Іберогаст краплі інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: 100 мл крапель містять:
допоміжна речовина: етанол 31 % (об/об);
в 1 мл — 20 крапель.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозора або трохи мутна рідина темно-коричневого кольору.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Хафельштрассе 5, 64295 м. Дармштадт, НімеччинÐ /
Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Germany.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Препарат Іберогаст® містить екстракти 9 лікарських рослин, які зумовлюють його дію: регулювання і нормалізація моторики шлунково-кишкового тракту. Крім того, препарат має протизапальні, антиоксидантні, вітрогінні, антибактеріальні та цитопротекторні властивості.
Фармакокінетика.
Виходячи з токсикологічних досліджень із застосуванням препарату до 6 місяців, було доведено, що активні речовини, які містяться в Іберогаст® не накопичуються.
Показання до застосування:
Для лікування функціональних захворювань шлунково-кишкового тракту, зумовлених порушеннями моторики шлунка та кишечнику, а саме — функціональної диспепсії та синдрому подразненого кишечнику, а також як допоміжний засіб для симптоматичного лікування гастриту.
Симптомами, якими переважно проявляються ці захворювання, є болі у шлунку, відчуття переповнення, метеоризм, спазми шлунково-кишкового тракту, нудота і печія.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість до діючих компонентів препарату.
Особливості застосування:
Під час зберігання можливе помутніння або випадання осаду, але це не впливає на ефективність препарату.
Цей лікарський засіб містить етанол 31 % (об/об), тобто до 240 мг на дозу. У зв’язку з цим препарат не слід приймати хворим на алкоголізм. Це слід брати до уваги вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам з груп підвищеного ризику, наприклад пацієнтам із захворюваннями печінки або з епілепсією.
Якщо симптоми не зникають, або очікуваний ефект від прийому препарату не настав протягом 7 днів, або симптоми погіршуються, або з’явилися нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату дітям віком до 6 років, якщо в них спостерігається біль у животі.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У період вагітності або годування груддю приймати препарат можна лише після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
У рекомендованих дозах зазвичай препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, але слід враховувати, що препарат містить етанол.
Діти:
Іберогаст® не слід застосовувати дітям віком до 3 років через недостатню кількість клінічних даних.
Спосіб застосування та дози:
Якщо не призначено інакше, Іберогаст® приймати 3 рази на добу перед їдою або під час їди з невеликою кількістю рідини (2-3 столові ложки, наприклад, води кімнатної температури) у таких дозах:
дорослим та дітям віком від 12 років — по 20 крапель;
дітям віком від 6 до 12 років — по 15 крапель;
дітям віком від 3 до 6 років — по 10 крапель.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально залежно від тяжкості та перебігу захворювання.
Перед застосуванням збовтувати!
Передозування:
На даний час випадки передозування невідомі.
Побічні дії:
Дуже рідко можуть з’явитися алергічні реакції, наприклад шкірні висипання, свербіж (включаючи кропив’янку), задишка або ангіоневротичний набряк.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Лікарська взаємодія:
Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася.
Термін придатності:
Упаковка 20 мл — 18 міс.
Упаковка 50 мл та 100 мл — 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Відкритий флакон можна використовувати протягом 8 тижнів.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконі, вміщеному у картонну коробку.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Іберогаст краплі |
Виробник: | Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбÐ / |
Форма випуску: | По 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконі, вміщеному у картонну коробку. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/6302/01/01 від 04.07.2017 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діючі речовини: 100 мл крапель містять: допоміжна речовина: етанол 31 % (об/об); в 1 мл — 20 крапель. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовують при функціональних шлунково-кишкових захворюваннях. |
Заявник: | Байєр Консьюмер Кер АГ |
Адреса заявника: | Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія |