Інформація про використання рецептурних препаратів

Фурадонін (Nitrofurantoin) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

В 1 таблетці 100мг нітрофурантоїну.


Решта компонентів: крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Олайнфарм, АТ, Латвія, вул. Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія

Фармакотерапевтична група:

Антибактеріальні засоби. Похідні нітрофурану.

Фармакологічні властивості:

Фурадонін пригнічує життєдіяльність бактерій шляхом впливу на роботу їх ферментних систем. Препарат створює високу концентрацію в сечі, саме тому наразі його застосовують саме в урології.


Досить рідко чутливі мікроорганізми розвивають резистентність до нітрофурантоїну.

Показання до застосування:

Лікування бактеріальних інфекцій органів сечової системи, з метою профілактики бактеріальних інфекцій після хірургічного втручання та урологічних досліджень.

Протипоказання:

Висока чутливість до будь-якого компоненту засобу або препаратів нітрофуранового ряду.


Захворювання: фіброз легень, гостра порфірія, цироз печінки, хронічний гепатит, неврит і поліневропатія, хронічна серцева недостатність, ниркова недостатність, гнійний запальний процес в нирках, глюкозо-6-фосфатдегідрогеназна недостатність.


Стани: при гемодіалізі, анурія, олігурія.

Особливості застосування:

Продукти розпаду Фурадоніну надають сечі коричневого або темно-жовтого забарвлення.


З обережністю застосовувати особам, що мають порушення роботи нирок, печінки та жовчного міхура та якщо в анамнезі були випадки нападу порфірії.


У осіб, що мають цукровий діабет, гіповітаміноз В, анемії, порушення електролітного складу крові висока вірогідність виникнення полінейропатій.


Можливе приєднання суперінфекцій, що провокує розвиток псевдомемранозного коліту, виникнення діареї через надмірний ріст деяких штамів клостридій. При появі симптомів розладу роботи кишківника слід повідомити лікаря, для проведення обстежень та підтвердження чи спростування вищеназваних діагнозів.


Тривале застосування препарату може спровокувати виникнення легеневих реакцій та стійкості бактерій до Фурадоніну. В такому разі є сенс зробити призначення іншого антибактеріального препарату.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не допускається.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Деякі побічні дії (алергія, запаморочення, судоми) можуть негативно позначитися на здатності оперативно реагувати. При виникненні подібних симптомів, від керування краще утриматись, щоб не заподіяти шкоди собі чи оточуючим.

Спосіб застосування та дози:

Приймати Фурадонін слід після їди, добре запивати таблетки (мінімум півсклянки води). Якщо був пропущений прийом дози, то продовжувати слід за рекомендованим курсом.


При гострих інфекціях:


Діти від 12 років та дорослі: 1 таб двічі на день протягом тижня.


При рецидивуючих інфекціях:


Діти від 12 років та дорослі: 1 таб три-чотири рази на день протягом тижня.


Для профілактики інфекцій сечовивідних шляхів рекомендована доза становить 100 мг перед сном.


Для дорослих найвища разова доза – 300 мг, добова доза – 600 мг.


Для профілактики при хірургічних втручаннях: 1 таблетка двічі в день самої процедури та 3 дні після.


Фурадонін для дітей до 12 років не застосовують.

Передозування:

Проявляється головним болем, запамороченням, нудотою та блюванням.

Побічні дії:

  • розлади травлення, анорексія, токсичні ураження печінки, застій жовчі, втрата апетиту, панкреатит
  • сонливість, біль голови, запаморочення, нейропатії периферичних відділів, розлади зору, зростання внутрішньочерепного тиску, психічні розлади
  • гострі легеневі реакції, напади спазму бронхів
  • порушення складу крові, у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може виникнути гемоліз, гіперемія, циркуляторний колапс
  • шкірні прояви алергії, набряки, анафілактичні реакції, вовчакоподібний синдром
  • подагра, біль у м`язах та суглобах
  • можливе порушення сперматогенезу
  • приєднання грибкових інфекцій, псевдомембранозний коліт

Лікарська взаємодія:

Щоб посилити антибактеріальний ефект Фурадоніну, доцільно його включати в терапію з тетрацикліном, еритроміцином, антибіотиками пеніцилінового та цефалоспоринового ряду.


