Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції в 1 мл: карбоцистеїну 20 мг.

Решта: гліцерин, консерванти (Е 218), барвники (Е 110), ароматизатор банановий, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма:

сироп

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Іннотера Шузі для "Лаб. Иннотек Інтернасьйональ", Франція, Рю Рене Шантеро Л’Ісль Вер — 41150, Шузі-сюр-Сіс/22 aвеню Арістід Бріанд, БП 32, 94111 Аркей

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.

Фармакологічні властивості:

Пригнічує поділ клітин, які виробляють слиз і підсилюють рух війок клітин миготливого епітелію, прискорюючи евакуацію слизу з бронхів .

Збільшує продукцію Ig A, фактора специфічного імунітету. Чинить протизапальну дію. Зменшує бронхоспазм шляхом зменшення набряклості слизової.

Флюдітек починає діяти через 2 години після прийому. Бере активну участь в обмінних процесах, тому до бронхів доходить тільки 10% речовини. Знешкоджується в печінці. Повністю виводиться з сечею через 4 години.

Показання до застосування:

Хвороби бронхо-легеневої системи з кашлем.

Протипоказання:

  • алергічна реакція;
  • виразкові ураження шлунково-кишкового тракту;
  • 1 триместр вагітності.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Раціонально застосовувати з іншими протикашльовими засобами, пам'ятаючи про те, що кашель - захисний механізм, який не можна пригнічувати.

Нераціональне застосування Флюдітек сиропу з препаратами, що пригнічують кашель, у тому числі тих, які пригнічують кашльовий центр в головному мозку, і пригнічують вироблення слизу в бронхах.

Надмірне використання муколитиків призводить до порушення прохідності бронхів у новонароджених, тому цій категорії хворих не застосують.

Не вживати препарат при вроджених вуглеводних ферментопатіях, синдромі мальабсорбції та вродженої толерантності тканин до глюкози, цукровому діабеті. Враховувати, що в 5 мл сиропу міститься 3,5 г цукру.

Звернутися до лікаря, якщо мокрота гнійна чи тримається висока температура тіла.

Обережно застосовувати хворим з виразкової хворобою шлунку та 12-ти палої кишки.

Барвники і консерванти можуть викликати алергічні реакції.

Дітям призначають з 2 річного віку. Не застосовують у новонароджених.

До складу входять речовини, що викликають алергію.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Лікар призначає в 2 та 3 триместрі, використовуючи принцип «користь-ризик». У перші три місяці вагітності утриматися від застосування препарату.

Дані про проникнення діючої речовини Флюдітек в молоко не накопичені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає на здатність до зосередження уваги та швидкість реакції.

Спосіб застосування та дози:

Флюдітек для дітей призначати з 2 до 15 років.

Діти 2-5-ти років - 5 мл в стаканчику-дозатор 2 р / д.

Діти 5 - 15-ти років - 5 мл в стаканчику-дозатор 3 р / д

5 мл - це максимальна разова доза препарату.

За один прийом більше 5 мл не приймати.

Курс прийому сиропу до 5 днів.

Передозування:

Прояви: біль у животі, нудота, пронос.

Медична допомога полягає в знятті симптомів.

Побічні дії:

Виникають рідко. Виявляються нудотою, болем у животі, блювотою.

Іноді можуть виникнути алергічні реакції: висип, набряк, свербіж.

Прийом препарату припиняють.

Лікарська взаємодія:

Не застосовувати Флюдітек із засобами, що пригнічують бронхіальну секрецію та кашель.

Взаємне посилення з кортикостероїдами. Дію антибіотиків підсилює.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Приміщення до 25°С, в місці з утрудненим доступом для дітей.

Форма випуску / упаковка:

125 мл флакон і стаканчик в картонній пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: карбоцистеїн (carbocisteine);
  • Флюдітек 2 %: 1 мл сиропу містить 20 мг карбоцистеїну;
  • допоміжні речовини: гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), сахароза, барвник оранжево-жовтий S (Е 110), ароматизатор банановий, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма:

сироп

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозора рідина оранжевого кольору.

