Гепалекс інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
1 тверда капсула містить 242,8 - 285,7 мг сухого екстракту, одержаного з плодів розторопші плямистої (60 - 70:1), що еквівалентно 172 мг силімарину;
допоміжні речовини: декстрин, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172).
Основні фізико-хімічні властивості:
Тверді желатинові капсули жовтого кольору, розміру 0, що містять гомогенний світло-жовтий порошок.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Гепалекс - гепатопротектор рослинного походження. Властивості препарату зумовлені наявністю у складі силімарину, який являє собою суміш екстрактивних речовин, виділених із плодів розторопші плямистої, а саме: силібініну, силідіаніну, силікристину та інших похідних флавонолу. Силібінін є головним компонентом силімарину. Дія препарату зумовлена стимуляцією клітинного метаболізму. Активує синтез білків і фосфоліпідів у гепатоцитах, перешкоджає руйнуванню клітинних мембран, що запобігає втраті компонентів клітини, перешкоджає проникненню токсинів у клітини печінки.Фармакокінетика. Головний компонент силімарину – силібінін - всмоктується у травному тракті на 20 - 40%; максимальні концентрації у плазмі досягаються через 0,5 - 1 год після застосування внутрішньо. Відмічається кишково-печінкова циркуляція.Понад 80% введеного силібініну виводиться з жовчю у вигляді сульфатного і глюкуронідного кон’югатів (останні, ймовірно, піддаються циркуляції всередині печінки). Виведення силібініну через нирки має вторинне значення; тільки 3 - 7% введеного силібініну виявляють у сечі через 24 год.
Показання до застосування:
Лікування хронічних запальних захворювань печінки, токсичних уражень печінки.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до силімарину та/або до будь-якого з інших інгредієнтів, що входять до складу препарату. Діти до 12 років.
Особливості застосування:
Гепалекс не усуває причини, що викликають ушкодження печінки (наприклад, вживання алкоголю).
Препарат не застосовується для лікування гострої інтоксикації.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Оскільки достатніх даних щодо безпечності та ефективності застосування препарату в період вагітності та лактації відсутні, в цей період Гепалекс може застосовуватись тільки під контролем лікаря за умови ретельного співвідношення користь/ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Не приймати дітям до 12 років.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим та дітям від 12 років призначають по 1 твердій капсулі 1 - 2 рази на добу.
Тверді капсули приймають після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Тривалість застосування в кожному випадку визначає лікар, хоча, взагалі, тривалість застосування не обмежується. Звичайний курс лікування – 3 місяці.
Передозування:
Дотепер інформація щодо передозування відсутня.
При передозуванні можливе підсилення притаманних препарату побічних ефектів, що описані вище. Специфічні антидоти відсутні. Терапія симптоматична.
Побічні дії:
Дуже рідко трапляються реакції підвищеної чутливості, такі як екзантема, підсилення діурезу, діарея.
Лікарська взаємодія:
Не описана.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Гепалекс |
Виробник: | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина |
Форма випуску: | По 30 або 60 твердих капсул у блістерах. По 10 капсул у блістері; по 3 (3 ´ 10) або по 6 (6´10) блістерів у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/9120/01/01 від 27.11.2008. Наказ № 684 від 27.11.2008 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Silymarin |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | 1 тверда капсула містить 242,8 - 285,7 мг сухого екстракту, одержаного з плодів розторопші плямистої (60 - 70:1), що еквівалентно 172 мг силімарину; допоміжні речовини: декстрин, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172). |
Фармакотерапевтична група: | Препарати, які застосовують при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатопротекторні препарати. |
Код АТС: | A05BA03 - Силібінін |