Гельмінтокс (Pyrantel) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: 1 мірна ложка (2,5 мл) - пірантелу ембонату 0,125 г.
Решта: сорбіту розчину, що кристалізується, гліцерину, полісорбату 80, лецитину, повідону, кислоти лимонної безводної, натрію бензоату, емульсії силікону, ароматизатору, силікату алюмінію - магнію, води очищеної.
Лікарська форма:
суспензія
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Іннотера Шузі для "Лаб. Иннотек Інтернасьйональ", Франція, Рю Рене Шантеро Л’Ісль Вер — 41150, Шузі-сюр-Сіс/22 aвеню Арістід Бріанд, БП 32, 94111 Аркей
Фармакотерапевтична група:
Протипаразитарні засоби, інсектициди та репеленти. Протигельмінтні засоби.
Фармакологічні властивості:
Гельмінтокс суспензія чинить нейро-паралізуючу дію на гостриків, анкілостом, аскарид, некатора амеріканус шляхом блокади нейро-м'язових блоків паразитів. Паралізовані гельмінти виводяться з калом. Не діє на личинки гельмінтів.
Дії на внутрішні органи людини практично не спричиняє через погану всмоктуваність.
Показання до застосування:
- ентеробіоз;
- аскаридоз;
- анкілостомоз;
- некатороз.
Протипоказання:
Інших, крім непереносимості, немає.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Зменшити дозу при порушенні функції печінки.
Дотримуватися гігієни: міняти білизну, проводити загальний туалет періанальної зони, підрізати нігті, мити руки.
Гельмінтокс приймати всім членам сім'ї.
У разі вродженої спадкової ферментопатіі з порушенням засвоєння фруктози препарат протипоказаний.
Суспензія Гельмінтокс викликати пронос.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Немає клінічно підтвердженої здатності препарату викликати вроджені вади плоду. Під час вагітності Гельмінтокс застосовувати у разі потреби припустимо.
Під час грудного вигодовування застосовують за рекомендацією лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Прийом їжі не впливає на дію препарату.
При ентеробіозі та аскаридозі:
- діти 10 кг 1 ложка 1 раз;
- дорослі < 75 кг 6 мірн. ложки 1 раз;
- дорослі > 75 кг 8 мірн. ложки 1 раз.
При анкілостомозі:
- діти 10 кг 2 мірн. ложки/добу 2-3 дні;
- дорослі < 75 кг 12 мірн. ложки/добу 2-3 дні;
- дорослі > 75 кг 16 мірн. ложки /добу 2-3 дні.
Дітям з масою тіла до 10 кг Гельмінтокс не призначають.
Перед прийомом необхідно проконсультуватися з лікарем. Доза може змінюватися в зв'язку з епідемічною ситуацією.
Для остаточного позбавлення від паразитів може знадобитися повторний прийом препарату. Обов'язковий лабораторний контроль.
Передозування:
Виявляється у вигляді нудоти, блювоти, проносу, занепаду сил, сонливості, головного болю.
Атидоту немає.
В якості допомоги - промити шлунок. Симптоматичне лікування.
Побічні дії:
- відмова від їжі, нудота, блювота, біль у черевній порожнині, розлади стільця;
- головний біль, запаморочення, порушення сну, недостатність сил;
- висип на шкірі, кропив'янка.
Лікарська взаємодія:
Протипоказаний прийом піперазину і Гельмінтоксу.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: pyrantel;
- 1 мірна ложка (2,5 мл) суспензії містить пірантелу ембонату еквівалентно пірантелу 125 мг;
- допоміжні речовини: сорбіту розчин, що кристалізується; гліцерин; полісорбат 80; лецитин; повідон; кислота лимонна безводна; натрію бензоат (E 211); силікону емульсія; ароматизатор карамель/чорна смородина; алюмінію-магнію силікат; вода очищена.
