UA RU

Фосфалюгель (Aluminium phosphate) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: один пак - алюмінію фосфату 20% гелю 12,38 г.

Решта: сорбіту розчин, що не кристалізується, агар, пектин, кальцію сульфат, калію оробат, ароматизатор, вода очищена.

Лікарська форма:

гель

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Фарматіс, Zone d'Activites Est n° 1 60190 Естре Сан Дені, Франція

Фармакотерапевтична група:

Препарати для лікування кислотозалежних захворювань. Антациди. Алюмінію фосфат.

Фармакологічні властивості:

За рахунок активації синтезу простагландинів Фосфалюгель знешкоджує надлишки соляної кислоти. Адсорбент. Захисна дія за рахунок обволікання слизової шлунку.

Малотоксичний. Не впливає на обмін кальцію і не змінює щільність кісток.

Не всмоктується.

Показання до застосування:

  • виразкова хвороба;
  • запалення шлунка в гострій та хронічній формі;
  • грижі стравоходу, ГЕРХ, стравохідний і дуодено-гастральний рефлюкс;
  • розлади функцій шлунку неінфекційного характеру;
  • при кишковій інфекції для зняття симптомів інтоксикації;
  • печія, відрижка, метеоризм;
  • надлишкове вживання кави, сигарет, алкоголю.

Протипоказання:

  • чутливість індивідуальна;
  • біль у животі неясного походження;
  • запор;
  • диспепсія хронічна;
  • хвороба Альцгеймера.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Фосфалюгель протипоказаний при нирковій недостатності.

При відсутності позитивної динаміки через тиждень прийому може знадобиться консультація лікаря.

Біль у животі з підвищенням температури та блювотою – це привід звернутися до лікарні.

Протипоказаний при дефіциті фруктози.

У літніх та хворих на постільному режимі спричиняє закреп.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Фосфалюгель при вагітності застосовувати короткими курсами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Використовується місцево, системно не впливає на здатність зосереджувати увагу.

Спосіб застосування та дози:

Рекомендовано дорослим - 1-2 пак 2-3 р / д, максимально 6 пак / добу, при виникнення болю

Діти: до 6 міс - 1 ч.л. після годування шість разів на добу.

6 і більше міс - 2 ч.л. після годування чотири рази на добу.

Отримати індивідуальні рекомендації щодо схеми прийому у лікаря.

Гель приймають в нерозбавлений, або попередньо розвівши в ½ склянці води, курсом 14 днів.

Передозування:

Виявляється у вигляді запору і / або кишкової непрохідності.

Побічні дії:

  • запор;
  • діарея;
  • алергічна реакція.

Лікарська взаємодія:

Гальмує всмоктування фуросеміду, бутаменіда, антибіотиків з групи фтрохінолонов при одночасному прийомі.

Робити перерву біля 2 годин між прийомами інших препаратів.

Термін придатності:

До 3 років.

Умови зберігання:

Приміщення до + 25 С, сховавши від дітей.

Форма випуску / упаковка:

Саше 20 г, в картонній упаковці 20 шт.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: алюмінію фосфат (aluminium phosphate);
  • 1 пакет містить алюмінію фосфату 20 % гелю 12,38 г;
  • допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), агар, пектин, кальцію сульфат, калію сорбат, ароматизатор апельсиновий, вода очищена.

Лікарська форма:

гель

Основні фізико-хімічні властивості:

Гель кремово-білого кольору із запахом та смаком солодкого апельсину.

Виробник:

Фарматіс

Місцезнаходження виробника:

Zone d'Activites Est n° 1 60190 Естре Сан Дені, Франція

Фармакотерапевтична група:

Препарати для лікування кислотозалежних захворювань. Антациди. Алюмінію фосфат.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Препарат являє собою збалансований гель алюмінію фосфату. Чинить кислотонейтралізуючу, обволікаючу, адсорбуючу дію. Знижує протеолітичну активність пепсину, зв’язує жовчні кислоти та лізолецитин.

Алюмінію фосфат завдяки буферним властивостям нейтралізує тільки надлишок соляної кислоти, зберігає фізіологічні умови травлення та не призводить до вторинної гіперсекреції шлункового соку. Антацидна дія препарату проявляється швидко.

Міцели алюмінію фосфату мають більшу контактну поверхню, обволікають слизову оболонку однорідним шаром, захищають її від дії агресивних факторів та сприяють регенерації. Цитопротекторна дія препарату зумовлена також здатністю активувати синтез простагландинів, які стимулюють секрецію слизу та бікарбонатів у слизовій оболонці шлунка.

Застосування препарату не призводить до порушень електролітного балансу, не спричиняє розвитку алкалозу та утворення каменів сечовивідних шляхів.

Фармакокінетика.

