Гідазепам IC (Hydazepam) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: в одній таблетці міститься 20 чи 50 міліграмів гідазепаму.
Решта компонентів: повідон, кальцію стеарат, крохмаль картопляний, лактози моногідрат
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Інтерхім, ТДВ, м. Одеса, Україна, 65080, Одеса, Люстдорфська дорога, 86 Тел./Факс: (048) 777-29-50, (0482) 34-08-04
Фармакотерапевтична група:
Психолептичні засоби. Анксіолітики. Похідні бензодіазепіну
Фармакологічні властивості:
Гідазепам IC знімає нервову напругу, тривожність, необґрунтований страх. Засіб здатний усувати групи симптомів, які виникають під час залежності від алкоголю або наркотичних речовин.
Володіє малоінтенсивним, розслаблюючим м'язи, ефектом.
Показання до застосування:
Використовують для усунення симптомів страху, тривожності, зміни настрою та емоційної нестабільності.
Додатково використовують при синдромі відміни стану алкогольної залежності.
Проявляє лікувальну дію при порушеннях процесів сну.
Використовують при мігрені і нервових розладах, що супроводжуються розладом мови.
Протипоказання:
Надчутливість організму до будь якої складової препарату. Стан м’язової слабкості, гепатит, порушення у роботі нирок та печінки.
Особливості застосування:
В состав Гидазепам IC входит лактоза, что делает его непригодным для употребления людям, которые не переносят лактозу.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Препарат Гідазепам заборонено вживати при таких фізіологічних станах.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Препарат не вживають коли потрібно брати участь в діяльності, яка потребує уважності, так як препарат впливає на психомоторну функцію.
Спосіб застосування та дози:
Гідазепам ІС таблетки для орального застосування.
Призначають препарат дорослим, вживають не розжовуючи та запивають водою.
Призначають від 20 до 50 мг тричі на добу. В залежності від причини застосування та при необхідності добова доза може становити до 200 мг.
Необхідна консультація спеціаліста.
Передозування:
При застосуванні високих доз виникає сонливість, запаморочення, блювота, м’язова слабкість. Лікують симптоматично.
Побічні дії:
Алергічні відповіді організму, сонливість, млявість, запаморочення, неправильна робота м’язів, слабкість.
Лікарська взаємодія:
Немає взаємодії з іншими психотропними речовинами, засобами від судом, снодійними. Посилює дію алкогольних речовин.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Запаковують таблетки у блістери по 10 таблеток у блістері. По одному блістеру (таблетки по 50 мг) та по 2 блістери (таблетки по 20 мг) у картонній упаковці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: gidazepam;
- 1 таблетка містить 20 мг (0,02 г) або 50 мг (0,05 г) гідазепаму;
- допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, повідон.
Лікарська форма:
таблетки
Основні фізико-хімічні властивості:
Таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою. З одного боку таблетки нанесений товарний знак підприємства.
Виробник:
Інтерхім, ТДВ, м. Одеса, Україна
Місцезнаходження виробника:
65080, Одеса, Люстдорфська дорога, 86 Тел./Факс: (048) 777-29-50, (0482) 34-08-04
Фармакотерапевтична група:
Психолептичні засоби. Анксіолітики. Похідні бензодіазепіну
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Гідазепам належить до групи похідних бенздіазепіну. Має оригінальний спектр фармакологічної активності, поєднуючи анксіолітичну та активуючу дії з антидепресантними компонентами при незначному прояві побічних ефектів та низькій токсичності. Діє як денний транквілізатор та селективний анксіолітик. Відрізняється від інших бенздіазепінів наявністю вираженого активуючого ефекту, слабо вираженою міорелаксантною дією. У помірних терапевтичних дозах не чинить снодійної дії та не прискорює втомлювання в процесі оперантної діяльності.
У хворих на алкоголізм у період терапевтичної ремісії вже в перші дні призначення препарату спостерігався м’який транквілізуючий та анксіолітичний ефекти, значною мірою знижувалось психомоторне збудження, тривога й роздратованість. Найбільший вплив препарат має на прояви абстинентного синдрому та в рамках ремісії у хворих на алкоголізм.
Фармакокінетика.
