Гінкофар інструкція по застосуванню

Біофарм Лтд, Польща

Засоби, що застосовуються при деменції.

Фармакодинаміка.Чисельні механізми, що лежать в основі терапевтичного ефекту, наразі у людей не досліджені.Фармакокінетика.Діюча речовина – стандартизований екстракт Гінкго білоба: 24 % гетерозидів та 6 % ди- та сесквітерпенів (гінкголіди A, B і C і білобалід).У людини були описані лише фармакокінетичні параметри терпенової фракції.Біодоступність гінкголідів A та B і білобалідів при пероральному застосуванні становить 80-90 %. Максимальна концентрація досягається протягом 1-2 годин; періоди напіввиведення становлять приблизно від 4 годин (білобалід, гінкголід А) до 10 годин (гінкголід В).Ці речовини в організмі не розпадаються та практично повністю виводяться з сечею, а незначна кількість виводиться з калом.

Симптоматичне лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок ускладнення депресії, судинних порушень, порушень обміну речовин.Супутнє лікування вертиго вестибулярного походження разом із вестибулярною реабілітацією.Симптоматичне лікування дзвону у вухах.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають препарати, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4. Відомості про зловживання гінкго білоба (EGb 761) відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик препарату, гінкго білоба (EGb 761) не має потенціалу для зловживання.Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати цей препарат.Застосування у період вагітності або годування груддю. Цей лікарський засіб слід застосовувати переважно пацієнтам літнього віку, ризик вагітності у яких відсутній.З огляду на відсутність відповідних клінічних даних, застосування цього засобу не рекомендується у період вагітності або годування груддю.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Досліджень з оцінки впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилося. Проте запаморочення може погіршити здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Для перорального застосування.Таблетки приймають цілими, не розжовуючи, після їди, запиваючи ½ склянки води. Застосовувати по 1 таблетці 3 рази на добу під час їди. Курс лікування визначає лікар індивідуально.Діти.Не застосовувати дітям.

Інформації щодо передозування препарату немає.

Зрідка спостерігаються такі побічні реакції:з боку травного тракту: розлади травлення, диспепсія, діарея, абдомінальний біль, нудота, блювання;з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, задишку;з боку шкіри: запалення шкіри, почервоніння, набряк, висипання, свербіж, екзема;з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, синкопе (у тому числі вазовагальне).

Результати клінічних досліджень взаємодії з гінкго білоба (EGb 761) продемонстрували потенціювання або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після супутнього прийому гінкго білоба (EGb 761), що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP3A4. Тому лікарські засоби, що в основному метаболізуються через CYP3A4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці.

Без рецепту.