Алюмінію фосфат нейтралізує соляну кислоту з утворенням алюмінію хлориду. Під впливом лужного середовища кишечнику останній перетворюється у лужні солі алюмінію, які погано всмоктуються та виводяться з калом. Фосфалюгель не зв’язує харчові фосфати, не призводить до порушень фосфорно-кальцієвого обміну, остеопорозу та остеомаляції.

Належить до групи антацидів, що не всмоктуються.

Показання до застосування:

Лікування кислотозалежних захворювань.

Препарат застосовують як монотерапію, так і в складі комплексної терапії при:

  • виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки;
  • гострому гастриті, хронічному гастриті з нормальною або підвищеною секреторною функцією шлунка;
  • грижі стравохідного отвору діафрагми, гастроезофагеальній рефлюксній хворобі (у т.ч. при рефлюкс-езофагіті), дуоденогастральному рефлюксі;
  • функціональній диспепсії;
  • функціональній діареї;
  • шлунково-кишкових розладах, спричинених інтоксикацією, кишковими інфекціями, застосуванням лікарських препаратів, подразнюючих речовин (кислоти, луги);
  • дискомфорті та болю в епігастрії, печії, кислій відрижці, метеоризмі, які виникають у результаті недотримання дієти, надмірного вживання кави, нікотину, алкоголю.

Протипоказання:

Гіперчутливість до алюмінію фосфату або до інших допоміжних речовин препарату. Сильний біль в животі неуточненого ґенезу, звичний запор, хронічна діарея. Хвороба Альцгеймера.

Особливості застосування:

Не рекомендовано застосовувати при хронічній нирковій недостатності, оскільки алюмінію фосфат не знижує рівень фосфору в сироватці крові.

Якщо симптоми захворювань/станів, при яких призначається Фосфалюгель, не зникають протягом 7 днів, необхідно звернутися до лікаря. При виникненні болю в животі, що супроводжується гарячкою, блюванням, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб містить сорбіт. Не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози. Якщо у пацієнта непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Профіль безпеки застосування Фосфалюгелю у жінок під час вагітності та у період годування груддю не встановлений. Одержані дані в клінічних випробуваннях щодо застосування алюмінію фосфату жінками у ІІІ триместрі вагітності дозволяють періодично (нетривалий час) застосовувати Фосфалюгель у терапевтичних дозах за показаннями.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Діти:

Фосфалюгель застосовують у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози:

Перемішати вміст пакета між пальцями до отримання однорідного гелю. Тримати пакет вертикально, відрізати або відірвати один з кутів у позначеному місці. Видавити пальцями гель через отвір пакета.

Препарат можна застосовувати в чистому вигляді або розвести перед застосуванням у половині склянки води.

Дози для дорослих:

Фосфалюгель застосовувати внутрішньо, 1 або 2 пакети 2-3 рази на добу.

Якщо в проміжках між застосуванням Фосфалюгелю біль поновлюється, то застосування препарату потрібно повторити.

Максимальна добова доза – 6 пакетів.

Дози для дітей:

  • віком до 6 місяців: 1/4 пакета або 1 чайна ложка після кожного з 6 годувань;
  • після 6 місяців: 1/2 пакета або 2 чайні ложки після кожного з 4 годувань.

Схема застосування препарату залежить від характеру захворювання:

  • грижа стравохідного отвору діафрагми, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, дуодено-гастральний рефлюкс: після вживання їжі та на ніч;
  • виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки: через 1-2 години після вживання їжі та при виникненні болю;
  • гастрит, функціональна диспепсія: до вживання їжі;
  • функціональна діарея: вранці, до вживання їжі та на ніч.

Термін лікування – не більше 2 тижнів.

Передозування:

При застосуванні високих доз можливі запор аж до кишкової непрохідності. Наслідки передозування серйозніші у пацієнтів із нирковою недостатністю.

Побічні дії:

Іноді виникає запор, особливо у лежачих хворих та осіб літнього віку. У цих випадках рекомендується споживати достатню кількість рідини. Фосфалюгель містить сорбіт, який може спричинити розвиток діареї.

В осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливий розвиток алергічних реакцій.

Лікарська взаємодія:

Антициди взаємодіють з деякими іншими лікарськими засобами, що всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Спостерігається зниження всмоктування у шлунково-кишковому тракті лікарських засобів, що одночасно застосовуються з антацидами: фуросемід, буметанід, фторхінолони (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, перфлоксацин).

Фосфалюгель рекомендовано застосовувати за 2 години до або після застосування інших лікарських засобів.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 20 г гелю у пакетах, по 20 пакетів у картонній пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник.

Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe B. V.

Місцезнаходження заявника.

Сильвіусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нідерланди / Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.

Представництво в Україні: 04050, м. Київ, вул. Пимоненка, 13, корп. 7-В, офіс 41. Дата останнього перегляду.

У випадку виникнення побічних ефектів просимо направляти інформацію до представництва Астеллас Фарма Юроп Б. В. на адресу: 04050, м. Київ, вул. Пимоненка, 13, корп. 7-В, офіс 41, тел.: 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.