікрофлори, яка може бути пошкоджена в процесі лікування іншими лікарськими препаратами. Також було встановлено, що Ентерожерміна сприяє утворенню в травному тракті вітамінів групи В.

Показання до застосування:

Призначають Ентерожерміну людям, які проходили чи проходять терапію препаратами, що можуть призводити до стану дисбактеріозу та станах недостатності вітамінів за ендогенними причинами.

Протипоказання:

Надчутливість організму до складових препарату.

Капсули не дозволено дітям до 5-ти років.

Особливості застосування:

Перед застосуванням суспензії її необхідно збовтати. 

Застосовують з антибіотиками будь якого походження.

Капсули запивають водою.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вживання у період такого фізіологічного стану не заборонено.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Спосіб застосування та дози:

Препарат дозволено застосовувати дітям, які досягли 4 тижневого віку і доза для них становить 5-10 мілілітрів протягом доби.

Дорослим від 18 років призначають 10-15 мілілітрів протягом доби на два-три прийоми.

Ентерожерміну капсули приймають:

  • дві чи три капсули на добу для дорослих людей;
  • одну чи дві капсули для дітей, які досягли п’яти років.

Передозування:

Відносно передозування під час дослідження повідомлення не було.

Побічні дії:

Відомо про випадки алергічної відповіді організму.

Лікарська взаємодія:

Відомо, що при застосуванні не впливає на ефект інших лікувальних засобів.

Термін придатності:

Для лікування придатний три роки з дати виготовлення.

Умови зберігання:

У недоступності для дітей. Температурний режим не вище 30 градусів Цельсія.

Форма випуску / упаковка:

Капсули випускають у блістерах по 12 капсул в одному, та по одному чи два блістери в упаковці із картону. Суспензію випускають у флаконах, куди поміщають 5 мл суспензії препарату та по 10 флаконів у касеті, по одній чи дві касети в упаковці із картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 капсула містить суміш спор полірезистентного штаму Bacillus clausii 2х109;
  • допоміжні речовини: каолін, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат;
  • капсула: желатин, титану діоксид (Е 171), вода очищена.

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Тверді білі желатинові капсули, які містять дрібний порошок від білуватого кольору до кольору слонової кістки.

Виробник:

Санофі С.п.А.

Місцезнаходження виробника:

Вьяле Еуропа, 11 — 21040 Оріджьо (VA), Італія

Фармакотерапевтична група:

Антидіарейні мікробні препарати. Лактобактерії.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Препарат Ентерожерміна® – суспензія спор Bacillus clausii, які зазвичай присутні в кишечнику та не виявляють патогенної активності.

Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює кишкову мікрофлору, змінену у результаті лікування лікарськими засобами, які призводять до дисбактеріозу. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дає можливість досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.

Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечник, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Показання до застосування:

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов’язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.

Допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.

Протипоказання:

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Дитячий вік до 5 років включно.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дозволяє застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін, цефалоспорини, тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди, новобіоцин, хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, ізоніазид, циклосерин, рифампіцин, налідиксова кислота та піпемідова кислота.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.

Цей лікарський засіб призначений винятково для перорального застосування. Забороняється вводити препарат ін’єкційним або будь-яким іншим шляхом. Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення важких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок.

Особливості застосування:

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дозволяє застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін, цефалоспорини, тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди, новобіоцин, хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, ізоніазид, циклосерин, рифампіцин, налідиксова  кислота та піпемідова кислота.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.

Цей лікарський засіб призначений винятково для перорального застосування.

Забороняється вводити препарат ін’єкційним або будь-яким іншим шляхом.

Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення важких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Протипоказань щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат застосовувати дітям віком від 5 років.

Дітям віком до 5 років препарат призначати у формі суспензії для перорального застосування.

Спосіб застосування та дози:

  • дорослим – по 2-3 капсули на добу;
  • дітям віком від 5 років – по 1-2 капсули на добу.

Капсули ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншого напою.

Якщо пацієнту важко ковтати тверді капсули (особливо якщо це дитина раннього віку), краще вжити суспензію для перорального застосування.

Тривалість застосування визначає лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.

Передозування:

На даний момент не було жодних повідомлень про клінічні прояви передозування цим препаратом.

Побічні дії:

З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання та кропив’янки, ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації препарату, оскільки це дозволяє постійно відстежувати співвідношення користь/ризик цього лікарського засобу.

Лікарська взаємодія:

Даних про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами немає.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 30 ºС.

Форма випуску / упаковка:

№ 12, № 24 (12х2): по 12 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.