Дата оновлення: 3 08 2020

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції в 1 капсулі: рослинні сухі екстракти трави рутки лікарської 275,1 міліграм, плодів плямистої розторопші 83,33-100,0 міліграм. Така кількість екст-ів еквівалентна 50-ти міліграм силімарину.

Інші компоненти: допоміжні субстанції і барвники.

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Меркле ГмбХ, Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів. Інші засоби, що застосовуються при біліарній патології

Фармакологічні властивості:

Гепабене діє комплексно:

  • екстр рутки стимулює / налагоджує виділення жовчі, зменшує тонус сфінктера Одді;
  • екстр розторопші регенерує клітини печінки, захищає їх від впливу токсинів, стабілізує клітинні мембрани.

Показання до застосування:

Знижений тонус жовчних проток, хронічні хвороби печінки.

Протипоказання:

Надчутливість до будь-якої субстанції препарату, гострі хвороби печінки і жовчного міхура, камені в жовчних протоках. Гострі отруєння.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Люди з гормональними розладами і жовтяницею потребують консультації лікаря і корекції дози.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Гепабене капсули при таких фізіологічних станах не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Впливу немає. Людям з вестибулярними розладами потрібно бути обачними.

Спосіб застосування та дози:

Тривалість курсу визначає лікар. Стандартно, це 1 капсула 3 р / доб 30 днів поспіль. Якщо турбує нічний біль, приймати ще 1 капс перед сном.

Припустимо застосовувати не > 6-ти капсул на добу.

Гепабене дітям не застосовують.

Передозування:

Не спостерігалося. Гіпотетично можливий пронос, біль в животі.

Побічні дії:

Симптоми: розлад травлення, стільця, посилене сечовипускання, алергії, припливи, може посилитися алопеція / вестибулярні розлади.

Лікарська взаємодія:

Препарат Гепабене може посилювати дію л / з, які метаболізуються цитохромом Р450: кетоконазол, клопідогрель, вінбластин і ін. Не бажано використовувати спільно з пероральними контрацептивами і естрогенвмісними препаратами, так як їх ефективність в такому випадку знизиться.

Термін придатності:

36 місяців.

Умови зберігання:

t ° не > 25 градусів Цельсія, місце повинно бути недоступним для дітей.

Форма випуску / упаковка:

У картонній пачці 3 блістери. За 10 капс в кожному.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: екстракт сухий трави рутки лікарської (Fumaria officinalis), екстракт сухий плодів розторопші плямистої (Silybum marianum);
  • 1 капсула містить екстракту сухого трави рутки лікарської (Fumaria officinalis, співвідношення лікарської рослинної сировини та екстракту 4-6:1, екстрагент – вода) 275,1 мг; екстракту сухого плодів розторопші плямистої (Silybum marianum, співвідношення лікарської рослинної сировини та екстракту 20-50:1, екстрагент - ацетон) 83,33-100 мг, що еквівалентно силімарину 50 мг;
  • допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, макрогол, коповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172).

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Вміст капсул: порошок від світло- до темно-коричневого неоднорідного кольору з невеликими частками білого або жовтуватого, або сірого кольору (допускається наявність конгломератів або цільної спресованої маси).

Капсульна оболонка:

Корпус: світло-коричневого кольору, непрозорий.

Кришечка: світло-коричневого кольору, непрозора.

Розмір: 0.

Виробник:

Меркле ГмбХ

Місцезнаходження виробника:

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів. Інші засоби, що застосовуються при біліарній патології

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Гепабене − комбінований препарат рослинного походження, що містить екстракт рутки лікарської та сухий екстракт плодів розторопші плямистої.

Екстракт рутки лікарської містить алкалоїд фумарин, що має жовчогінну дію, нормалізує секрецію жовчі, знижує тонус сфінктера Одді.

Екстракт плодів розторопші плямистої містить силімарин – біофлавоноїд, що включає ізомери силібінін, силідіанін і силікристин. Силімарин має гепатопротекторну дію при гострих і хронічних інтоксикаціях, має мембраностабілізуючі властивості та сприяє відновленню клітин печінки.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування силімарин в основному елімінується з жовчю та підлягає ентерогепатичній циркуляції.

Показання до застосування:

Лікування пацієнтів з дискінезією жовчовивідних шляхів (у тому числі після холецистектомії) та з супутніми хронічними захворюваннями печінки.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших рослин з родини складноцвітих або до будь-якого з компонентів препарату; гострі запальні захворювання печінки і жовчовивідних шляхів; гострий гепатит та холангіт; гострі отруєння різної етіології; жовчокам'яна хвороба; обструкція жовчовивідних шляхів.

Особливості застосування:

Для осіб літнього віку корекція дозування препарату не потрібна.

Через можливий естрогеноподібний ефект силімарину у максимально великих дозах його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників і матки, карцинома передміхурової залози). У цих випадках потрібна консультація з лікарем.

У випадку розвитку жовтяниці необхідно проконсультуватися у лікаря для проведення корекції терапії.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не рекомендується застосування під час вагітності та/або у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає. Пацієнтам з існуючими вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти:

Немає клінічного досвіду для застосування дітям.

Спосіб застосування та дози:

Капсули Гепабене приймати після їди. Капсулу слід ковтати цілою, не розжовуючи, і запивати достатньою кількістю рідини.

Дорослим рекомендується приймати препарат Гепабене по 1 капсулі 3 рази на добу.

При наявності нічного болю рекомендується додатковий прийом 1 капсули перед сном. При необхідності добову дозу препарату підвищувати до максимальної – 6 капсул (по 2 капсули 3 рази на добу).

Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру і перебігу захворювання.

Передозування:

Випадків передозування не спостерігалось. У разі передозування можливі діарея, абдомінальний біль. У цьому випадку слід припинити застосування препарату.

Лікування – симптоматичне.

Побічні дії:

З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, печія, діарея.

З боку сечовидільної системи: підвищення діурезу.

З боку імунної системи: алергічні реакції (включаючи висипання на шкірі, свербіж, утруднене дихання).

Судинні порушення: припливи.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: посилення алопеції.

Інші: посилення існуючих вестибулярних порушень.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні препаратів, що містять силімарин, та пероральних контрацептивних засобів і препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.

Препарат може підсилити ефекти таких лікарських засобів як діазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин, фексофенадин, клопідогрель, варфарин за рахунок пригнічення системи цитохрому P450.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник

Ратіофарм ГмбХ.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

89079 вул. Граф-Арко, 3, Ульм, Німеччина. Представник заявника в Україні, Азербайджані, Грузії, Вірменії і Молдові − ТОВ «Тева Україна», тел. +38 044 240 17 67, www.teva.ua.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.