UA RU

Глінез Xl (Glipizide) інструкція із застосування

Глинез Xl фото, інструкція
Дозування:
Глінез Xl таблетки прол./д. по 10 мг №100 (10х10)
Виробник:

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: ЮСВ Лтд., Індія

Фармакотерапевтична група:

Протидіабетичні засоби. Гіпоглікемізуючі засоби, за виключенням інсулінів.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

1 таблетка містить 5 мг або 10 мг гліпізиду; допоміжні речовини: метоцел К 100 LV, метоцел К 4 M, лактоза, полівінілпіролідон К 30, аеросил, тальк екстра-білий, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

білі, круглі, двоопуклі таблетки;

Виробник:

ЮСВ Лтд., Індія

Фармакотерапевтична група:

Протидіабетичні засоби. Гіпоглікемізуючі засоби, за виключенням інсулінів.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Гліпізид – гіпоглікемічний засіб, похідне сульфонілсечовини ІІ генерації, що володіє високою селективністю відносно рецепторів β-клітин підшлункової залози. Має панкреатичні та поза панкреатичні ефекти. Стимулює вироблення інсуліну підшлунковою залозою шляхом зниження порогу подразнення глюкозою β-клітин. У пацієнтів із цукровим діабетом ІІ типу стимулює першу фазу вивільнення інсуліну у відповідь на прийом їжі та скорочує проміжок часу від моменту прийому їжі до початку секреції інсуліну, що забезпечує належний контроль постпрандіального рівня цукру в крові. Збільшує чутливість тканин до інсуліну та його зв’язування з клітинами-мішенями. Посилює вплив інсуліну на поглинання глюкози клітинами печінки та м’язів. Має гіполіпідемічну, фібринолітичну дію, пригнічує агрегацію тромбоцитів, знижує ризик розвитку мікротромбозів. Зниження концентрації глюкози в крові відмічається, в середньому, через 30 хвилин після прийому їжі, максимум через 1,5 – 2год за рахунок інсулінотропної дії препарату. Завдяки повільному вивільненню гліпізиду суттєво зменшується ризик розвитку гіпоглікемічних ефектів.Фармакокінетика. Після прийому всередину гліпізид поступово вивільняється із таблеток пролонгованої дії і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Через 2-3 години після прийому визначається в плазмі крові у значущий концентрації, яка поступово зростає і досягає максимальної через 6-12 год. Прийом 1 раз на добу підтримує ефективний рівень в крові впродовж 24 годин, у відповідно до добових коливань рівня глюкози у пацієнтів із цукровим діабетом ІІ типу. Таблетки пролонгованої дії попереджають різкі коливання рівня гліпізиду порівняно з прийомом звичайних таблеток. Одночасний прийом препарату із їжею не змінює швидкість всмоктування гліпізиду і не впливає на його гіпоглікемічну активність.Біодоступність складає 90 %. Зв’язується з білками плазми (переважно з альбуміном) на 98-99 %. Стабільна концентрація у плазмі крові досягається на 5 добу застосування. Метаболізується в печінці. Об’єм розподілу складає близько 10 л. Менше 10 % виводиться з сечею і калом в незміненому вигляді, близько 90 % виводиться з сечею (80 %) і калом (10%) у вигляді метаболітів. Основні метаболіти не мають цукрознижуючих властивостей. При тривалому застосуванні препарату в терапевтичних дозах у хворих на цукровий діабет ІІ типу накопичення гліпізиду в організмі не відбувається. Вік хворого суттєво не впливає на фармакокінетику гліпізиду (після одноразового прийому). 2 таблетки препарату у дозі 5 мг біоеквівалентні 1 таблетці у дозі 10 мг.

