Фесцетам інструкція по застосуванню

Фесцетам фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Фесцетам капсули №60 (10х6)
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/11528/01/01 від 10.08.2011. Наказ № 494 від 10.08.2011
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: piracetam, cinnarizine;1 капсула містить пірацетаму 400 мг, цинаризину 25 мг;допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;склад твердої желатинової оболонки: титану діоксид (Е 171), желатин.

Основні фізико-хімічні властивості:

Циліндричні желатинові капсули білого кольору (білий/білий), розміром № 0; вміст капсул – порошкоподібна суміш від білого до майже білого кольору, допускається наявність конгломератів, які при надавлюванні скляною паличкою перетворюються в порошок.

Виробник:

Адіфарм ЕАТ, Болгарія

Фармакотерапевтична група:

Психостимулюючі та ноотропні засоби. Пірацетам, комбінації.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.Пірацетам покращує ГАМК-ергічну, холінергічну і глютаматергічну нейротрансмісію; полегшує передачу інформації всередині і між півкулями головного мозку; виявляє антиішемічну активність, зумовлену впливом на метаболізм і реологічні властивості крові. Цинаризин – селективний антагоніст кальцієвих і гістамінових Н1-рецепторів. Встановлено, що він пригнічує транспорт іонів кальцію через клітинні мембрани; пригнічує дію судинозвужувальних медіаторів (катехоламіни, ангіотензин і брадикінін); незначно розширює мозкові, коронарні і периферійні судини; шляхом метаболізму підвищує рівень оксиду вуглецю у кровоносних судинах головного мозку; підвищує стійкість клітин до гіпоксії; не впливає на артеріальний тиск і пульс. Комбінований препарат чинить чітку антигіпоксичну дію. Обидва компоненти взаємно потенціюють дію, спрямовану на зниження опору судин. Комбінація сприяє підвищенню мозкового кровотоку.Фармакокінетика.Комбінований препарат швидко і повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Цинаризин досягає пікових концентрацій у плазмі через годину після перорального застосування. Повністю метаболізується. Зв’язується на 91% з плазмовими білками. 60% виводиться у незміненому вигляді з калом, залишкові кількості – із сечею у вигляді метаболітів. Максимальна плазмова концентрація пірацетаму настає через 2-6 годин. Він вільно проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Показання до застосування:

При порушеннях мозкового кровообігу: при атеросклерозі судин головного мозку, що супроводжується ішемічним інсультом, у період доліковування після геморагічного інсульту; після черепно-мозкових травм; при порушенні пам’яті, функції мислення, концентрації уваги;при порушенні настрою (при пригніченості і дратівливості);енцефалопатії різного походження;лабіринтопатії різного походження (запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудота, блювання);при синдромі Меньєра;для профілактики кінетикозів;для профілактики мігрені;для покращання заучування і пам’яті у дітей з відставанням інтелектуального розвитку.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;тяжкі порушення функцій печінки;тяжкі порушення функцій нирок;хвороба Паркінсона;вагітність;період годування груддю;дитячий вік до 5 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Цей лікарський засіб не можна приймати пацієнтам, які страждають на спадкову непереносимість галактози, яка рідко проявляється, дефіцитом Lapp-лактази або глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбції.

Особливості застосування:

Препарат з обережністю застосовують пацієнтам із захворюваннями нирок та/або печінки. У випадках легкої або помірної ниркової недостатності рекомендується зменшити терапевтичну дозу або збільшити інтервал між застосуваннями, особливо при кліренсі креатиніну менше 60 мл/хв. Хворим із порушеннями функції печінки необхідно контролювати рівень печінкових ферментів. Під час лікування Фесцетамом слід уникати вживання алкоголю.Обережно застосовують при станах, пов’язаних з підвищенням внутрішньоочного тиску.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Фесцетам протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Під час прийому препарату слід бути обережним при керуванні автотранспортом та при роботі з механізмами, які вимагають швидкої психомоторної реакції.

Діти:

Фесцетам протипоказаний дітям віком до 5 років.

Спосіб застосування та дози:

Капсули застосовують внутрішньо після їди, не розжовуючи, запиваючи водою. Дорослим призначають по 1-2 капсули 3 рази на добу залежно від тяжкості захворювання. Дітям віком від 5 років призначають по 1-2 капсули 1-2 рази на добу.Курс лікування – 1-3 місяці, залежно від тяжкості захворювання. Не застосовувати довше 3 місяців.

Передозування:

Про випадки передозування, які супроводжувалися б клінічними симптомами, не повідомлялось. У дітей при передозуванні інколи можливий розвиток тремору, порушення сну, ейфорія, дратівливість, рідко – судоми, галюцинації, жахливі сновидіння.Лікування: симптоматичне.

Побічні дії:

Алергічні реакції: дуже рідко – висипи на шкірі, світлочутливість; еритематозний вовчак, червоний плаский лишай.З боку травної системи: інколи – слабко виражені диспепсичні явища, біль в епігастрії, сухість у роті.Інші: дуже рідко – роздратованість, головний біль, збільшення маси тіла, тремор кінцівок, підвищення м’язового тонусу.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні можливе потенціювання седативної дії препаратів, які пригнічують діяльність центральної нервової системи та алкоголю, а також ноотропних та гіпотензивних засобів. Судинорозширювальні засоби посилюють дію препарату, а гіпертензивні - послаблюють. Фесцетам посилює дію тиреоїдних гормонів, може посилювати дію непрямих антикоагулянтів.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 капсул у блістері з ПВХ/алюмінієвої фольги, 6 блістерів (№ 60) у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

МісцезнаходженняБолгарія, 1700 Софія, бульвар Сімеоновське шосе, № 130.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ N06BX53:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Фесцетам
Виробник:Адіфарм ЕАТ, Болгарія
Форма випуску: По 10 капсул у блістері з ПВХ/алюмінієвої фольги, 6 блістерів (№ 60) у картонній коробці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/11528/01/01 від 10.08.2011. Наказ № 494 від 10.08.2011
Міжнародне непатентоване найменування:Combined drugs
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діючі речовини: piracetam, cinnarizine;1 капсула містить пірацетаму 400 мг, цинаризину 25 мг;допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;склад твердої желатинової оболонки: титану діоксид (Е 171), желатин.

Фармакотерапевтична група:Психостимулюючі та ноотропні засоби. Пірацетам, комбінації.
Код АТС:N06BX53 - Пірацетам, комбінації
Реклама
Ущелина хребта діагностується у кожного десятого
Тиждень Spina Bifida у Великобританії був присвяче...
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Реклама
Лікування бронхіту без антибіотиків
Як вилікувати бронхіт без антибіотиківПоширені пит...
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Реклама
Як без ліків швидко та ефективно вилікувати кашель
Для лікування кашлю лікарі рекомендують пити багат...
Фахівці назвали головні причини, через які розпадаються сімейні пари
Згідно зі статистикою, середня кількість розлучень...
Реклама