Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор
Дата оновлення: 29 May 2020

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції:до складу однієї капсули входить 40 міліграм симетикону.

Решта компонентів: метилпарагідроксибензоат, гліцерин, желатин, барвник жовтий захід та хіноліновий жовтий.

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Шерер ГмбХ & Ко. КГ для Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Гамельсбахер Штрасе 2, Д-69412 Ебербах, Німеччина. Лейпцігер Штрасе 7–13, 01097 Дрезден, Німеччина. Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Препарати для застосування у разі функціональних кишкових розладів.

Фармакологічні властивості:

Завдяки компоненту, що входить у склад капсул Еспумізан, можна полегшити стан пацієнта при станах, коли утворюється велика кількість газів. За допомогою симетикону, що і є діючою речовиною, руйнуються гази, і вони або ж всмоктуються, або ж виводяться на зовні. Виводиться Еспумізан у такому ж вигляді, як заходить.

Показання до застосування:

Використовують Еспумізан при порушеннях травного процесу, в результаті якого утворюються гази (наприклад, метеоризм).

Також як засіб для розрідження газів, перед проведенням ультразвукового дослідження.

Протипоказання:

Надчутливість організму до одного зі складників препарату.

Інвагінація кишківника.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

У разі, коли Еспумізан не допомагає та не змінює клінічної картини, необхідна консультація спеціаліста.

Особливості застосування:

У разі, коли Еспумізан не допомагає та не змінює клінічної картини, необхідна консультація спеціаліста.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Так як Еспумізан абсолютно не всмоктується в організмі, завдяки своєму хімічному складу, небезпеки у такі фізіологічні періоди немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Еспумізан не виявляє здатності впливати на діяльність, що потребує підвищеної пильності.

Спосіб застосування та дози:

Капсули Еспумізан застосовують внутрішньо для усунення симптомів метеоризму у дорослих людей та дітей від шести років, під час прийому їжі запиваючи водою.

Доза на 24 години для дітей від 6-ти до 14-ти років та дорослих людей 2 капсули двічі на вказаний період.

Для полегшення процесу діагностики ультразвукової Еспумізан призначають за день до процедури у кількості дві капсули тричі на 24 години та дві капсули вранці напередодні дослідження.

Передозування:

Передозування препаратом Еспумізан не може бути можливим, бо він не всмоктується в організмі.

Побічні дії:

Можуть викликатися допоміжним складом Еспумізану, а саме барвник жовтий захід та метилпарагідроксибензоат може викликати алергічні відповіді організму

Лікарська взаємодія:

Ніяк не взаємодіє при застосуванні з іншими засобами.

Термін придатності:

Придатний для застосування три роки від дати виробництва.

Умови зберігання:

Температурний режим не вище 25 градусів Цельсія, у недоступності для дітей.

Форма випуску / упаковка:

Капсули в блістерах по 25 штук, по одному, два чи чотири блістери в упаковці із картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 капсула м’яка містить симетикону 40 мг;
  • допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), желатин, гліцерин (85 %), жовтий захід FCF (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104).

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Майже круглі, жовті, м’які, желатинові капсули, номінального діаметру 5 мм, що мають шов та гладеньку поверхню. Вміст капсули – в’язка безбарвна рідина, яка може бути дещо мутною.

Виробник:

Шерер ГмбХ Ко. КГ для Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Місцезнаходження виробника:

Гамельсбахер Штрасе 2, Д-69412 Ебербах, Німеччина. Лейпцігер Штрасе 7–13, 01097 Дрезден, Німеччина. Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Препарати для застосування у разі функціональних кишкових розладів.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Еспумізан – це лікарський засіб, що містить діючу речовину симетикон – стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у вмісті шлунка та кишечнику, у результаті чого вони руйнуються. Гази, що вивільняються, всмоктуються стінкою кишечнику або виводяться назовні. Дія симетикону має фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не приймає та є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика.

Симетикон не всмоктується при пероральному застосуванні і виводиться кишечником у незміненому стані.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування при скаргах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі. Як допоміжний засіб для діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне та/або ультразвукове дослідження (УЗД).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діючої речовини симетикону, метилпарабену (Е 218), жовтий захід FCF (Е 110) або до інших компонентів препарату. Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Особливості застосування:

При повторній появі та/або при наявності тривалих скарг з боку травного тракту слід провести клінічне обстеження хворого.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Клінічних даних щодо застосування Еспумізану вагітним немає. Але завдяки механізму дії симетикону та через низьке всмоктування у травному тракті негативної дії після застосування препарату у період вагітності або годування груддю не очікується.

Фертильність.

У доклінічних дослідженнях будь-яких особливих ризиків для людини відносно репродуктивної токсичності не виявлено.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Еспумізанâ не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Діти:

Застосовувати дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози:

При скаргах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі.

Вік Дозування Частота застосування
Діти від 6 до 14 років 2 капсули (80 мг симетикону) 3-4 рази на добу
Дорослі та діти від 14 років 2 капсули (80 мг симетикону) 3-4 рази на добу

Еспумізанâ можна застосовувати у післяопераційному періоді. Капсули приймати під час або після їди, а також, якщо необхідно, перед сном.Тривалість лікування залежить від наявності скарг.При необхідності капсули можна застосовувати тривалий час.Як допоміжний засіб для підготовки до діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне обстеження, УЗД).

За добу до проведення дослідження У день проведення дослідження (вранці)
2 капсули 3 рази на добу (240 мг симетикону) 2 капсули (80 мг симетикону)

Передозування:

Про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки в хімічному та фізіологічному відношенні симетикон повністю інертний, інтоксикація практично виключена. Навіть застосування великої кількості капсул Еспумізану не спричиняє появу будь-якої симптоматики.

Побічні дії:

До цього часу не було помічено ніяких побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням капсул Еспумізану. Барвник жовтий захід FCF (Е 110) може спричиняти появу алергічних реакцій. Метилпарабен (Е 218) може спричиняти реакції підвищеної чутливості, у тому числі сповільненого типу, можливі реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання, кропив’янку.

Лікарська взаємодія:

До цього часу невідомі.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Блістери по 25 м'яких капсул; по 1, або по 2, або по 4 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

«Для збереження інформації на комп'ютері, поліпшення роботи нашого сайту Medpravda пропонує використовувати файли cookies. Деякі файли cookies є невід'ємним елементом роботи сайту та вже встановлені на Ваш персональний комп'ютер. Ви можете видалити і заблокувати всі файли cookies з даного сайту, але при цьому деякі його елементи можуть відображатися і працювати некоректно. Щоб дізнатися більше про файлах cookies, які ми використовуємо, і про те як їх видалити, ознайомтеся з Конфиденциальность и Cookie-файлы