Інфламафертин розчин інструкція по застосуванню

Інфламафертин розчин фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Інфламафертин розчин д/ін. по 2 мл в амп. №10
Виробник:
Реєстрація:
UA/0611/01/01 від 28.05.2019
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина : 1 мл розчину містить не менше 5 мг інфламафертину (регуляторних пептидів, отриманих із плацентарної тканини великої рогатої худоби);

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозора рідина світло-жовтого кольору.

Виробник:

ТОВ «НІР»

Місцезнаходження виробника:

Україна, 02160, м. Київ, Харківське шосе, 50.

Фармакотерапевтична група:

Імуностимулятори.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб має імунотропну дію: стимулює функціональну здатність фагоцитів слизових оболонок і крові, посилює синтез протизапальних цитокінів, впливає на регуляторну активність субпопуляцій лімфоцитів. При аутоімуноагресивних захворюваннях або синдромах зменшує прояви імунозалежного запалення, збільшує кількість CD4+/25+- та CD8+/25+-клітин, особливо рівня ІL-10 у сироватці крові. Препарат має значну протизапальну та розсмоктувальну дію, зменшує інтенсивність деструктивних, інфільтративних та проліферативних процесів у вогнищі запалення. Прискорює процеси епітелізації, регенерації, попереджає розвиток спайкового процесу. Зменшення явищ набряку та спайкоутворення забезпечує попередження розвитку трубного безпліддя. За впливом на проліферативну та ексудативну фазу запалення суттєво перевищує екстракт плаценти.

Фармакокінетика.

Інфламафертин® — складний комплекс регуляторних пептидів, частка з яких присутня у вільному стані або у вигляді високомолекулярних білків-попередників в організмі людини та тварин, тому вивчення фармакокінетичних властивостей не є можливим.

Показання до застосування:

Профілактика та лікування жіночого безпліддя, причиною якого є хронічні запальні захворювання (сальпінгіт, оофорит, періоофорит, сальпінгоофорит, параметрит), а також вказаних патологічних станів, що виникають після абортів. Профілактика та терапія спайкового процесу після операцій на органах малого таза. Лікування початкових стадій аутоімунних системних захворювань, зокрема склеродермії та ревматоїдного артриту. Застосовувати у комплексній терапії захворювань, в основі яких є запальний компонент.

Протипоказання:

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Гострі інфекції, наявність в анамнезі алергії до тваринних білків.

Особливості застосування:

Через потенційну можливість виникнення алергічних реакцій лікарський засіб слід з обережністю призначати особам, в анамнезі яких є відомості про схильність до алергії на тваринні білки. Бажане моніторне імунологічне спостереження при лікуванні аутоімунних захворювань.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат протипоказано застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Клінічні випробування не виявили впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти:

Досвід застосування дітям відсутній, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози:

Препарат вводити дорослим внутрішньом’язово по 2 мл (1 ампула) через день. Усього на курс лікування — 10 ін’єкцій. При лікуванні аутоімунних системних захворювань рекомендовано після кожних 5 щоденних ін’єкцій робити 1—2-тижневі перерви. З інтервалом в 1 місяць можна повторити кілька курсів.

Передозування:

Випадки передозування препарату не спостерігалися.

Побічні дії:

Найтиповішими побічними реакціями, що спостерігаються після 3—4-ої ін’єкції, є зміни в місці введення, включаючи гіперемію, набряк, свербіж, які пов’язують з ефектом препарату через розвиток протизапальних реакцій. У поодиноких випадках можливе підвищення температури до субфебрильної, а саме — 37—37,2 °С. Ці реакції не вимагають спеціального лікування, однак коли вони спричиняють занепокоєння, бажано припинити лікування на
3—5 днів, потім курс закінчити. Така перерва не впливає на результат лікування. Після припинення введення препарату усі побічні реакції минають самі по собі протягом 2—5 днів. В осіб із підвищеною гіперчутливістю можливі алергічні реакції.

Лікарська взаємодія:

Жодної взаємодії не спостерігалося.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від +2 оС до +8 оС у недоступному для дітей місці. Не заморожувати!

Несумісність.

Несумісність не виявлена. Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Форма випуску / упаковка:

По 2 мл в ампулах № 10 у картонній коробці з полімерною чарунковою вкладкою.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Додатково:

Несумісність

Несумісність не виявлена. Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Місцезнаходження

02160, м. Київ, Харківське шосе, 50. Тел./факс: (044)559-70-30; (044)296-84-76.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Інфламафертин розчин
Виробник:ТОВ «НІР»
Форма випуску:

По 2 мл в ампулах № 10 у картонній коробці з полімерною чарунковою вкладкою.

Реєстраційне посвідчення:UA/0611/01/01 від 28.05.2019
Міжнародне непатентоване найменування:Mono
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діюча речовина : 1 мл розчину містить не менше 5 мг інфламафертину (регуляторних пептидів, отриманих із плацентарної тканини великої рогатої худоби);

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.

Фармакотерапевтична група:Імуностимулятори.
Заявник:ТОВ «НІР»
Адреса заявника:Україна, 02160, м. Київ, Харківське шосе, 50
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Алкогольні напої знебарвлюють емаль зубів та викликають розвиток карієсу: стоматолог
Дослідження показують, що помірне вживання алкогол...
Лікар пояснив, чи можна їсти білі волокна бананів
Банани є чудовим джерелом поживних речовин: калію,...
Реклама