Гепаризин розчин інструкція по застосуванню

Гепаризин розчин фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Гепаризин розчин д/ін., по 20 мл в амп. №10
Виробник:
Реєстрація:
UA/15589/01/01 від 24.11.2016
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини:

1 ампула містить: моноамонію гліциризинату еквівалентно гліциризину 40 мг, гліцину 400 мг, L-цистеїну гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: натрію сульфіт безводний, натрію хлорид, вода для ін’єкцій, аміаку розчин концентрований.

Основні фізико-хімічні властивості:

Безбарвний прозорий розчин.

Виробник:

ТОВ «Бейцзін Кевін Технолоджі Шейр-Холдінг Ко. / Beijing Kawin Technology Share-Holding Co., Ltd

Місцезнаходження виробника:

Корп. 201 і 203, вул. Іст Жунчан, 7, Зона економічного і технологічного розвитку, Пекін, КитаÐ / Buildings 201 and 203, No. 7, East Rongchang Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, China.

Заявник.

ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 08135, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, вул. Грушевського, 60.

Фармакотерапевтична група:

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Протизапальний ефект

Імунорегуляційні ефекти

В дослідженнях in vitro гліциризин:

Гальмівний вплив на експериментальне ураження гепатоцитів

В умовах in vitro гліциризин здатен перешкоджати пошкодженню первинної культури гепатоцитів тварин.

Проліферативний вплив на гепатоцити

В умовах in vitro із застосуванням первинної культури гепатоцитів показано, що гліциризинова та гліциретинова кислоти стимулюють проліферацію первинної культури гепатоцитів.

Інгібування поширення вірусу і деактивація вірусу.

В умовах експерименту на тваринах, інфікованих вірусом гепатиту мишей (ВГМ), введення гліциризину сприяє пролонгації життя тварин.

У тварин інфікованих вірусом коров’ячої віспи, гліциризин може перешкоджати розвитку віспи.

Інші експерименти в умовах in vitro додатково продемонстрували інактивуючий ефект на вірус, а також інгібуючий ефект на поширення вірусу.

Гліцин і цистеїну гідрохлорид можуть пригнічувати або зменшувати прояви псевдоальдостеронізму, викликаного метаболічними порушеннями електролітного обміну при тривалому використанні гліциризину.

Фармакокінетика.

Концентрація в крові

При проведенні досліджень за участю здорових добровольців, після внутрішньовенного введення 40 мл препарату (що відповідає 80 мг гліциризину) концентрація в крові після початкового збільшення в наступні 10 годин швидко зменшується. Потім зменшується поступово. Гліциризинова кислота (гідролізований метаболіт гліциризину) виявляється в крові через 6 годин після введення, досягаючи максимуму через 24 години після введення, і майже повністю виводиться через 48 годин.

Виведення з сечею

При проведенні досліджень за участю здорових добровольців, після внутрішньовенного введення концентрація гліциризину в сечі зменшується поступово. Об’єм екскреції становить в середньому 1,2% прийнятої дози через 27 годин після введення. Гліциризинова кислота виявляється через 6 годин після введення і досягає пікової концентрації через 22-27 годин.

Фармакокінетика у тварин

Розподіл. Аналіз внутрішніх органів розпочинали через 10 хвилин після внутрішньовенного ведення 3Н-гліциризину тваринам. Гліциризин розподіляється по всіх внутрішніх органах тварин. В печінці спостерігається накопичення найбільшої кількості введеного препарату (73%). Накопичення препарату зменшується в таких органах (зазначено у порядку спадання): нирки, легені, серце, наднирникові залози.

Показання до застосування:

Поліпшення порушеної функції печінки при хронічних захворюваннях печінки.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

Препарат протипоказаний хворим з альдостеронізмом, міопатією або гіпокаліємією (існує ймовірність загострення гіпокаліємії, гіпертонії).

Особливості застосування:

Застосовувати з обережністю

Пацієнтам літнього віку даний лікарський засіб необхідно застосовувати з обережністю.

Повідомлялося, про можливість розвитку рабдоміолізу при пероральному застосуванні гліциризину або інших препаратів, що у своєму складі містять гліциризин.

Загальні запобіжні заходи

Необхідний детальний збір анамнезу перед застосуванням для запобігання розвитку реакцій гіперчутливості.

Слід підготувати необхідну апаратуру для проведення першої допомоги у разі розвитку реакцій гіперчутливості.

Пацієнт повинен залишатись у стані спокою після введення препарату. Пацієнт потребує ретельного спостереження після введення препарату.

Розвиток псевдоальдостеронізму можливий при одночасному застосуванні з іншими препаратами, що у своєму складі містять гліциризин.

Під час внутрішньовенної ін’єкції необхідно спостерігати за станом пацієнта та зменшити до мінімальної швидкість введення препарату. Цілісність ампули можна порушувати лише після її дезінфекції спиртовим розчином.

Застосування літнім пацієнтам

Пацієнтам літнього віку лікарський засіб необхідно вводити з обережністю, оскільки є велика ймовірність розвитку гіпокаліємії.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не застосовують, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Діти:

Дослідження щодо ефективності та безпеки препарату для дітей не проводились.

