Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор
Дата оновлення: 29 May 2020

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Гепатотропні препарати.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

1 тверда капсула містить 242,8 - 285,7 мг сухого екстракту, одержаного з плодів розторопші плямистої (60 - 70:1), що еквівалентно 172 мг силімарину;

допоміжні речовини: декстрин, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172).

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Тверді желатинові капсули жовтого кольору, розміру 0, що містять гомогенний світло-жовтий порошок.

Виробник:

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Гепатотропні препарати.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Гепалекс - гепатопротектор рослинного походження. Властивості препарату зумовлені наявністю у складі силімарину, який являє собою суміш екстрактивних речовин, виділених із плодів розторопші плямистої, а саме: силібініну, силідіаніну, силікристину та інших похідних флавонолу. Силібінін є головним компонентом силімарину. Дія препарату зумовлена стимуляцією клітинного метаболізму. Активує синтез білків і фосфоліпідів у гепатоцитах, перешкоджає руйнуванню клітинних мембран, що запобігає втраті компонентів клітини, перешкоджає проникненню токсинів у клітини печінки.Фармакокінетика. Головний компонент силімарину – силібінін - всмоктується у травному тракті на 20 - 40%; максимальні концентрації у плазмі досягаються через 0,5 - 1 год після застосування внутрішньо. Відмічається кишково-печінкова циркуляція.Понад 80% введеного силібініну виводиться з жовчю у вигляді сульфатного і глюкуронідного кон’югатів (останні, ймовірно, піддаються циркуляції всередині печінки). Виведення силібініну через нирки має вторинне значення; тільки 3 - 7% введеного силібініну виявляють у сечі через 24 год.

Показання до застосування:

Лікування хронічних запальних захворювань печінки, токсичних уражень печінки.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до силімарину та/або до будь-якого з інших інгредієнтів, що входять до складу препарату. Діти до 12 років.

Особливості застосування:

Гепалекс не усуває причини, що викликають ушкодження печінки (наприклад, вживання алкоголю).

Препарат не застосовується для лікування гострої інтоксикації.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Оскільки достатніх даних щодо безпечності та ефективності застосування препарату в період вагітності та лактації відсутні, в цей період Гепалекс може застосовуватись тільки під контролем лікаря за умови ретельного співвідношення користь/ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Діти:

Не приймати дітям до 12 років.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим та дітям від 12 років призначають по 1 твердій капсулі 1 - 2 рази на добу.

Тверді капсули приймають після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Тривалість застосування в кожному випадку визначає лікар, хоча, взагалі, тривалість застосування не обмежується. Звичайний курс лікування – 3 місяці.

Передозування:

Дотепер інформація щодо передозування відсутня.

При передозуванні можливе підсилення притаманних препарату побічних ефектів, що описані вище. Специфічні антидоти відсутні. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

Дуже рідко трапляються реакції підвищеної чутливості, такі як екзантема, підсилення діурезу, діарея.

Лікарська взаємодія:

Не описана.

Термін придатності:

5 років.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°С.

Форма випуску / упаковка:

По 30 або 60 твердих капсул у блістерах. По 10 капсул у блістері; по 3 (3 ´ 10) або по 6 (6´10) блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

«Для збереження інформації на комп'ютері, поліпшення роботи нашого сайту Medpravda пропонує використовувати файли cookies. Деякі файли cookies є невід'ємним елементом роботи сайту та вже встановлені на Ваш персональний комп'ютер. Ви можете видалити і заблокувати всі файли cookies з даного сайту, але при цьому деякі його елементи можуть відображатися і працювати некоректно. Щоб дізнатися більше про файлах cookies, які ми використовуємо, і про те як їх видалити, ознайомтеся з Конфиденциальность и Cookie-файлы