Епадол Нео (Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids) інструкція із застосування

Эпадол Нео фото, інструкція
Дозування:
Епадол Нео капсули м'як. №30 (10х3)

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: АТ "Київський вітамінний завод"

Фармакотерапевтична група:

Омега-3-тригліцериди, включаючи інші ефіри та кислоти.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

діюча речовина: 1 капсула містить етилові ефіри омега-3 кислот 1000 мг, до складу яких входять:ейкозапентаєнова кислота 300 мг;докозагексаєнова кислота 200 мг;інші жирні кислоти 498 мг;d-α-токоферол (вітамін Е) 2 мг;допоміжні речовини: склад желатинової оболонки капсули (желатин, гліцерин, метилпара-гідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216)).действующее вещество: 1 капсула содержит этиловые эфиры омега-3 кислот 1000 мг, в состав которых входят:эйкозапентаеновая кислота 300 мг;докозагексаеновая кислота 200 мг;другие жирные кислоты 498 мг;d-α-токоферол (витамин Е) 2 мг;вспомогательные вещества: состав желатиновой оболочки капсулы (желатин, глицерин, метил-парагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216)).Лекарственная форма. Капсулы мягкие.Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальной формы, со швом. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа. Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты. Код АТХ С10А Х06.

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

АТ "Київський вітамінний завод"

Фармакотерапевтична група:

Омега-3-тригліцериди, включаючи інші ефіри та кислоти.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинамика.Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты – эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексае-новая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым жирным кислотам.Лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат влияет на гемостаз и уменьшает риск тромбообразования за счет влияния на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает артериальное давление.Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификацию других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества пероксисом β-окисления жирных кислот), которые принимают участие в синтезе триглицеридов. Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПОНП.Альфа-токоферол является антиоксидантом, который предотвращает окисление полиненасыщен-ных жирных кислот.Фармакокинетика. Данные относительно фармакокинентики отсутствуют. Клинические характеристики.

Показання до застосування:

У якості первинної профілактики атеросклерозу та серцево-судинних захворювань. У складі комплексної терапії атеросклерозу, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії; для вторинної профілактики інфаркту міокарда як доповнення до стандартних методів лікування (наприклад статинів, антитромбоцитарних засобів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів АПФ); при гіпертригліцеридемії як доповнення до дієтотерапії, якщо остання недостатньо ефективна.В качестве первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний. В составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии; для вторичной профилактики инфаркта миокарда как дополнение к стандартным методам лечения (например статинам, антитромбоцитарным средствам, бета-адреноблокаторам, ингибиторам АПФ); при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Загострення хронічного холециститу, загострення хронічного панкреатиту, загострення захворювань гепатобіліарної системи, жовчокам’яна хвороба, патологічні стани, що включають геморагічний синдром.Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Обострение хронического холецистита, обострение хронического панкреатита, обострение заболеваний гепатобилиарной системы, желчекаменная болезнь, патологические состояния, включающие геморрагический синдром.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта. Назначение лекарственного средства Эпадол Нео одновременно с варфарином не приводило к геморрагическим осложнениям, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Эпадол Нео следует контролировать протромбиновое время.

Особливості застосування:

У випадку помірного збільшення часу кровотечі (при застосуванні лікарського засобу у високих дозах, тобто 4 капсули на добу) необхідно здійснювати контроль стану пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію та при необхідності, відповідно, коригувати дозу антикоагулянта. Необхідно враховувати можливість збільшення часу кровотеч у пацієнтів з підвищеним ризиком геморагій (унаслідок тяжкої травми, хірургічного втручання або інших причин).Не слід призначати лікарський засіб для лікування екзогенної гіпертригліцеридемії (хіломікронемії І типу).У пацієнтів з печінковою недостатністю (особливо при прийомі лікарського засобу у високій дозі) необхідний регулярний контроль функції печінки (АлАТ та АсАТ).Імовірність розвитку побічних реакцій зменшується при прийомі лікарського засобу під час їди.Застосування у період вагітності або годування груддю.Застосування Епадол Нео у період вагітності можливе тільки за призначенням лікаря з урахуванням співвідношення ризик/користь. Під час годування груддю лікарський засіб можна застосовувати після консультації з лікарем.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении лекарственного средства в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагий (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).Не следует назначать лекарственное средство для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (хиломикронемии І типа). У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме лекарственного средства в высоких дозах) необходим регулярный контроль функции печени (АлАТ и АсАТ).Вероятность развития побочных реакций уменьшается при прийоме лекарственного средства во время еды.Применение в период беременности или кормления грудью.Применение Эпадол Нео в период беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношение риск/польза. В период кормления грудью лекарственное средство можно применять после консультации с врачом.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Спосіб застосування та дози:

