Імуноглобулін П/Вірусу Епштейн-Барр (Immunoglobulins, normal human, for extravascular a) інструкція із застосування

Иммуноглобулин П/Вируса Эпштейн-Барр фото, інструкція
Дозування:
Імуноглобулін П/Вірусу Епштейн-Барр розчин д/ін. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

розчин

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Біофарма, ПрАТ для "Біофарма Плазма, ТОВ", Україна

Фармакотерапевтична група:

Специфічні імуноглобуліни.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

Діючі речовини – специфічні антитіла до вірусу Епштейна-Барр - титр антитіл IgG до вірусуЕпштейна-Барр не менше 1:800.Допоміжні речовини – гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.

Лікарська форма:

розчин

Основні фізико-хімічні властивості:

Виробник:

Біофарма, ПрАТ для "Біофарма Плазма, ТОВ", Україна

Фармакотерапевтична група:

Специфічні імуноглобуліни.

Фармакологічні властивості:

Показання до застосування:

Лікування захворювань, спричинених вірусом Епштейна-Барр. Спосіб застосування і дозиІмуноглобулін вводять виключно внутрішньом'язово.Для лікування захворювань дорослим імуноглобулін вводять 5 разів з інтервалом 48 годин у дозі 4,5 мл (3 ампули по 1,5 мл) на введення. Дітям старше 3 років імуноглобулін вводять 4-5 разів через 48 годин у дозі 3 мл (2 ампули по 1,5 мл).

Протипоказання:

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Спосіб застосування та дози:

Передозування:

Дані по передозуванню препарату не встановлені. Вплив на здатність керування автотранспортом. Не впливає.

Побічні дії:

Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У рідких випадках у місці введення препарату можливий розвиток місцевої реакції у вигляді гіперемії та загальної реакції у вигляді підвищення температури тіла до 37,5 °С протягом першої доби. В окремих випадках у людей із зміненою реактивністю організму можуть виникати алергічні реакції різного типу, а у виключно рідких випадках – анафілактичний шок. У зв'язку з цим особи, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.Протипоказання. Тяжкі алергійні реакції на введення білкових: препаратів крові людини.Особливості застосуванняВведення препарату внутрішньовенно заборонено! Після закінчення терміну придатності використання препарату неприпустиме. Досвіду застосування у дітей до 3 років немає. Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.), імуноглобулін варто вводити на фоні базової терапії.Застосування при вагітності і годуванні груддю. Клінічний досвід застосування імуноглобуліну вказує на те, що не слід очікувати якої-небудь шкідливої дії на матір та плід під час вагітності або на новонародженого.Імуноглобулін виділяється з грудним молоком і тому може сприяти переносу захисних антитіл від матері до дитини.

Лікарська взаємодія:

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах. По 5 або 10 ампул разом з інструкцією про застосування препарату в пачці з гофрованого вкладкою або з полімерною вкладкою із плівки полівінілхлоридної для розміщення та фіксації ампул.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Основні властивості

препарат являє собою імунологічно активну білкову фракцію, яка виділена з плазми крові, донорів, обстежених на відсутність поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1, ВІЛ-2), антитіл до вірусу гепатиту С, очищена, та концентрована методом фракціонування спиртоводними осадниками, а також пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентным методом. Вміст білка в 1.0 мл препарату від 0.09 г до 0.11 г. Прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні допускається, поява незначного осаду, який зникає при струшуванні. Препарат містить антитіла до вірусу Епштейна-Барр. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій.Код АТС. І06В В. Специфічні імуноглобуліни.Імунологічні і біологічні властивостіДіючою основою препарату є імуноглобуліни, зокрема імуноглобулін G, специфічний до вірусу Епштейна-Барр. Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл. Крім того, імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи .людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.

Несумісність

Несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами.Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У комплексній терапії сумісний з іншими групами препаратів.

Адреса

Україна, 03680, м. Київ, вул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.

Додаткові дані

Дозування:
Імуноглобулін П/Вірусу Епштейн-Барр розчин д/ін. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10
Реєстрація:
№ 336/12-300200000 від 26.11.2012. Наказ № 142 від 15.02.2017

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Лікар-ендокринолог
Кандидат медичних наук
Луганський державний медичний університет, факультет - лікувальна справа
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.