Показання до застосування:

Інсулінонезалежний цукровий діабет (тип ІІ) у пацієнтів з надмірною або нормальною масою тіла при неефективності дієтотерапії у вигляді монотерапії або у поєднанні з іншими антидіабетичними препаратами.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до похідних сульфонілсечовини, сульфоніламідів; цукровий діабет І типу, діабетичний кетоацидоз; діабетична прекома і кома, виражені порушення функції нирок і печінки, вагітність і період годування груддю. Дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Хворим, які розпочинають лікування препаратом Глінез XL, призначають таблетки, які містять 5 мг гліпізиду, у подальшому підвищуючи дозу, переводячи на прийом таблеток із вмістом 10 мг гліпізиду. Хворих, які приймали звичайні таблетки гліпізиду можна переводити на прийом таблеток пролонгованої дії Глінез XL у відповідній дозі. Хворим літнього віку з порушеннями функції нирок або печінки дозу для тривалого застосування встановлюють нижчою, ніж звичайно. Переведення на Глінез XL з інших таблетованих препаратів, похідних сульфонілсечовини, не вимагає повної перерви у гіпоглікемічній терапії. При комбінованому застосуванні препарату з іншими цукрознижуючими засобами останні призначаються, починаючи з мінімально ефективних доз. Глінез XL залишається ефективним у хворих, які раніше отримували або на якийсь час переводились на інсулінотерапію. При прийомі Глінезу XL після інсуліну або інших гіпоглікемічних засобів слід враховувати швидке надходження гліпізиду у кров і в перші 4-5 днів контролювати дозу відповідно до глікемічного профілю.При травмах, тяжких інфекціях, великих оперативних втручаннях потрібно перевести хворого на прийом інсуліну.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Спосіб застосування та дози:

Препарат призначають залежно від клінічної картини захворювання. Початкова добова доза пролонгованої форми препарату становить 5 мг під час сніданку. Для контролю ефективності терапії 1 раз в 3 місяці визначають рівень глікозильованого гемоглобіну. При недостатньому ефекті дозу збільшують до 10 мг, а іноді і до 20 мг (максимальна добова доза). При призначенні препарату у поєднанні з похідними сульфонілсечовини з більш тривалим періодом напіввиведення (Т1/2), наприклад, хлорпропаліз, необхідний пильний нагляд (1-2 тижні), для запобігання розвитку гіпоглікемії, внаслідок накладення ефектів.Таблетки слід приймати цілими, не ділити, не розжовувати, запивати достатньою кількістю рідини.

Передозування:

Специфічних симптомів передозування не відмічено.За необхідності проводять симптоматичну терапію, залежно від клінічних проявів.При розвитку гіпоглікемії, якщо пацієнт у свідомості, глюкозу (або розчин цукру) призначають всередину. Якщо пацієнт знепритомнів, вводять глюкозу у вену або глюкагон підшкірно, у м’язи чи у вену. Коли хворий прийде у свідомість, необхідно дати йому їжу, багату на вуглеводи, для запобігання повторного розвитку гіпоглікемії.

Побічні дії:

З боку ендокринної системи: рідко – гіпоглікемія, особливо у пацієнтів літнього віку і ослаблених, при нерегулярному вживанні їжі, вживанні алкоголю, при порушенні функції печінки і нирок.З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, запор.Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж.З боку системи кровотворення: в окремих випадках – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.Інші: можливий головний біль.

Лікарська взаємодія:

При одночасному прийомі Глінезу XL із препаратами, які активно зв’язуються з білками плазми (саліцилати, нестероїдні протизапальні засоби, сульфоніламідами, хлорамфенікол, кумаринові похідні, інгібітори АПФ) гіпоглікемічна активність гліпізиду зростає. МАО-інгібітори, фенілбутазон, циклофосфамід, пробенецид посилюють дію препарату.Одночасний прийом бета-адреноблокаторів може маскувати прояви гіпоглікемії.Тіазидні діуретики, синтетичні прогестини, глюкокортикостероїди (у т.ч. при місцевому прийомі), хлорпромазин, пероральні контрацептиви, адреналін – послаблюють дію гліпізиду. При вживанні алкоголю на фоні прийому гліпізиду, як і будь-якого іншого похідного сульфонілсечовини, може розвинутись важка гіпоглікемічна реакція. Глінез XL не слід призначати одночасно з міконазолом та флуконазолом.

Термін придатності:

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС. Термін придатності – 2 роки.

Умови зберігання:

Форма випуску / упаковка:

10 таблеток у стрипі, по 3 або по 10 стрипів у картонній упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Загальна характеристика

міжнародна назва: glipizide;

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії.

Адреса

Б.С.Д. Марг, Гованді, Мумбаі, Індія.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.