Флотто краплі інструкція по застосуванню

Флотто краплі фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
краплі вуш. по 15 мл у флак.-крап.
Виробник:
Реєстрація:
UA/15844/01/01 від 02.03.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: 1 мл розчину містить феназону 45,5 мг та лідокаїну гідрохлориду 11,4 мг;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, натрію гідроксид, вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості:

Практично прозорий розчин від безбарвного до злегка коричнево-жовтого забарвлення, практично вільний від механічних включень.

Виробник:

К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія

Місцезнаходження виробника:

вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, Ілфов, 075100, Румунія

Заявник.

Дельта Медікел Промоушнз АГ, Швейцарія.

Місцезнаходження заявника тÐ / або представника заявника.

Отенбахгассе, 26, Цюрих СН- 8001, Швейцарія.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються в отології.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Комбінований препарат для місцевого застосування в отології з вираженими знеболювальною та протизапальною діями, що зумовлені синергізмом дії його компонентів. Феназон — похідна піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями. Лідокаїн — місцевий анестетик амідної групи.

Фармакокінетика.

Системне всмоктування активних компонентів не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).

Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається через 5 хвилин після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15 — 30 хвилин.

Показання до застосування:

Місцеве симптоматичне лікування та знеболювання при захворюваннях середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою, таких як:

  • застійний середній отит у гострому періоді;
  • набряковий вірусний отит (післягрипозний);
  • баротравматичний отит.

Лікарський засіб призначений для застосування у дорослих та дітей віком від 1 місяця.

Протипоказання:

Гіперчутливість до компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Інфекційне чи травматичне ушкодження (перфорація) барабанної перетинки.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки. Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, що спричинить побічні реакції у цих тканинах.

Слід враховувати, що препарат може впливати на результат антидопінгового тесту.

Особливості застосування:

Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки. Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, що спричинить побічні реакції у цих тканинах.

Слід враховувати, що препарат може впливати на результат антидопінгового тесту.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

При необхідності Флотто можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Немає даних про вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти:

Немає даних з безпеки та ефективності застосування препарату у дітей віком до 1 місяця.

Застосовують дітям віком від 1 місяця за призначенням лікаря.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим та дітям віком від 1 місяця закапувати у зовнішній слуховий прохід 2 — 3 рази на добу по 4 краплі. Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів. Якщо покращення не відбувається, переглянути лікування.

Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руці перед застосуванням лікарського засобу. Флакон необхідно закривати після кожного використання.

Передозування:

При застосуванні препарату у рекомендованих дозах передозування малоймовірне.

Побічні дії:

Побічні реакції, про які повідомлялося, наведено відповідно до класів систем органів.

З боку органів слуху та рівноваги: місцеві реакції: алергічні реакції, включаючи подразнення, гіперемію зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

Лікарська взаємодія:

Немає даних.

Термін придатності:

3 роки.

Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 1 місяця.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 15 мл розчину в полімерному флаконі-крапельниці. По 1 флакону-крапельниці у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник

Дельта Медікел Промоушнз АГ, Швейцарія.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Отенбахгассе, 26, Цюріх СН – 8001, Швейцарія.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Флотто краплі
Виробник:К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія
Форма випуску:

По 15 мл розчину в полімерному флаконі-крапельниці. По 1 флакону-крапельниці у картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/15844/01/01 від 02.03.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Comb drug
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діючі речовини: 1 мл розчину містить феназону 45,5 мг та лідокаїну гідрохлориду 11,4 мг;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, натрію гідроксид, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовуються в отології.
Код АТС:S02DA30 - Комбінації
Заявник:Дельта Медікел Промоушнз АГ
Адреса заявника:Отенбахгассе, 26, Цюрих СН-8001, Швейцарія
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Вилікувати гайморит за 3 дні
Як лікувати гайморит у домашніх умовах — препарати...
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Реклама
Захворювання ротової порожнини можуть погіршити перебіг ревматоїдного артриту: дослідження
Ревматоїдний артрит (РА) — це хронічне запальне за...
Як упоратися з занепокоєнням перед операцією: дослідження
Нервовість перед операцією —  це звичайне яви...
Реклама