UA RU
Інформація про використання рецептурних препаратів

Ессенціалє Н (Mono) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: фосфоліпіди соєвих бобів - 250 мг в 5 мл.

Інші компоненти: доповнені бензиловим спиртом, дезоксихолевою кислотою, NaCl, Na гідроксидом, рибофлавіном, водою для ін'єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Галичфарм АТ для "Санофі-Авентіс Україна", Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8 / Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48–50 А

Фармакотерапевтична група:

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини

Фармакологічні властивості:

Фосфоліпіди, що становлять основу ЛЗ, замінюють пошкоджені фосфоліпіди печінки, вбудовуються в мембрани печінкових клітин та полегшують їх репарацію. Під впливом Ессенціале Н зменшується їх щільність в мембранах, що приводить до прискорення метаболізму ліпопротеїдів, нейтральних ліпідів та холестерину. Ці речовини трансформуються у форми, зручні для перенесення і окислення.

Показання до застосування:

Жировий гепатоз, гепатит, операції на печінці та жовчному міхурі та протоках, псоріатичні висипання, токсикоз вагітних.

Протипоказання:

Гіперсенсітівність до складових. Період новонародженості, недоношені немовлята.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Каламутні розчини заборонені до використання!

Заборонено комбінувати Ессенціале в ампулах з NaCl, розчином Рінгера та іншими електролітними розчинами.

Забороняється змішування в одному шприці з іншими препаратами.

Тільки в/в повільне введення!

Особливості застосування:

Каламутні розчини заборонені до використання!

Заборонено комбінувати Ессенціале в ампулах з NaCl, розчином Рінгера та іншими електролітними розчинами.

Забороняється змішування в одному шприці з іншими препаратами.

Тільки в/в повільне введення!

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Дозволене.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Спосіб застосування та дози:

5-10 мл (max до 20мл/доб) препарату вводять в/в повільно попередньо розвівши в аутокрові, 5% або 10% глюкози, 5% ксиліті у співвідношенні 1: 1. Тривалість терапії розчином - до 10 діб. При доповненні Ессенціале в капсулах тривалість лікування становить 12-24 тижні.

Для лікування псоріатичних висипань використовують 10 в/в ін'єкцій по 5 мл, після чого призначають по 2 капсули 3 рази на день впродовж 2 тижнів.

Дітям до 12 років Ессенціале Н не рекомендований до застосування.

Передозування:

Випадки передозування не зареєстровані.

Побічні дії:

Алергія (висипання, свербіж), розлади стільця.

Лікарська взаємодія:

Не застосовувати одночасно з NaCl, розчином Рінгера та іншими електролітними розчинами.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігається в температурному режимі 2-8 С далеко від прямих сонячних променів та дітей.

Форма випуску / упаковка:

Картонна упаковка з 5 ампулами по 5 мл.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 ампула по 5 мл містить: “Ессенціальні фосфоліпіди”®= EPL® - субстанція (фосфоліпіди із соєвих бобів (93% (3-sn-фосфатидил)холіну)), які містять: a-токоферол, етанол 96%) – 250 мг;
  • допоміжні речовини: спирт бензиловий, кислота дезоксихолева, натрію хлорид, натрію гідроксид, рибофлавін, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозорий розчин жовтого кольору, практично вільний від видимих суспендованих часток.

Виробник:

Галичфарм АТ для "Санофі-Авентіс Україна"

Місцезнаходження виробника:

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8 / Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48–50 А

Фармакотерапевтична група:

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. При захворюваннях печінки мембрани гепатоцитів та їх органели завжди зазнають ушкоджень, що може призводити до зміни активності мембрано-зв’язаних ферментів та рецепторних систем, порушення метаболічної функції клітини та зниження інтенсивності регенерації печінки.

