Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор
Дата оновлення: 2 June 2020

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції:

Аргінін глутамат 0,25 та 0,75 г.

Решта компонентів: целюлоза, кальцію стеарат.

Додатково натрію кроскармелоза/кросповідон.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я", Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22

Фармакотерапевтична група:

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Аргініну глутамат.

Фармакологічні властивості:

Глутаргін – сіль аргініну та глутамінової кислоти.

Головна роль - нейтралізація та виведення аміаку.

Глутаргін знижує токсичну дію аміаку, має гепатопротекторну дію, покращує енергозабезпечення в клітинах печінки.

Глутаргін перешкоджає пригніченню алкогольдегідрогенази, стимулює виведення отруйних речовин.

Глутаргін має ендотелійпротективну, антигіпоксичну та судинорозширювальну дії.

Показання до застосування:

Комплексне лікування гепатитів, цирозу та лептоспірозу.

Печінкова енцефалопатія (при наявності гіперамоніємії).

Отруєння алкоголем, похмільний синдром.

Пізній гестоз.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість компонентів препарату Глутаргін.

Пропасниця, підвищена збудливість, тяжкі порушення нирок.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

З обережністю приймати при порушеннях ендокринних залоз.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Протипоказано під час лактації.

Не рекомендується приймати препарат у 1 та 2 триместрі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не чинить впливу.

Спосіб застосування та дози:

Не застосовувати препарат дітям.

По 0,75 г. три рази на день при гепатитах, гіперамоніємії. Разову дозу не перевищувати в 2 г. та добову в 8 г.

При патології вагітності на третьому семестрі приймають по 0,25-0,5 г до трьох разів на день.

При отруєнні алкоголем - по 1 г чотири рази на день в перший день, а потім три дні – по 0,5 г три рази на день. Для профілактики – 2 г годину до прийому алкоголю.

Тривалість терапії – до 15 діб.

При незрозумілих питаннях, треба проконсультуватися з лікарем. Лікар може продовжити лікування до 20 діб.

Передозування:

Біль у грудині, атріовентрикулярна блокада.

Ввести кортикостероїди.

Побічні дії:

Нудота, біль в животі, реакції гіперчутливості.

Лікарська взаємодія:

Разом з аміннофіліном збільшується ефект Глутаргіну.

Глутаргін впливає на дію дипіридамолу.

Послаблюється дія вінбластину та нейротоксичних явищ ізоніазиду.

Термін придатності:

5 років.

Умови зберігання:

Не перевищувати температурний режим 25 о С та тримати подалі від дітей.

Форма випуску / упаковка:

Тридцять, шістдесят таблеток у дозі по 0,25 г. Тридцять, п’ятдесят таблеток у дозі по 0,75 г.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 таблетка містить аргініну глутамату 250 мг (0,25 г) або 750 мг (0,75 г);
  • допоміжні речовини: дозування 250 мг – целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат; дозування 750 мг – целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кальцію стеарат.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Дозування 250 мг – таблетки білого кольору, з плоскою поверхнею, з рискою і фаскою; дозування 750 мг – таблетки білого кольору, подовже­ної форми з двоопуклою поверх­нею, з рискою.

Виробник:

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"

Місцезнаходження виробника:

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22

Фармакотерапевтична група:

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Аргініну глутамат.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Глутаргін – сіль аргініну та глутамінової кислоти, які відіграють важливу роль у забезпеченні біохімічних процесів нейтралізації і виведення з організму високотоксичного метаболіту обміну азотистих речовин − аміаку. Гіпоамоніємічні ефекти препарату реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в орнітиновому циклі синтезу сечовини, зв’язування аміаку у нетоксичний глутамін, а також підсилення виведення аміаку з центральної нервової системи та його екскреції з організму. Завдяки цим властивостям Глутаргіну знижуються загальнотоксичні, у т. ч. нейротоксичні ефекти аміаку.

Глутаргін чинить також гепатопротекторну дію, зумовлену антиоксидантними, антигіпоксичними та мембраностабілізуючими властивостями, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення в гепатоцитах.

При алкогольній інтоксикації Глутаргін стимулює утилізацію алкоголю у монооксигеназній системі печінки, попереджає пригнічення ключового ферменту утилізації етанолу – алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу у результаті збільшення утворення та окиснення бурштинової кислоти; знижує пригнічувальний вплив алкоголю на ЦНС за рахунок нейромедіаторних збуджувальних властивостей глутамінової кислоти. Завдяки цим властивостям Глутаргін проявляє антитоксичний та витверезуючий ефекти.

