Фузідерм крем інструкція по застосуванню

Фузідерм крем фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Фузідерм гель 2 % по 15 г у тубах
Виробник:
Реєстрація:
UA/3093/02/01 від 13.04.2020
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: фузидієва кислота;

1 г крему містить фузидієвої кислоти 20 мг;

допоміжні речовини: парафін білий м’який, спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю 1000 цетостеариловий ефір, олія мінеральна легка, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), натрію цитрат, пропіленгліколь, вода очищена.

Виробник:

Фарма Інтернешенал Компані

Місцезнаходження виробника:

Аль Кастал еріа, Ерпорт роуд, А.С. 334 Джубайха 11941, Амман — Йорданія.

Заявник.

Фарма Інтернешенал Компані.

Місцезнаходження заявника.

А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Йорданія.

Фармакотерапевтична група:

Антибіотики та хіміотерапевтичні препарати для застосування у дерматології

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Фузидієва кислота — природний антибіотик, що утворюється у процесі росту Fusidium coccineum. Порушує синтез білка мікробної клітини, залежно від дози діє бактеріостатично або бактерицидно. Препарат чинить потужну антибактеріальну дію на широке коло грампозитивних мікроорганізмів — Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum, у т.ч. на стафілококи, стійкі до дії пеніциліну, стрептоміцину, хлорамфеніколу, еритроміцину та інших антибіотиків. Фузідерм® має властивість діяти через інтактну шкіру. При місцевому застосуванні фузидієва кислота активна щодо Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia spр.

Фармакокінетика.

Під час місцевого застосування системна абсорбція незначна.

Показання до застосування:

Як монотерапія або у комбінації із системною терапією, для лікування первинних або вторинних інфекцій шкіри та м’яких тканин, спричинених чутливими штамами мікроорганізмів ( Staphylococcus aureus, S treptococcus spp.та Corynebacterium minutissimum ), у тому числі імпетиго, фолікуліт, пароніхії, сикоз шкіри у ділянці підборіддя, еритразма, вугрові висипання, інфіковані рани та опіки, інфікований контактний дерматит, інфікований екземоподібний дерматит.

Протипоказання:

Гіперчутливість до фузидієвої кислоти або до інших компонентів препарату, інфекції шкіри та мʼяких тканин, нечутливі до препарату, наприклад Pseudomonas aeruginosa .

Особливості застосування:

Повідомлялося про бактеріальну стійкість, у тому числі серед Staphylococcus aureus, під час застосування фузидієвої кислоти, що наноситься місцево. Як і при застосуванні всіх антибіотиків місцевої дії, тривале та повторне застосування крему може збільшити ризик контактної сенсибілізації та розвитку стійкості організму до антибіотиків.

Наносити препарат на шкіру навколо очей слід з обережністю, уникаючи потрапляння крему в очі, оскільки це може спричинити подразнення кон’юнктиви.

Препарат містить спирт цетостеариловий, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), а також пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Пропілпарабен (Е 216) та метилпарабен (Е 218) також можуть спричиняти алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Застосування препарату Фузідерм®, крем, у період вагітності або годування груддю рекомендується тільки у тих випадках, коли очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода/дитини.

Період годування груддю.

Під час застосування препарату у період годування груддю слід уникати потрапляння препарату на шкіру грудей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Фузидієва кислота не впливає або впливає незначною мірою на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти:

Препарат застосовувати дітям віком від 1 місяця.

Спосіб застосування та дози:

Крем необхідно наносити дорослим та дітям віком від 1 місяця тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 7 діб. Лікування вугрів необхідно проводити протягом 14 днів. Можна застосовувати Фузідерм®, крем, під пов’язку, у даному випадку лікарський засіб Фузідерм® можна застосовувати рідше (1-2 рази на добу). При наявності некротичних мас перед застосуванням препарату їх необхідно видалити.

Передозування:

Передозування є малоймовірним.

Якщо немає підвищеної чутливості до фузидієвої кислоти або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, випадкове проковтування препарату Фузідерм®, крем, навряд чи може завдати шкоди. Загальна кількість фузидієвої кислоти (15 г препарату Фузідерм®, крем, містять 300 мг фузидієвої кислоти) зазвичай не перевищує затверджену загальну добову дозу при пероральному прийомі препаратів, що містять фузидієву кислоту, за винятком дітей віком до 1 року і масою тіла ≤ 10 кг. Хоча в даному випадку дитина цієї вікової групи навряд чи зможе проковтнути цілу тубу препарату Фузідерм®, крем. Концентрація допоміжних речовин є занадто низькою, щоб створювати ризик щодо безпеки.

Побічні дії:

З боку імунної системи — реакції гіперчутливості.

З боку органів зору кон’юнктивіт.

З боку шкіри та підшкірної тканини — дерматит (у тому числі контактний дерматит, екзема), висипання*, свербіж, еритема, ангіоневротичний набряк,періорбітальний набряк, кропив’янка, пухирці.

*Повідомлялося про різні види висипань, такі як еритематозні, пустулярні, везикулярні, макулопапульозні і папульозні. Також виникали генералізовані висипання.

Загальні порушення та реакції у місці нанесення — біль у місці нанесення (включаючи відчуття печіння шкіри), реакції у місці нанесення, свербіж, відчуття поколювання.

Очікується, що частота, тип і тяжкість побічних реакцій у дітей будуть такими самими, як у дорослих.

Лікарська взаємодія:

Дослідження взаємодії не проводилися. Взаємодія з лікарськими засобами системної дії вважається мінімальною, оскільки системна абсорбція при місцевому застосуванні препарату Фузідерм®, крем, незначна.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 15 г в алюмінієвій тубі; 1 туба в картонній коробці.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Додатково:

Заявник

Фарма Інтернешенал.

Місцезнаходження заявника

А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Йорданія.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Фузідерм крем
Виробник:Фарма Інтернешенал Компані
Форма випуску:

По 15 г в алюмінієвій тубі; 1 туба в картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/3093/02/01 від 13.04.2020
Міжнародне непатентоване найменування:Fusidic acid
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діюча речовина: фузидієва кислота;

1 г крему містить фузидієвої кислоти 20 мг;

допоміжні речовини: парафін білий м’який, спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю 1000 цетостеариловий ефір, олія мінеральна легка, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), натрію цитрат, пропіленгліколь, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Антибіотики та хіміотерапевтичні препарати для застосування у дерматології
Код АТС:D06AX01 - Кислота фузидова
Заявник:Фарма Інтернешенал Компані
Адреса заявника:А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Йорданія
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Лікар пояснив, чи можна їсти білі волокна бананів
Банани є чудовим джерелом поживних речовин: калію,...
Дієтолог пояснив, як допомагає Coca-Cola при шлунковому грипі
Шлунковий грип, також відомий як вірусний гастроен...
Реклама