Інтезол-Мі інструкція по застосуванню

Інтезол-Мі фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Інтезол-Мі розчин д/інф. 0,5 % по 100 мл у конт.
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/7839/01/01_ від 07.03.2008. Наказ № 426 від 24.05.2013
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 24.03.2022
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

1 мл розчину містить метронідазолу 5 мг;допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозора рідина зеленуватого кольору;

Виробник:

Луганська обласна Фармація ФФ, КП

Фармакотерапевтична група:

Луги, антиацидотичні засоби та кислоти

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Метронідазол – антибактеріальний та антипротозойний засіб групи похідних нітроімідазолу. Механізм дії препарату зумовлений порушенням структури ДНК чутливих мікроорганізмів. Активний щодо простіших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidum coli); більшості облігатних анаеробів (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp ). Метронідазол не ефективний щодо аеробних мікроорганізмів. У присутності змішаної мікрофлори (анаероби та аероби) препарат діє синергічно з антибіотиками, активними до аеробних збудників.Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення метронідазол легко проникає в тканини, об’єм його розподілу дорівнює 70-95 % маси тіла. Досягає бактерицидної концентрації в більшості тканин і рідин тіла людини, включаючи мозок, спинномозкову рідину, порожнини абсцесів, слину, жовч, статеві виділення, амніотичну рідину та грудне молоко. У незначній мірі (до 20 %) зв’язується з білками плазми крові. Біотрансформується в печінці шляхом окислення і кон’югації з глюкуроновою кислотою. Виводиться нирками (60-80 % дози). Нирковий кліренс становить 10 мл/хв. У пацієнтів з порушенням функції нирок після повторного введення відмічається накопичення метронідазолу в сироватці крові.

Показання до застосування:

Лікування тяжких інфекцій, що загрожують життю, спричинених чутливими до метронідазолу мікроорганізмами. До таких інфекцій належать: сепсис, перитоніт, абсцеси черевної порожнини та печінки, органів малого тазу (в тому числі післяпологові інфекції), інфекції нижніх дихальних шляхів (деструктивна пневмонія, емпієма, абсцес легенів), інфекції ЦНС (менінгіт, абсцес головного мозку) та інші інфекції (септицемія, газова гангрена, остеомієліт). Препарат застосовують також для лікування гострого кишкового амебіазу, амебного абсцесу печінки та для профілактики післяопераційних ускладнень, зумовлених анаеробними бактеріями.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до метронідазолу, органічні ураження центральної нервової системи, I триместр вагітності, період годування груддю.

Особливості застосування:

З обережністю призначають препарат для лікування пацієнтів із захворюваннями ЦНС, з тяжкими захворюваннями печінки та нирок. Доза препарату в таких випадках повинна бути відповідно знижена. Під час лікування препаратом не можна вживати спиртні напої. При тривалому застосуванні необхідно контролювати склад периферичної крові. Під час лікування Інтезолом-МІ може загостритися супутній кандидоз (встановлений, або ще не діагностований), що потребує застосування фунгіцидних препаратів.При внутрішньовенному введенні не можна змішувати розчин з іншими лікарськими засобами.

Спосіб застосування та дози:

Інтезол-МІ вводять внутрішньовенно, краплинно, з швидкістю 5 мл/хв. Дорослим і дітям старше 12 років: по 500 мг (100 мл) кожні 8 годин. Добова доза Інтезолу-МІ для дорослих не повинна перевищувати 4 г. Дітям віком до 12 років доза препарату визначається з розрахунку 7,5 мг/кг маси тіла. Порядок і частота вливань залишаються такими, що і для дорослих: через кожні 8 годин, з швидкістю 5 мл/хв. Як правило, парентеральне введення препарату триває протягом 7 днів, після чого пацієнту призначають пероральні форми метронідазолу (по 200-400 мг, 3 рази на добу). За необхідності (залежно від клінічної картини та бактеріологічного обстеження) внутрішньовенні вливання можна застосовувати протягом більш тривалого часу.Профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях: дорослим і дітям старше 12 років напередодні операції вводять 500 мг (100 мл), а в день проведення операції та в наступні 1-2 дні вводять по 500 мг, 3 рази на добу, з інтервалом 8 годин. Надалі застосовують пероральні форми метронідазолу (200-400 мг на добу). Як правило, загальний курс профілактичного прийому Інтезолу-МІ триває 7 днів.

Передозування:

При передозуванні можливо підсилення побічних реакцій. Специфічний антидот відсутній. Лікування – симптоматичне.

Побічні дії:

Побічні ефекти рідко спостерігаються у пацієнтів, яким роблять внутрішньовенні вливання препарату Інтезол-МІ.З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспептичні розлади, металевий присмак у роті.З боку нервової системи: периферична нейропатія, судоми, запаморочення, атаксія, дезорієнтація, дратівливість, безсоння, головний біль, шум у вухах, втрата слуху.З боку органів кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, аплазія кісткового мозку.Алергічні реакції: еритематозні висипання, свербіж.Місцеві реакції: тромбофлебіт.Інші: кандидоз порожнини рота, вагіни; зміна кольору сечі.

Лікарська взаємодія:

Метронідазол потенціює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та ін.), збільшує токсичність літію (підвищує концентрацію в крові). Препарат може підсилювати токсичні ефекти дисульфіраму (дезорієнтація, гострий психоз), тому лікування Інтезолом-МІ можна призначати лише через 2 тижні після припинення прийому дисульфіраму. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (фенобарбітал, фенітоїн та ін.) прискорюють метаболізм метронідазолу, що призводить до зменшення його концентрації в сироватці крові; інгібітори мікросомальних ферментів (циметидин) можуть збільшувати концентрацію метронідазолу в крові.

Термін придатності:

Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 0С до 25 0С. Термін зберігання – 1 рік 6 місяців.

Форма випуску / упаковка:

По 100 мл розчину в контейнері.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Загальна характеристикаміжнародна та хімічна назви: metronidazole; 1 – (β-оксіетил)-2-метил-5-нітроімідазол;Форма випускуРозчин для інфузій.Адреса91020, м. Луганськ, Степовий тупик, 2. Телефон 55-57-82.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Інтезол-Мі
Виробник:Луганська обласна Фармація ФФ, КП
Форма випуску: По 100 мл розчину в контейнері.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/7839/01/01_ від 07.03.2008. Наказ № 426 від 24.05.2013
Міжнародне непатентоване найменування:Metronidazole
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

1 мл розчину містить метронідазолу 5 мг;допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група:Луги, антиацидотичні засоби та кислоти
Код АТС:A01AB17 - Метронідазол
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Лікар пояснив, чи можна їсти білі волокна бананів
Банани є чудовим джерелом поживних речовин: калію,...
Дієтолог пояснив, як допомагає Coca-Cola при шлунковому грипі
Шлунковий грип, також відомий як вірусний гастроен...
Реклама