Не бажане поєднання з: препаратами, що провокують порушення роботи нирок, пробеницидом та сульфінпіразоном через ризик інтоксикації фурадоніном. Комбінації з хлорамфеніколом, ристоміцином та сульфаніламідами може спричинити пригнічення процесів кровотворення.


Особам з нирковою недостатністю небажано одночасно приймати з аміноглікозидними антибіотиками.


Знижує дію естрогенів, оральних контрацептивів та препаратів групи хінолону при одночасному застосуванні.


Препарат інактивує вакцину проти червоного тифу (пероральну вакцину).


Засоби, що підлужнюють сечу, інгібітори карбоангідрази, антациди та адсорбенти знижують ефективність Фурадоніну.


Не сумісний з алкоголем.

Термін придатності:

Придатний до вживання 5 років.

Умови зберігання:

Температурний режим до 25 С, в сухому місці, недосяжному для дітей.

Форма випуску / упаковка:

По 20 таблеток у картонній упаковці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Додатково:

Поширені запитання.


Скільки потрібно пити фурадонін при циститі?


Курс лікування становить 7 днів.


Фурадонін при вагітності.


Протипоказаний.


Чи можна фурадонін при цукровому діабеті?


З обережністю і під контролем лікаря.


Для чого застосовується фурадонін?


Пієліт, пієлонефрит, уретрит, цистит - викликані чутливими бактеріями; профілактика інфекцій при урологічних операціях або обстеженні.


Як швидко допомагає фурадонін при циститі?


Симптоми пропадають досить швидко (протягом доби), але це не є приводом припинити лікування.


Як працює фурадонін?


Препарат блокує розмноження хвороботворних бактерій.


Скільки разів на день пити фурадонін при циститі?


Гострі інфекції: 2 рази.


Важкі хронічні рецидивні інфекції 3-4 рази на добу.


Протипоказання фурадонін.


Людям з підвищеною чутливістю до компонентів препарату та ін нітрофуранів; легеневим фіброзом; анурією/олігоурією; порфірією; нирковою недостатністю; цирозом печінки; хронічному гепатиті; хронічною серцевою недостатністю; невритом і поліневропатією; з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; період вагітності/лактації, дітям до 12 років.


Фурадонін дітям.


Призначають з 12-ти років.


Фурадонін і алкоголь.


Не рекомендовано поєднувати, тому що можуть проявиться/посилиться побічні ефекти.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: нітрофурантоїн;
  • 1 таблетка містить нітрофурантоїну 100 мг;
  • допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі плоскі таблетки жовтого або зеленувато-жовтого кольору з фаскою.

Виробник:

Олайнфарм, АТ, Латвія

Місцезнаходження виробника:

вул. Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія

Фармакотерапевтична група:

Антибактеріальні засоби. Похідні нітрофурану.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.


Нітрофурантоїн – протимікробний засіб групи нітрофурану, уроантисептик.


Протимікробні властивості зумовлені здатністю нітрофурантоїну впливати на різні ферментні системи мікроорганізмів. Нітрофурантоїн, завдяки створенню високої концентрації у сечі, особливо ефективний при лікуванні захворювань сечовивідних шляхів.


Нітрофурантоїн має бактеріостатичну дію (препарат бактерицидний при високих концентраціях).


Спектр антибактеріальної активності включає більшість мікроорганізмів, що спричиняють інфекції сечовивідних шляхів. Стійкість бактерій до нітрофурантоїну спостерігається рідко.


Чутливі до нітрофурантоїну мікроорганізми: Enterococci, Escherichia coli, Citrobacter spp., Streptococci групи В, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, а також такі, що рідко спричиняють інфікування сечовивідних шляхів: Salmonella spp., Bacteroides spp., Streptococcus pneumoniae; помірно чутливі: Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus spp., Providencia spp.; резистентні до препарату: Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas cepacia, Acinetobacter spp.


Фармакокінетика.