Приймати внутрішньо під час їди.З профілактичною метою дорослим та дітям віком від 12 років призначати по 1 капсулі на добу. За індивідуальними показаннями доза лікарського засобу може бути збільшена до 2 капсул на добу. У комплексній терапії серцево-судинних захворювань – по 2 капсули на добу. При гіпертригліцеридемії початкова доза становить 2 капсули на добу (в 1 або 2 прийоми). У випадку недостатнього ефекту дозу лікарського засобу збільшувати до 4 капсул на добу.Лікування слід продовжувати до досягнення необхідного терапевтичного ефекту.Діти. Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 12 років.Принимать внутрь во время еды. С целью профилактики взрослым и детям с 12 лет назначать по 1 капсуле в сутки.По индивидуальным показаниям доза лекарственного средства может быть увеличена до 2 капсул в сутки. В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний – по 2 капсулы в сутки. При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема).В случае недостаточного эффекта дозу лекарственного средства увеличивать до 4 капсул в сутки.Лечение необходимо продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта. Дети. Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.

Передозування:

У випадку передозування можуть спостерігатися алергічні реакції, подібні до тих, які спостерігаються при побічній дії.Лікування. Симптоматична терапія.В случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции, подобные тем, которые наблюдаются при побочном действии. Лечение. Симптоматическая терапия.

Побічні дії:

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.З боку метаболізму та харчування: гіперглікемія.З боку нервової системи: запаморочення, дисгевзія, головний біль.З боку судин: артеріальна гіпотензія.З боку кровоносної та лімфатичної систем: геморагічний діатез.З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: сухість слизової оболонки носаЗ боку гепатобіліарної системи: порушення функцій печінки.З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, відчуття свербежу, почервоніння шкіри, кропив'янка, вугри.З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсичні розлади, нудота, біль у животі, шлунково-кишкові розлади (гастроезофагеальний рефлюкс, відрижка, блювання, метеоризм, діарея, запор), гастрит, гастроентерит, кровотечі з нижніх відділів шлунково-кишкового тракту.Зміни в лабораторних показниках: збільшення кількості лейкоцитів, рівня лактатдегідрогенази в крові. Підвищення активності трансаміназ.Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия.Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головная боль.Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.Со стороны кровеносной и лимфатической систем: геморрагический диатез.Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа.Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, ощущение зуда, покраснение кожи, крапивница, угри.Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор), гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.Изменения в лабораторных показателях: увеличение количества лейкоцитов, уровня лактатдегидрогеназы в крови. Повышение активности трансаминаз.

Лікарська взаємодія:

Не рекомендується призначати сумісно з фібратами у зв’язку з відсутністю клінічного досвіду.Призначення лікарського засобу Епадол Нео одночасно з варфарином не призводило до геморагічних ускладнень, однак у випадку комбінованого застосування цих препаратів або припинення лікування Епадол Нео слід контролювати протромбіновий час.

Термін придатності:

2 роки. 2 года. 

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.Зберігати у недоступному для дітей місці.Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма випуску / упаковка:

По 5 капсул у блістері; по 6 блістерів у пачці.По 5 капсул у блістері; по 12 блістерів у пачці.По 10 капсул у блістері; по 3 блістери в пачці.По 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у пачці.По 5 капсул в блистере; по 6 блистеров в пачке.По 5 капсул в блистере; по 12 блистеров в пачке.По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.По 10 капсул в блистере; по 6 блистеров в пачке.Категория отпуска. Без рецепта.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.