При патології вагітності завдяки ендотелійпротективній дії Глутаргін зменшує порушену проникність та тромборезистентність судин, попереджає гіперкоагуляцію, знижує чутливість судин до судинозвужувальних агентів (ендотелін, ангіотензин, тромбоксан), що спричиняють генералізований вазоспазм. Аргінін після попередньої біотрансформації в оксид азоту чинить судинорозширювальну дію, позитивно впливає на згортання крові та функціональні властивості циркулюючих елементів крові. У результаті судинорозширювальних та антигіпоксичних ефектів Глутаргіну поліпшується материнсько-плодова гемодинаміка, знижується внутрішньоутробна гіпоксія плода. При патології вагітності препарат проявляє також антитоксичну та гепатозахисну активність, виступає як неспецифічний метаболічний регулятор обмінних процесів. Завдяки цим властивостям Глутаргіну у період вагітності знижується рівень імунних комплексів, що циркулюють у крові, зменшується вираженість синдрому «метаболічної» інтоксикації та імунотоксикозу, підвищуються компенсаторно-пристосувальні реакції організму.

Глутаргін не проявляє ембріотоксичних, гонадотоксичних, мутагенних і тератогенних ефектів, не спричиняє алергічних та імунотоксичних реакцій.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання до застосування:

У складі комплексної терапії гострих та хронічних гепатитів різної етіології, у т. ч. при отруєнні гепатотропними отрутами (блідою поганкою, хімічними та лікарськими речовинами), при цирозі печінки, лептоспірозі.

Печінкова енцефалопатія, що супроводжується гіперамоніємією.

Стан гострого алкогольного отруєння легкої та середньої тяжкості, похмільний синдром, постінтоксикаційні розлади, спричинені прийомом алкоголю.

Ускладнення у III триместрі вагітності: пізній гестоз, включаючи тяжкі його форми – прееклампсію та еклампсію, фетоплацентарна недостатність, хронічні патології гепатобіліарної системи у вагітних.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Пропасниця, підвищена збудливість, тяжкі порушення фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.

Особливості застосування:

При призначенні пацієнтам з порушеннями функ­цій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стимулює секрецію інсу­ліну та гормону росту. Препарат активує зв’язування аміаку у сечовину, що закономірно може супроводжуватися короткочасним підвищенням її рівня у крові.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Безпека клінічного застосування препарату у I та II триместрах вагітності та у період годування груддю не досліджена. При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Ефективність і безпека застосування препарату дітям не досліджені, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози:

Препарат призначати дорослим внутрішньо.

Гепатити, гіперамоніємія. Призначати по 750 мг (3 таблетки по 250 мг або 1 таблетка 750 мг) 3 рази на добу протягом 15 днів, незалежно від прийому їжі. У разі необхідності доза препарату та курс лікування можуть бути збільшені до 20 днів. Вища разова доза становить 2 г, вища добова – 8 г.

Алкогольне отруєння. Призначати по 1 г (4 таблетки по 250 мг) 4 рази на добу з інтервалами 1-2,5 години, у наступні 2-3 дні – по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) 3 рази на добу. При алкогольному отруєнні тяжкого ступеня після курсу лікування ін’єкційними препаратами Глутаргіну призначати таблетки Глутаргіну у дозі 750 мг (3 таблетки по 250 мг або 1 таблетка 750 мг) 2 рази на добу протягом 20 днів. Для профілактики алкогольної інтоксикації – 2 г за 60-120 хвилин до прийому алкоголю.

Патології вагітності (ІІІ триместр). Призначати по 250-500 мг (1-2 таблетки по 250 мг) 2-3 рази на добу протягом 10-15 днів. У разі необхідності разова доза препарату може бути збільшена до 750 мг (3 таблетки по 250 мг або 1 таблетка 750 мг), курс лікування – до 20 днів. Вища разова доза становить 750 мг, вища добова – 2,25 г

Передозування:

Симптоми: посилення проявів побічних реакцій; можливі притаманні для глутамінової кислоти біль у грудній клітці, атріовентрикулярна блокада.

Лікування: внутрішньовенне введення кортикостероїдів.

Побічні дії:

Зрідка можливі:

З боку травного тракту: нудота, біль в епігастрії, безпосередньо після застосування препарату, що минають самостійно.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, гіперемію, кропив’янку, ангіоневротичний набряк.

Лікарська взаємодія:

Ефект Глутаргіну на секрецію інсуліну підвищується при одночасному застосуванні амінофіліну. Глутаргін може підсилювати ефект антиагрегаційних засобів (дипіридамолу). Попереджає та послаблює нейротоксичні явища, які можуть виникнути при застосуванні ізоніазиду. Послаблює ефект вінбластину.

Термін придатності:

5 років.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Таблетки по 250 мг № 10×3, № 10×6, № 30, № 30×2 у блістерах у коробці або по 750 мг № 10×3, № 10×5 у блістерах у коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

«Для збереження інформації на комп'ютері, поліпшення роботи нашого сайту Medpravda пропонує використовувати файли cookies. Деякі файли cookies є невід'ємним елементом роботи сайту та вже встановлені на Ваш персональний комп'ютер. Ви можете видалити і заблокувати всі файли cookies з даного сайту, але при цьому деякі його елементи можуть відображатися і працювати некоректно. Щоб дізнатися більше про файлах cookies, які ми використовуємо, і про те як їх видалити, ознайомтеся з Конфиденциальность и Cookie-файлы