При пероральному застосуванні гідазепам швидко абсорбується. Після прийому одноразових доз дія препарату проявляється через 30-60 хв, досягаючи максимуму протягом 1-4 годин, з подальшим поступовим послабленням. Гідазепам найбільше розподіляється у печінці, нирках та жировій тканині. Біологічна доступність достатньо висока. Показано, що в плазмі крові реєструється тільки дезалкілований метаболіт, незмінений препарат не визначається навіть у слідових кількостях.
Особливістю фармакокінетики гідазепаму є низька швидкість елімінації його основного метаболіту при одноразовому прийомі. Період напіввиведення з плазми крові становить 86,7 години, кліренс – 3,03 л/год, МRT – 127,32 години.
Фармакокінетичні характеристики гідазепаму дають змогу застосовувати його як транквілізатор із зниженим ризиком розвитку побічних явищ.
Показання до застосування:
Застосовують як денний транквілізатор при невротичних, психопатичних астеніях, при станах, які супроводжуються тривогою, страхом (у тому числі перед хірургічними втручаннями та болісними діагностичними обстеженнями), підвищеною дратівливістю, порушенням сну, а також при емоційній лабільності.
Застосовують також для купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі та в якості підтримуючої терапії під час ремісії при хронічному алкоголізмі, при логоневрозах, мігрені.
Протипоказання:
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Виражена тяжка міастенія, значні порушення функцій печінки (цироз, хвороба Боткіна) та нирок.
Особливості застосування:
Слід обмежити прийом гідазепаму особам з відкритокутовою глаукомою, хронічною нирковою та печінковою недостатністю, алкогольним ураженням печінки. Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Застосування препарату дітям протипоказано.
Спосіб застосування та дози:
Таблетки Гідазепаму ІС® застосовують внутрішньо.
Приймати не розжовуючи по 20-50 мг 3 рази на добу, при необхідності поступово підвищуючи дозу в діапазоні від 50 до 200 мг на добу, до отримання терапевтичного ефекту. Курсова доза 100 мг на добу є оптимальнішою. Застосування вищих добових доз (150-200 мг) може супроводжуватись підвищеною денною сонливістю, відчуттям м’язової слабкості.
Як денний транквілізатор Гідазепам ІС® можна рекомендувати для лікування станів з астенічними, депресивними, фобічними та іпохондричними розладами у дозах 60-120 мг на добу.
Середня добова доза препарату при лікуванні хворих на невротичний, неврозоподібний, психопатичний, психопатоподібний стани становить 60-200 мг; при мігрені – 40-60 мг.
Для купірування алкогольної абстиненції початкова доза становить 50 мг, середня добова доза – 150 мг. Вища добова доза при цих станах становить 500 мг.
Тривалість курсу терапії становить від кількох днів до 1-4 місяців і визначається лікарем індивідуально залежно від стану хворого та перебігу захворювання.
Препарат можна застосовувати в амбулаторній практиці.
Передозування:
Можливе виникнення побічних ефектів, властивих іншим транквілізаторам бенздіазепінового ряду – сонливість, млявість, запаморочення, нудота, легка атаксія, алергічні реакції. У цих випадках слід зменшити дозу або відмінити прийом гідазепаму. Лікування: терапія симптоматична.
Побічні дії:
При застосуванні гідазепаму у великих дозах або при підвищеній індивідуальній чутливості в окремих хворих можуть спостерігатися явища, характерні для інших транквілізаторів – похідних бенздіазепіну.
З боку нервової системи: сонливість, млявість, зниження швидкості реакцій, зниження уваги та працездатності.
З боку кістково-м’язової системи: м’язова слабкість.
З боку шкіри: висипання, свербіж, гіперемія шкіри, кропив’янка.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі ангіоневротичний набряк.
Інші: атаксія (повідомлялося про випадок атаксії у пацієнта, який за часом збігався із застосуванням гідазепаму).
При виникненні побічних реакцій дозу потрібно зменшити або відмінити прийом препарату.
Лікарська взаємодія:
Засіб сумісний з іншими психотропними, снодійними та протисудомними препаратами. Гідазепам потенціює дію фенаміну, 5-окситриптофану, посилює ефект алкоголю, снодійних препаратів, нейролептиків, наркотичних аналгетиків.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
