Дата оновлення: 3 08 2020

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: до складу одного мілілітру розчину входить 40 міліграм симетикону.

Решта – компоненти для форми, смаку та кольору.

Лікарська форма:

краплі

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина, Glienicker Weg 125, 12489, Берлін, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони.

Фармакологічні властивості:

Завдяки компоненту, що входить у склад крапель Еспумізан L, можна полегшити стан пацієнта при станах, коли утворюється велика кількість газів. За допомогою симетикону, що і є діючою речовиною, руйнуються гази, і вони або ж всмоктуються, або ж виводяться на зовні. Виводиться Еспумізан L у такому ж вигляді, як заходить.

Показання до застосування:

Використовують Еспумізан L при порушеннях травного процесу, в результаті якого утворюються гази (наприклад, метеоризм).

Також як засіб для розрідження газів, перед проведенням ультразвукового дослідження.

Протипоказання:

Надчутливість організму до одного зі складників препарату.

Інвагінація кишківника.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

У разі, коли Еспумізан L не допомагає та не змінює клінічної картини, необхідна консультація спеціаліста.

Один із складників Еспумізану L - сорбіт, може бути небезпечним для людей із несприйнятливістю фруктози.

Особливості застосування:

У разі, коли Еспумізан L не допомагає та не змінює клінічної картини, необхідна консультація спеціаліста.

Один із складників Еспумізану L - сорбіт, може бути небезпечним для людей із несприйнятливістю фруктози.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Так як Еспумізан L абсолютно не всмоктується в організмі, завдяки своєму хімічному складу, небезпеки у такі фізіологічні періоди немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Еспумізан L не виявляє здатності впливати на діяльність, що потребує підвищеної пильності.

Спосіб застосування та дози:

Суспензію Еспумізан L застосовують внутрішньо для усунення симптомів метеоризму у дорослих людей та дітей, під час прийому їжі або після, запиваючи водою. Малюкам можна вводити препарат у пляшечку із їжою. Один мілілітр препарату дорівнює 25 краплям.

Доза на 24 години для дітей до одного року та від одного до шести при коліках чи метеоризмі становить один мілілітр до п’яти разів на добу.

Дітям від шести до 14-ти років можна вводити до 50 крапель Еспумізану, до 5-ти разів на 24 години.

Людям від 14-ти років 50 крапель до 5-ти разів на добу.

Для полегшення процесу діагностики ультразвукової Еспумізан L призначають за день до процедури у кількості 50 крапель тричі на 24 години та 50 крапель вранці напередодні дослідження.

Передозування:

Передозування препаратом Еспумізан L не може бути можливе, бо він не всмоктується в організмі.

Побічні дії:

Можуть інколи виникати алергічні відповіді організму.

Лікарська взаємодія:

Ніяк не взаємодіє при застосуванні з іншими засобами.

Термін придатності:

Придатний для застосування три роки від дати виробництва. Після відкриття придатний 6 місяців.

Умови зберігання:

Температурний режим не вище 25 градусів Цельсія, у недоступності для дітей.

Форма випуску / упаковка:

Суспензію розливають у флакони з коричневого скла по 30 чи 50 мілілітрів, по одному флакону в упаковці із картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг;
  • допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат; гліцеролу моностеарат; карбомери; банановий ароматизатор*; калію ацесульфам; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); натрію хлорид; натрію цитрат; натрію гідроксид; кислота сорбінова; вода очищена* містить смакові речовини, ідентичні натуральним, та пропіленгліколь.

Лікарська форма:

краплі

Основні фізико-хімічні властивості:

Низьков’язка емульсія молочно-білого кольору.

Виробник:

Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина

Місцезнаходження виробника:

Glienicker Weg 125, 12489, Берлін, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони.

Фармакологічні властивості:

Симетикон – це стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашиці, у результаті чого вони розпадаються. Гази, які при цьому звільнюються, можуть потім всмоктуватись кишковою стінкою, а також виводитись назовні. Дія симетикону має чисто фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Показання до застосування:

Для симптоматичного лікування порушень з боку травного тракту, пов’язаних із накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.

Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.

Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до симетикону або до інших компонентів препарату, повна кишкова непрохідність.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

У разі, коли Еспумізан L не допомагає та не змінює клінічної картини, необхідна консультація спеціаліста.

Один із складників Еспумізану L - сорбіт, може бути небезпечним для людей із несприйнятливістю фруктози.

Особливості застосування:

При першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини слід проводити клінічне обстеження.

Даний лікарський засіб містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати даний лікарський засіб.

Еспумізан® L слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Застережень немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози:

25 крапель відповідають 1 мл емульсії.

При розладах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:

Вік Дозування у краплях (мл) Частота застосування
Діти до 1 року 25 крапель (1 мл) додати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки, давати до або після годування груддю
Діти віком від 1–6 років 25 крапель (1 мл) 3–5 раз на добу
Діти віком від 6–14 років 25–50 крапель (1–2 мл) 3–5 раз на добу
Діти віком від 14 років і дорослі 50 капель (2 мл) 3–5 раз на добу

Для підготовки до діагностичних досліджень черевної порожнини

Рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика
За добу до проведення дослідження Вранці у день дослідження
По 2 мл 3 рази на добу (по 50 крапель 3 рази на добу) 2 мл (50 крапель)
У якості добавки до суспензій контрастних речовин
4–8 мл (100–200 крапель) на 1 літр суспензії контрастної речовини для отримання зображення з подвійним контрастуванням
Для підготовки до гастродуоденоскопії
Перед проведенням ендоскопії застосовувати 4–8 мл (100–200 крапель) Еспумізан® L.

Під час ендоскопії можна, у випадку необхідності, ввести кілька мілілітрів емульсії через канал ендоскопа для усунення пухирів газу, що спричиняє перешкоди при дослідженні.

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами (залежно від тяжкості отруєння)

Вік Дозування
Діти 2,5–10 мл (від 65 крапель до 1/3 вмісту флакона)
Дорослі 10–20 мл (від 1/3 до 2/3 вмісту флакона)

Еспумізан® L можна застосовувати також у післяопераційному періоді.

Перед застосуванням вміст флакона треба добре збовтувати. Для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз. Препарат приймати під час або після їди, а у разі необхідності — перед сном.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

При необхідності Еспумізан® L можна застосовувати протягом тривалого часу.

При повторному виникненні порушень з боку травного тракту та/або у випадку їх тривалого характеру слід провести клінічне обстеження.

Передозування:

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні дії:

В окремих випадках при застосуванні Еспумізану L спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Лікарська взаємодія:

До цього часу невідомі.

Термін придатності:

Для закритого флакона – 3 роки, після першого відкриття – 6 місяців. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання:

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Форма випуску / упаковка:

Флакон із коричневого скла по 30 мл або по 50 мл крапель оральних емульсії, оснащений крапельницею-вставкою та пробкою, що загвинчується; 1 флакон та інструкція для медичного застосування у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.