Нітрофурантоїн добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність приблизно 50% (їжа збільшує біодоступність). Зв’язування з білками плазми крові становить 60−95%. Частково метаболізується у печінці. 30−50% дози швидко виводиться з сечею у незміненому вигляді, що пояснює бактеріостатичну і бактерицидну дію препарату при інфекціях сечовивідних шляхів. Ефективна терапевтична концентрація нітрофурантоїну у крові і тканинах не досягається. Період напіввиведення – 0,5−1 година. Висока концентрація препарату у сечі утримується до  12 годин. Максимальна концентрація у сироватці крові після прийому 100 мг препарату досягається через 30 хвилин. При анурії або нирковій недостатності з кліренсом креатиніну нижче 45 мл/хв антибактеріальна концентрація нітрофурантоїну в сечі не досягається, але зростає частота появи побічних ефектів. Проникає крізь плацентарний, гематоенцефалічний бар'єр, проникає у грудне молоко. Період напіввиведення – 0,3−1 година.

Показання до застосування:

Бактеріальні інфекції сечовивідних шляхів (пієліт, пієлонефрит, цистит, уретрит), у тому числі для терапії рецидивів, а також для попередження інфекції при урологічних операціях, катетеризації, цистоскопії.

Протипоказання:

  • підвищена чутливість до нітрофурантоїну або до допоміжних речовин лікарського засобу;
  • гіперчутливість до інших нітрофуранів;
  • легеневий фіброз;
  • пієлонефрит при наявності супутнього паренхіматозного запалення нирок або паранефрального абсцесу;
  • анурія;
  • олігурія;
  • порфірія;
  • ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 45 мл/хв);
  • цироз печінки;
  • хронічний гепатит;
  • хронічна серцева недостатність;
  • проведення гемодіалізу;
  • недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (загроза гемолітичної анемії);
  • неврит і поліневропатія;
  • вагітність та годування груддю;
  • дитячий вік до 12 років.

Особливості застосування:

Згідно з окремими опублікованими даними, застосування нітрофурантоїну було пов'язано з виниклими гострими нападами порфірії, тому для пацієнтів з порфірією застосування лікарського засобу протипоказане.


З обережністю слід призначати пацієнтам з порушенням функції нирок. При зниженому виведенні нітрофурантоїну з сечею його антибактеріальна концентрація у сечі може бути не досягнута, таким чином може збільшитися концентрація у плазмі крові і ризик токсичності (якщо кліренс креатиніну менше 45 мл/хв, застосування протипоказане).


Не виявлено суттєвих відмінностей у відповіді на лікування нітрофурантоїном серед людей старшого віку (понад 65 років) та молодших пацієнтів, однак рекомендується обережність через можливі порушення функції нирок у людей похилого віку.


Повідомлялося про випадки розвитку псевдомембранозного коліту під час лікування нітрофурантоїном. Слід мати на увазі ймовірність виникнення даної побічної реакції у пацієнтів з діареєю, спричиненою пригніченням природної мікрофлори прямої кишки, під час застосування антибактеріальних засобів. У разі легкої форми псевдомембранозного коліту достатньо припинити прийом антибактеріального засобу, в разі середньої і тяжкої форми псевдомембранозного коліту необхідно провести відповідне лікування.


З обережністю слід призначати пацієнтам з анемією, цукровим діабетом, дисбалансом електролітів, виснаженим хворим, пацієнтам з дефіцитом вітамінів групи В і фолієвої кислоти, захворюваннями легенів, печінковою недостатністю, а також зі схильністю до розвитку периферичних невропатій.


При появі ознак периферичної невропатії застосування препарату слід припинити.


При тривалій терапії слід контролювати функції легень, особливо у хворих літнього віку, у яких можливе погіршення легеневих реакцій. Застосування препарату слід припинити при перших ознаках пошкодження легень.


При тривалій терапії слід контролювати картину крові та показники функцій печінки. Нітрофурантоїн може дати хибнопозитивну реакцію на цукор у сечі при використанні методу відновлення міді.


Якщо для визначення глюкози в сечі використовується ферментативний метод, застосування нітрофурантоїну не впливає на результати аналізів.


Лікарський засіб забарвлює сечу у темно-жовтий або коричневий колір.


