UA RU

Фосфоглів (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Фармстандарт-Лексредства, ВАТ, Російська Федерація

Фармакотерапевтична група:

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні препарати.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

Діючі речовини: фосфоліпіди, натрію гліциризинат;

1 капсула містить фосфоліпідів у перерахуванні на 100 % речовину 65 мг, натрію гліциризинату 35 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію карбонат, кальцію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний.

оболонка капсули містить: титану діоксид (Е171), заліза оксид чорний (Е172), барвник жовтий захід (Е110), желатин.

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Капсули тверді желатинові №0, корпус капсули – помаранчевого кольору, кришка капсули – чорного кольору.

Капсула містить гранульований порошок від білого з ледве жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору, зі слабким специфічним запахом.

Виробник:

Фармстандарт-Лексредства, ВАТ, Російська Федерація

Фармакотерапевтична група:

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні препарати.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Комбінований засіб. Чинить мембраностабілізуючу, гепатопротекторну та противірусну дію.

Фосфатидилхолін (основний компонент фосфоліпідів) є основним структурним елементом клітинних та внутрішньоклітинних мембран, здатний відновлювати їх структуру та функції при ураженні, проявляючи цитопротекторну дію. Нормалізує білковий та ліпідний обмін, попереджує втрату гепатоцидами ферментів та інших активних речовин, відновлює детоксикуючу функцію печінки, інгібує формування сполучної тканини, зменшуючи ризик фіброзу та цирозу печінки.

Гліциризинова кислота чинить протизапальну дію, пригнічує репродукцію вірусів у печінці та інших органах за рахунок стимуляції продукції інтерферонів, підвищення фагоцитозу, збільшення активності природних клітин-кілерів. Чинить гепатопротекторну дію завдяки антиоксидантній і мембраностабілізуючій активності. Потенціює дію ендогенних глюкокортикостероїдів, чинить протизапальну та протиалергічну дію при неінфекційних ураженнях печінки.

При ураженнях шкіри за рахунок мембраностабілізучої та протизапальної дії компонентів обмежує розповсюдження процесу і сприяє регресу захворювання.

Фармакокінетика.

Фосфатидилхолін. Більше 90 % прийнятих всередину фосфоліпідів всмоктуються у тонкій кишці. Більша частина їх розщеплюється фосфоліпазою А до 1-ацетил-лізофосфатидилхоліну, 50 % яких піддаються зворотному ацетилуванню у поліненасичений фосфатидилхолін у процесі всмоктування у слизовій оболонці кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолін по лімфі потрапляє в кров, звідки в зв’язаному з ліпопротеїдами високої густини вигляді потрапляє в печінку. Фармакокінетика у людей вивчалась за допомогою діленолеїлфосфатидилхоліну з радіаційної міткою – 3Н (холінова частина) та 14С (залишок лінолевої кислоти). Максимальна концентрація 3Н досягається через 6–24 години, складаючи 19,9 % від прийнятої дози; 14С – через 4–12 годин, тобто 27,9 % від прийнятої дози. Період напіввиведення холінового компоненту - 66 годин, залишок лінолевої кислоти – 32 години. В калі залишається 2 % 3Н та 4,5 % – 14С; в сечі – 6 % 3Н та мінімальна кількість 14С. Обидва ізотопи всмоктуються в кишечнику більш ніж на 90 %.

Гліциризинова кислота. Після перорального прийому в кишечнику під впливом ферменту β-глюкорунідази, продукованого бактеріями нормальної мікрофлори, із глициризинової кислоти утворюється активний метаболіт – β-гліцеритова кислота, яка всмоктується в системний кровотік. У крові β-гліцеритова кислота зв’язується з альбуміном і практично повністю транспортується в печінку. Виділення β-гліцеритової кислоти відбувається переважно з жовчю, надлишкова кількість – із сечею. За експериментальними даними, фосфоліпіди покращують ліпофільні властивості гліциризинової кислоти, збільшуючи інтенсивність та швидкість її всмоктування та швидкість її всмоктування більш ніж у 2 рази.

Показання до застосування:

Стеатогепатоз, стеатогепатит, токсичні, у тому числі медикаментозні, алкогольні ураження печінки.

У складі комплексного лікування вірусних гепатитів, цирозу печінки, псоріазу.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату, антифосфоліпідний синдром.

Особливості застосування:

З обережність застосовувати хворим на портальну гіпертензію та артеріальну гіпертонію. У разі наявності даних захворювань перед початком прийому препарату необхідна консультація лікаря. У випадку підвищення артеріального тиску прийом препарату слід припинити.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Застосовувати дітям віком від 12 років.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати дітям віком від 12 років і дорослим внутрішньо під час їди.

Приймають по 2 капсули 3 рази на добу, не розжовуючи та запиваючи не великою кількістю рідини.

Курс лікування може становити до 6 місяців, у середньому – 3 місяці.

Передозування:

Не відзначено.

Гліциризинова кислота, яка входить до складу препарату, у великих дозах може спричинити псевдокортикостероїдний ефект, який полягає у підвищенні рівня глюкокортикоїдів і мінералокортикоїдів у крові. Це призводить до затримки натрію і зменшення калію в організмі і, як наслідок, підвищення артеріального тиску, затримки води в організмі.

Побічні дії:

Препарат зазвичай добре переноситься, побічні реакції виникають рідко, за даними післяреєстраційних спостережень – частота < 1/10000.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, включаючи кашель, кон’юктивіт, ускладнене носове дихання, висипання на шкірі.

З боку системи травлення: диспепсія, включаючи відрижку; нудота, здуття живота, дискомфорт у животі.

З боку серцево-судинної системи: транзиторне підвищення артеріального тиску, периферичні набряки.

Лікарська взаємодія:

Гліциризинова кислота, яка входить до складу препарату, є синергістом кортикостероїдних гормонів, вона посилює і продовжує їх дію.

Термін придатності:

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Капсули №10 у блістері. По 5 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.