Імустат таблетки інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: umifenovir;
1 таблетка містить уміфеновіру 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, метилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, опадрай II 85F білий.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Противірусний засіб, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, включаючи високопатогенні підтипи A (H1N1) pdm09 і A (H5N1). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран.
Терапевтична ефективність при грипі проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов’язаних з грипом.
Лікарський засіб належить до малотоксичних лікарських засобів, не має негативного впливу на організм людини при застосуванні у рекомендованих дозах.
Фармакокінетика.
Лікарський засіб швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,2 години після прийому у дозі 50 мг, через 1,5 години — після прийому у дозі 100 мг. Період напіввиведення становить 17—21 годину. Приблизно 40 % лікарського засобу виводиться у незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) і з сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % прийнятої дози.
Показання до застосування:
Профілактика та лікування грипу А і В.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.
Особливості застосування:
З обережністю застосовувати:
— пацієнтам літнього віку (оскільки безпека та ефективність застосування пацієнтам літнього віку вивчена недостатньо);
— пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок (оскільки фармакокінетику і безпеку застосування таким пацієнтам не вивчали).
Дані про тривале застосування лікарського засобу відсутні.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Безпека застосування у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
У рекомендованих дозах лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти:
Не застосовувати дітям.
Спосіб застосування та дози:
Застосовувати дорослим. Приймати внутрішньо до прийому їжі. Разова доза становить 200 мг.
Для профілактики:
- при безпосередньому контакті з хворими на грип: по 200 мг 1 раз на добу протягом 10—14 днів;
- у період епідемії грипу: по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
Для лікування грипу: по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
Максимальна добова доза становить 800 мг.
Передозування:
Передозування лікарським засобом не відмічене.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.
Лікування симптоматичне.
Побічні дії:
З боку шлунково-кишкового тракту: печія, відчуття важкості в епігастральній ділянці, блювання.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у т. ч. почервоніння шкіри, відчуття свербежу, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
Лікарська взаємодія:
При взаємодії лікарського засобу з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не виявлено.
Термін придатності:
Таблетки по 50 мг — 2 роки.
Таблетки по 100 мг — 3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Форма випуску / упаковка:
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Імустат таблетки |
Виробник: | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Форма випуску: | По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/9052/01/01, UA/9052/01/02 від 15.06.2018 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Umifenovir |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: umifenovir; 1 таблетка містить уміфеновіру 50 мг або 100 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, метилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, опадрай II 85F білий. |
Фармакотерапевтична група: | Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати |
Код АТС: | J05AX13 - Уміфеновір |
Заявник: | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Адреса заявника: | Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13 |