Гепатотоксичність.


Печінкові реакції, включаючи гепатит, аутоімунний гепатит, холестичну жовтяницю, хронічний активний гепатит, можуть бути підступними, тому у пацієнтів слід періодично проводити біохімічні тести, щоб контролювати стан печінки. У разі виникнення гепатиту лікарський засіб слід негайно відмінити та вжити відповідних заходів.


Нітрофурантоїн не слід застосовувати для лікування захворювань коркової речовини нирок, при гнійному паранефриті і простатиті.


Застосування лікарського засобу може призвести до діареї, спричиненої Clostridium difficile. Лікування препаратом змінює нормальну мікрофлору товстої кишки і сприяє надлишковому росту Clostridium difficile. Якщо підозрюється або підтверджується діарея, спричинена Clostridium difficile, лікування нітрофурантоїном слід припинити та провести відповідне лікування.


В окремих випадках під час лікування нітрофурантоїном (особливо в разі тривалого застосування) може розвинутися бактерійна резистентність. У разі резистентності необхідно припинити прийом нітрофурантоїну і для подальшого лікування вибрати інший антибактеріальний засіб.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Фурадонін не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, але особам, у яких протягом лікування виникають запаморочення, головний біль або інші побічні ефекти з боку центральної нервової системи, слід дотримуватися обережності.

Діти:

Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 12 років.

Спосіб застосування та дози:

Фурадонін приймати перорально, одразу після їди, запиваючи великою кількістю води.


Гострі інфекції: дорослим − 100 мг 2 рази на добу протягом 7 днів.


Тяжкі хронічні рецидивні інфекції: дорослим – 100 мг 3−4 рази на добу протягом 7 днів.


Якщо виникає нудота, дозу слід зменшити або припинити застосування лікарського засобу.


Для профілактики інфекцій сечовивідних шляхів рекомендована доза становить 100 мг перед сном.


Для дорослих найвища разова доза – 300 мг, добова доза – 600 мг.


Дітям віком від 12 років дози для дорослих можуть застосовуватися у разі гострих неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів.


Пацієнти з порушеннями функцій печінки та/або нирок, літні пацієнти.


Немає даних про дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки та/або нирок та пацієнтів літнього віку. Однак лікарський засіб слід застосовувати з обережністю. Фурадонін протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю.


Хірургічна профілактика: 100 мг 2 рази на добу в день процедури та 3 дні після процедури.


Якщо не було прийнято чергову дозу, слід продовжувати курс лікування у раніше призначених дозах.

Передозування:

Симптоми: нудота, блювання, головний біль, запаморочення.


Порушення з боку нервової системи вказують на підвищену концентрацію нітрофурантоїну у плазмі крові. Розвиток поліневриту є наслідком кумуляції нітрофурантоїну та його метаболітів, тому в разі ниркової недостатності збільшується ризик розвитку поліневриту.


Лікування: відміна лікарського засобу; вживання великої кількості рідини, що сприяє виведенню нітрофурантоїну з сечею; застосування ентеросорбентів, антигістамінних засобів, вітамінів  групи В. Терапія симптоматична. Специфічного антидоту немає.


У випадку гострого передозування необхідно проводити промивання шлунка.


Нітрофурантоїн виводиться при гемодіалізі.

Побічні дії:

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, відсутність апетиту, частота та вираженість яких дозозалежна, біль у животі, діарея, панкреатит. Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту бувають рідше, якщо препарат приймати з їжею, запиваючи великою кількістю рідини.


З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, депресія, ейфорія, ністагм, сплутаність свідомості, психотичні реакції, невгамовність (збудженість), астенія, підвищення внутрішньочерепного тиску. У поодиноких випадках відзначені серйозні та навіть необоротні периферичні поліневропатії (відчуття оніміння і печіння в ногах, м’язова слабкість), що пов’язано з нирковою недостатністю та тривалим застосуванням великих доз препарату. При згаданих симптомах прийом препарату необхідно припинити.


З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи аутоімунні реакції, асоційовані з хронічними змінами в печінці та легенях, вовчакоподібний синдром.


