Гіпуран 131i інструкція по застосуванню

Національний центр ядерних досліджень, Польща

Діагностичні радіофармацевтичні засоби.

Фармакодинаміка. Препарат накопичується в нирках, де він концентрується, а потім виділяється, в сечові шляхи, не реабсорбується в канальцях, що дозволяє використовувати його у клінічних умовах для оцінки уродинаміки, ниркового плазмотоку.Фармакокінетика. Гіпуран131І (натрію о-йодгіпурат-131І) після внутрішньовенного введення виявляється у нирках дуже швидко через 2-5 хвилин. Секретується епітелієм проксимальних канальців. За нормальних умов ефективний період напіввиведення близько - 25 хвилин.

Гіпуран-131І (натрію о-йодогіпурат-131І для ін’єкцій) – це радіоактивний фармацевтичний препарат, що застосовується в ренографії для діагностики дисфункції нирок: функціональних досліджень нирок, витрати ниркової крові та закупорення (непрохідності) сечоводу, визначення ефективної витрати ниркової плазми (ERPF).

Гіперчутливість до препарату йоду. Вагітність, період годування груддю. Дитячий вік.

Радіофармацевтичний препарат призначений для застосування в медичних закладах, які мають відповідний дозвіл на роботу з РФП, що має уповноважену особу по радіаційній безпеці. Інспектор слідкує за тим, щоб приміщення та обладнання, а також персонал, відповідали вимогам Атомного права, і щоб застосування радіоактивних ізотопів не приводило до забруднення персоналу, пацієнтів та навколишнього середовища.

З гіпураном-131І для ін’єкцій, а також з іншими радіоактивними препаратами треба поводитися обережно, і слід вживати відповідних засобів безпеки, щоб привести до мінімуму радіаційне опромінення клінічного персоналу і пацієнтів. Радіоактивними фармацевтичними препаратами можуть користуватися і призначати лише ті, хто має на це дозвіл. Особливо обережними треба бути при призначенні радіоактивних препаратів молодим людям, жінкам репродуктивного віку та матерям, які годують груддю. Дослідження ниркових функцій звичайно вимагає навантаження водою для гарантії постійного і адекватного діурезу.Жінкам в репродуктивному віці можна вводити препарат в перші 10 днів циклу.

Препарат протипоказаний для застосування жінкам у період вагітності або годування груддю.

Не впливає.

Препарат може застосовуватися для радіонуклідної ренографії у дітей.

Розчин Гіпурану131І призначений для внутрішньовенного введення. Рекомендована індикаторна активність (доза) залежить від маси тіла та віку пацієнта і становить 0,185-1,295 МБк (5-35 мкКі)/70 кг.

При прийомі радіофармацевтичного препарату необхідно завжди аналізувати діагностичну цінність і дозу опромінення, отриману пацієнтом. Гіпуран-131І дуже швидко виводиться із організму.Відсутні дані щодо передозування. У випадку передозування необхідно прийняти сечогінні засоби з метою посилення виділення та зменшення дози опромінення для пацієнта.

Побічні реакції від діагностичних доз не спостерігалися, але згідно літературних даних (Журнал ядерної медицини, 37, 185-192, 1064-1067, 1996) після прийому препарату у пацієнтів можливі рвота, висипання, кропивниця, пониження тиску.

Фуросемід, сечогінний засіб, полегшує функціональну непрохідність екскреторної фази гіпурану-131І із організму.

21 день з дати виготовлення, що зазначена в спеціальному сертифікаті.

Розчин 131І - гіпурану зберігати у захищеному від світла місці при температурі 2-8С відповідно до правил, що стосуються радіаційної безпеки. Поставляється тільки у спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з РФП. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25С не більше 7 днів з дати виготовлення.

Продукт зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10 мл, закритому гумовою пробкою, завальцованою алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ.

Без рецепту.

Місцезнаходження05-400, Польща, Отвоцк, вул. Анджея Солтана, 7.