Фосфоліпіди, що містяться у препараті Ессенціалє® Н, за своєю хімічною структурою подібні до ендогенних фосфоліпідів, але набагато переважають їх за рахунок високого вмісту поліненасичених (ессенціальних) жирних кислот. Ці високоенергетичні молекули вбудовуються переважно у структури клітинних мембран та полегшують відновлення ушкоджених тканин печінки. Оскільки цис-подвійні зв’язки цих полієнових кислот перешкоджають паралельному розташуванню вуглеводневих ланцюгів мембранних фосфоліпідів, щільність розташування фосфоліпідних структур зменшується, внаслідок чого швидкість надходження і виведення речовин зростає. Мембрано-зв’язані ферменти утворюють функціональні одиниці, які можуть посилювати їх активність та забезпечувати фізіологічне протікання основних метаболічних процесів. Фосфоліпіди впливають на порушений ліпідний метаболізм шляхом регуляції метаболізму ліпопротеїнів, у результаті чого нейтральні жири та холестерин перетворюються на форми, придатні для транспортування, особливо завдяки збільшенню здатності ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) приєднувати холестерин, та спрямовуються для подальшого окиснення. Під час виведення фосфоліпідів через жовчовивідні шляхи літогенний індекс знижується, і відбувається стабілізація жовчі.

Фармакокінетика. При пероральному прийомі більше 90 % препарату всмоктується в тонкому кишечнику. Основна кількість розщеплюється під дією фосфоліпази-А до 1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50 % якого відразу реацилюється в поліненасичений фосфатидилхолін ще під час всмоктування в тонкому кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров через лімфатичні шляхи і далі, переважно у комплексі з ЛПВЩ, транспортується в печінку. Максимальний вміст фосфатидилхоліну у крові через 6 – 24 годин після перорального прийому становить в середньому 20 %.

Період напіввиведення для холінового компонента становить 66 годин, для насичених жирних кислот – 32 години.

У дослідженнях з кінетики в людському організмі менше 5 % кожного із введених ізотопів 3Н і 14С виводилося з фекаліями.

Показання до застосування:

Жирова дегенерація печінки (включно з ураженням печінки при діабеті), гострі і хронічні гепатити, цироз печінки, перед- і післяопераційне лікування хворого при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, токсичні ураження печінки, токсикози вагітності, псоріаз, радіаційний синдром.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів. Ессенціалє® Н не слід призначати новонародженим і недоношеним немовлятам, оскільки до складу препарату входить бензиловий спирт.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Каламутні розчини заборонені до використання!

Заборонено комбінувати Ессенціале в ампулах з NaCl, розчином Рінгера та іншими електролітними розчинами.

Забороняється змішування в одному шприці з іншими препаратами.

Тільки в/в повільне введення!

Особливості застосування:

При розведенні Ессенціалє® Н для приготування інфузійного розчину (у разі неможливості використовувати власну кров пацієнта) слід застосовувати розчини, вільні від електролітів, а саме: 5 % або 10 % розчин глюкози (у співвідношенні 1:1), 5 % розчин ксиліту.

Не дозволяється вводити препарат внутрішньом`язово через можливе виникнення місцевого подразнення.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат Ессенціалє® Н можна призначати для лікування токсикозу вагітності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не виявлено.

Діти:

Розчин Ессенціалє® Н для внутрішньовенних ін’єкцій не можна призначати новонародженим і недоношеним немовлятам, оскільки до складу препарату входить бензиловий спирт.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим і підліткам призначають внутрішньовенно повільно 5-10 мл на добу, а у тяжких випадках – від 10 до 20 мл на добу. 10 мл препарату дозволяється вводити за один раз. Якщо препарат вводять розведеним, рекомендують використовувати власну кров пацієнта і розводити препарат у співвідношенні 1:1. Внутрішньовенну інфузію зазвичай застосовують до 10 діб.

Рекомендується якомога раніше підтримати (доповнити) парентеральну терапію прийомом капсул Ессенціалє® форте Н.

Загальний курс лікування становить 3 - 6 місяців.

Лікування псоріазу починають з прийому капсул Ессенціалє® форте Н по 2 капсули 3 рази на добу протягом 2 тижнів. Після цього рекомендовано 10 внутрішньовенних ін`єкцій по 5 мл з одночасним призначенням PUVA-терапії.

Після закінчення курсу ін`єкцій поновлюють прийом капсул і продовжують його протягом 2 місяців.

Передозування:

Повідомлень про передозування не зафіксовано.

Побічні дії:

В окремих випадках при застосуванні підвищених доз Ессенціалє® Н можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту (пронос). У поодиноких випадках можуть виникати реакції гіперчутливості, висипання, свербіж.

Лікарська взаємодія:

Не дозволяється використовувати для розведення препарату розчини електролітів.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі від +2°С до +8°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

№ 5: по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці в картонній коробці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Додатково:

Власник торгової ліцензії

ТОВ Санофі-Авентіс Україна.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.