Основними симптомами даного вовчакоподобного синдрому є лихоманка, скороминущий висип, артралгія та еозинофілія. Спостерігається збільшення значень в сироватці крові більше двох зі згаданих параметрів: антинуклеарні антитіла, антитіла до гладких м'язів або до ниркових клубочків та тест Кумбса.


З боку дихальної системи: гострі легеневіреакції підвищеної чутливостіхарактеризуються неочікуваною появою гарячки, еозинофілією, кашлем, болем у грудях, задишкою. 


Легеневий інфільтрат або ущільнення та плевральний випіт можуть виникнути протягом кількох годин або днів від початку терапії; після припинення прийому препарату вони зазичай розсмоктуються. Підгострі або гострі легеневі симптоми, у тому числі фіброз легень, можуть непомітно розвинутися у хворих, які приймають тривалу терапію; фіброз може бути необоротним, особливо якщо терапію продовжували після появи симптомів.


У хворих з бронхіальною астмою можуть відзначатися астматичні напади. При появі перших ознак порушення дихальної системи прийом препарату необхідно припинити.


З боку печінки та/або жовчовивідних шляхів: гепатит, холестатична жовтяниця (є дозонезалежними та зникають після відміни препарату), холестатичні порушення функції печінки.


З боку судин: гіперемія, циркуляторний колапс.


З боку шкіри і підшкірної клітковини: реакції підвищеної чутливості: шкірні висипи, макулопапульозні висипання, кропив’янка, свербіж, зворотне випадання волосся; в окремих випадках: ангіоневротичний набряк, анафілаксія, запалення слинних залоз, екзема, ексфоліативний дерматит, мультиморфна еритема(синдром Стівенса-Джонсона),вовчакоподібний синдром.


З боку кровотворної і лімфатичної систем: мегалобластна анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія або агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.


Порушення скелетно-м'язової і сполучної тканини: подагра, міалгія, біль у суглобах.


Інфекції та інфестації: псевдомембранозний коліт, грибкова суперінфекція.


З боку органу зору: порушення зору.


З боку статевих органів і молочної залози: транзиторне порушення сперматогенезу.


Інші: можлива резистентність до таких мікроорганізмів як Pseudomonas.

Лікарська взаємодія:

Застосування нітрофурантоїну не можна поєднувати з прийомом препаратів, що спричиняють порушення функції нирок.


Антациди та адсорбенти знижують всмоктування препарату, тому їх не рекомендується застосовувати одночасно з нітрофурантоїном.


Урикозуричні засоби (пробенацид і сульфінпіразон) зменшують виведення нітрофурантоїну (збільшується концентрація нітрофурантоїну у крові, знижується ефективність та підвищується ризик токсичності), тому їх не рекомендується застосовувати одночасно з препаратом.


Інгібітори карбоангідрази зменшують антибактеріальну активність препарату.


Нітрофурантоїн зменшує реабсорбцію естрогенів.


У разі застосування одночасно з контрацептивними засобами можливе зниження контрацептивного ефекту.


Нітрофурантоїн інактивує пероральну вакцину проти черевного тифу.


In vitro нітрофурантоїн зменшує антибактеріальну дію препаратів групи хінолону (налідиксова кислота, фторхінолони). Слід уникати одночасного застосування цих препаратів.


Не слід застосовувати одночасно з ристоміцином, левоміцетином, сульфаніламідами, оскільки можливе пригнічення процесів кровотворення.


При нирковій недостатності не рекомендується одночасне застосування нітрофурантоїну з аміноглікозидами.


У разі застосування одночасно з антибіотиками (пеніциліни і цефалоспорини) значно підвищується антибактеріальна дія. Препарат добре комбінується з тетрацикліном, еритроміцином.


Антибактеріальна дія нітрофурантоїну знижується у лужній сечі, тому не слід комбінувати його з препаратами, що підвищують рН сечі.


Під час лікування не можна вживати алкогольні напої, оскільки можуть посилитися небажані побічні реакції (наприклад головний біль, нудота, блювання).

Термін придатності:

5 років.

Умови зберігання:

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С.


Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери в картонній пачці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.