Лікарська форма:
суспензія
Основні фізико-хімічні властивості:
Гомогенна рідина світло-жовтого кольору з характерним запахом. При виникненні седиментації частинки легко повертаються у зважений стан.
Виробник:
Іннотера Шузі для "Лаб. Иннотек Інтернасьйональ", Франція
Місцезнаходження виробника:
Рю Рене Шантеро Л’Ісль Вер — 41150, Шузі-сюр-Сіс/22 aвеню Арістід Бріанд, БП 32, 94111 Аркей
Фармакотерапевтична група:
Протипаразитарні засоби, інсектициди та репеленти. Протигельмінтні засоби.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Пірантел є антигельмінтним засобом. Активний проти Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoіdes, Anсуlostoma duodenale та Necator americanus. Пірантел призводить до нейро-м’язової блокади, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом із каловими масами. Пірантел є активним проти чутливих статевозрілих та статевонезрілих форм гельмінтів. Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.
Фармакокінетика.
Кишкова резорбція пірантелу є дуже низькою. Після прийому препарату плазматична концентрація є дуже низькою (0,05-0,13 мкг/мл) та досягає максимуму протягом 1-3 годин. До 93 % препарату виводиться у незміненому вигляді з каловими масами. Менше 7 % виявляється у сечі в незміненому стані та у вигляді метаболітів.
Показання до застосування:
Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.
Протипоказання:
Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.
Особливості застосування:
У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.
Ентеробіоз: для запобігання повторного зараження необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно міняти нижню білизну та піжаму. Запобігати розчісуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.
Даний лікарський засіб містить сорбіт. Не слід його застосовувати пацієнтам, які страждають на непереносимість фруктози (рідкісне спадкове захворювання). Сорбіт також може проявляти незначний проносний ефект.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Через відсутність тератогенного ефекту у тварин вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На даний час клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу в період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препарат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.
У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному вигодовуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу, застосування Гельмінтоксу можливе, при необхідності, після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Призначати дітям з масою тіла не менше 10 кг.
Спосіб застосування та дози:
Препарат можна приймати у будь-який час, немає необхідності в прийомі препарату натще та попередньому застосуванні проносних засобів.
Ентеробіоз та аскаридоз.
При лікуванні ентеробіозу та аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.
Дітям: 1 мірна ложка на 10 кг маси тіла одноразово.
Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 6 мірних ложок (15 мл суспензії) одноразово.
Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 8 мірних ложок (20 мл суспензії) одноразово.
У випадку ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження необхідно прийняти повторну дозу через 3 тижні після першого прийому.
Анкілостомоз.
В ендемічних районах у випадку зараження Necator americanus або масивної інвазії Anсуlostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (в 1 чи 2 прийоми) протягом 2-3 днів.
Дітям: 2 мірних ложки на 10 кг маси тіла на добу.
Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 12 мірних ложок (30 мл суспензії) на добу.
Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 16 мірних ложок (40 мл суспензії) на добу.
У випадку помірного зараження Anсуlostoma duodenale (що зазвичай має місце у неендемічних районах), може бути достатньо прийому 10 мг/кг одноразово.
Дорослим пацієнтам доцільно застосовувати Гельмінтокс у формі таблеток, але у випадку неможливості прийому таблеток рекомендується застосування препарату у вигляді суспензії.
Передозування:
Через невисокий коефіцієнт абсорбції препарату концентрації у плазмі крові є низькими. Передозування, навіть великі, спричиняють деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АсАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.
Побічні дії:
Рідко: шлунково-кишкові розлади (анорексія, нудота, блювання, біль у животі, діарея), зниження або тимчасове підвищення рівня трансаміназ.
В окремих випадках: головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, астенія, слабкість, підвищена втомлюваність, шкірні висипання, кропив’янка.
Можливі реакції гіперчутливості
Лікарська взаємодія:
Не застосовувати з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Заявник
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція / Laboratoire Innotech International, France.
Місцезнаходження заявника
22 авеню Арістід Брійан, 94110 Аркей, Франція / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