Спосіб застосування та дози:

40-60 мл препарату вводити шляхом внутрішньовенної ін’єкції або інфузії один раз на день; лікар може корегувати дозу залежно від віку пацієнта і симптомів захворювання. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 100 мл.

Передозування:

Дані відсутні.

Побічні дії:

Побічні реакції, розвиток яких спостерігався найчастіше

Шок і анафілактичний шок (частота невідома): можливий розвиток шоку чи анафілактичного шоку (у т.ч. різке зниження артеріального тиску, втрата свідомості, задишка, серцево-легенева недостатність, припливи, набряк обличчя). З огляду на вищезазначене пацієнти потребують ретельного моніторингу. При появі симптомів побічної реакції необхідно негайно припинити застосування препарату та призначити відповідне лікування.

Анафілактичні реакції (частота невідома): можливий розвиток анафілаксії (включаючи задишку, припливи та набряк обличчя). З огляду на вищезазначене пацієнти потребують ретельного моніторингу. При появі симптомів побічної реакції необхідно негайно припинити застосування препарату та призначити відповідне лікування.

Псевдоальдостеронізм (частота невідома): збільшення дози або довгострокове і безперервне введення препарату може призвести до появи симптомів псевдоальдостеронізму, таких як тяжка гіпокаліємія, підвищення частоти розвитку гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, затримка натрію і рідини, набряки, збільшення маси тіла. Необхідний ретельний моніторинг (зокрема, визначення сироваткової концентрації калію). При появі симптомів побічної реакції необхідно негайно припинити застосування препарату.

Крім того, гіпокаліємія може спричинити розвиток загальної слабкості або помірно вираженої м’язової слабкості.

Інші побічні реакції

Нижчезазначені побічні реакції можуть виникнути при збільшенні дози та можуть призвести до зниження рівня калію в сироватці крові та підвищення артеріального тиску.

Частота

Побічна реакція

0,1-5%

Менше 0,1%

Частота невідома

З боку імунної системи

-

Висипи

Кропив’янка, свербіж

Електролітний обмін

Гіпокаліємія, підвищення артеріального тиску

Набряк, виснаження, біль у м’язах

-

З боку травної системи

-

Відчуття дискомфорту у епігастральній ділянці

Нудота, блювання

З боку дихальної системи

-

-

Кашель

З боку органів зору

-

-

Минуще порушення зору (затуманений зір, фотопсія)

Інші

-

Екзема, дискомфорт у шкірі, головний біль, підвищення температури, міалгія, загальне нездужання, парестезія (оніміння, відчуття поколювання), гарячка, синдром гіпервентиляції (відчуття жару у плечах, відчуття холоду у кінцівках, холодний піт, сухість у роті, пальпітація), глюкозурія

Відчуття жару, дистимія

Лікарська взаємодія:

Петльові діуретики (етакринова кислота, фуросемід), тіазидні діуретики та інші антигіпертензивні діуретики (трихлорметіазид, трихлороталідон) підсилюють ефект гліциризину щодо виведення калію, знижуючи таким чином концентрацію калію в сироватці. З огляду на ймовірності виникнення гіпокаліємії (атонічні відчуття, ослаблення м’язів), необхідний відповідний контроль, включаючи визначення концентрації калію в сироватці.

На тлі зниження концентрації сироваткового калію у результаті виведення калію під впливом гліциризинової кислоти, що міститься в даному препараті, дія моксифлоксацину гідрохлориду може спричинити розвиток шлуночкової тахікардії (включаючи двобічну тахікардію) і синдром подовженого інтервалу QT.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Препарат заборонено змішувати з іншими лікарськими засобами.

Форма випуску / упаковка:

По 20 мл розчину для ін’єкцій в ампулі, по 10 ампул у картонній пачці.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Додатково:

Несумісність.

Препарат заборонено змішувати з іншими лікарськими засобами.

Заявник.

ТОВ ВАЛАРТІН ФАРМА.

Місцезнаходження заявника.

Україна, 08130, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, вул. Грушевського, 60.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Гепаризин розчин
Виробник:ТОВ «Бейцзін Кевін Технолоджі Шейр-Холдінг Ко. / Beijing Kawin Technology Share-Holding Co., Ltd
Форма випуску:

По 20 мл розчину для ін’єкцій в ампулі, по 10 ампул у картонній пачці.

Реєстраційне посвідчення:UA/15589/01/01 від 24.11.2016
Міжнародне непатентоване найменування:Comb drug
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діючі речовини:

1 ампула містить: моноамонію гліциризинату еквівалентно гліциризину 40 мг, гліцину 400 мг, L-цистеїну гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: натрію сульфіт безводний, натрію хлорид, вода для ін’єкцій, аміаку розчин концентрований.

Фармакотерапевтична група:Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати.
Заявник:ТОВ «Валартін фарма»
Адреса заявника:Україна, 08135, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, вул. Грушевського, 60
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Лікар пояснив, чи можна їсти білі волокна бананів
Банани є чудовим джерелом поживних речовин: калію,...
Дієтолог пояснив, як допомагає Coca-Cola при шлунковому грипі
Шлунковий грип, також відомий як вірусний гастроен...
Реклама