Виробник:

Іннотера Шузі для "Лаб. Иннотек Інтернасьйональ", Франція

Місцезнаходження виробника:

Рю Рене Шантеро Л’Ісль Вер — 41150, Шузі-сюр-Сіс/22 aвеню Арістід Бріанд, БП 32, 94111 Аркей

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.

Фармакологічні властивості:

Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов'язаний з активацією сіалової трансферази - ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Виявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.

При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька – менше ніж 10 % введеної дози (внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишковому тракті та ефекту першого проходження через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному з сечею. Період напіввиведення становить близько 2 годин.

Показання до застосування:

Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад, при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.

Протипоказання:

  • алергічна реакція до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі (особливо до метилпарагідроксибензоату або інших солей парагідроксибензоату);
  • пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення;
  • І триместр вагітності, у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Продуктивний кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і як такий пригнічуватися не повинен. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель, і/або речовинами, що знижують секрецію (група атропіну).

Застосування муколітичних агентів може призвести до порушення бронхіальної прохідності у немовлят. У дітей першого року життя можливість очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету обмежена через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні агенти не слід застосовувати немовлятам.

Лікування необхідно переглянути у випадку відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.

Препарат містить сахарозу, тому пацієнти зі спадковою відсутністю толерантності до глюкози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахарозо-ізомальтозною недостатністю повинні уникати прийому препарату.

Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі.

Препарат слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Необхідно враховувати, що в 5 мл 2 % сиропу міститься 3,5 г цукру.

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, а також барвник оранжево-жовтий S (Е 110), що може бути причиною алергічної реакції (віддаленої у часі).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

При дослідженні на тваринах ніяких тератогенних ефектів не виявлено. Відсутність тератогенних ефектів у тварин означає, що і у людини ніяких вад розвитку не очікується. На сьогодні не було жодного повідомлення про тератогенний ефект у післяреєстраційний період. Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко.

У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) та годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат застосовують дітям віком від 2 років.

Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати внутрішньо.

Флюдітек 2 % рекомендується застосовувати при лікуванні дітей віком до 15 років. Для точності дозування сиропу додається дозувальний стаканчик з поділками. 1 дозувальний стаканчик, наповнений сиропом Флюдітек 2% до відмітки 1 мл, містить 20 мг карбоцистеїну.

Вік
Дозування
Діти віком від 2 до 5 років
200 мг карбоцистеїну на добу за 2 прийоми, тобто по 1 дозувальному стаканчику, наповненому до відмітки 5 мл, 2 рази на день
Діти віком від 5 років до 15 років
300 мг карбоцистеїну на добу за 3 прийоми, тобто по 1 дозувальному стаканчику, наповненому до відмітки 5 мл, 3 рази на день

Максимальна разова доза сиропу для дітей становить 100 мг карбоцистеїну.

Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою, не більше ніж 5 днів.

Передозування:

Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні дії:

Дуже рідко можливі розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку. Через наявність у складі Флюдітеку парагідроксибензоату в поодиноких випадках можуть виникнути алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк, свербіж та шкірне висипання (можливо, віддалені у часі). У разі виникнення побічних ефектів рекомендується зменшити дозу або відмінити прийом препарату.

Лікарська взаємодія:

У період лікування Флюдітеком не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії.

Термін придатності:

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Флакон, що містить 125 мл сиропу, з дозувальним стаканчиком у картонній упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Назва і місцезнаходження заявника

Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ / Laboratoire Innotech International.

22 Авеню Арістід Брійан, 94 110 Аркей, Франція/

22 avenue Aristide Briand, 94 110 Arcueil cedex, France.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Лікар-ендокринолог
Кандидат медичних наук
Луганський державний медичний університет, факультет - лікувальна справа
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.