Автор: Герасименко Олег Вадимович
Дата оновлення: 3 March 2020

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

пігулки

Виробник:

Непосредственное производство: Київмедпрепарат, ПАТ, м.Київ, Україна

Фармакотерапевтична група:

Препарати кальцію та засоби лікування остеопорозу

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

1 таблетка містить кальцію глюконату, у перерахуванні на 100 % речовину 0,5 г;допоміжні речовини: сорбіт (D-сорбіт (Е 420)), маніт (Е 421), ас партам (Е 951), кислота винна, магнію стеарат, ароматизатор апельсиновий.

Лікарська форма:

пігулки

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми з рискою та фаскою. Допускаються вкраплення та мармуровість;

Виробник:

Киевмедпрепарат, ПАО, г.Киев, Украина

Фармакотерапевтична група:

Препарати кальцію та засоби лікування остеопорозу

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні гладких та поперечносмугастих м’язів, функціонуванні серцевого м’язу, згортанні крові; вони необхідні для формування кісткової тканини, функціонування інших систем та органів. Кальцію глюконат зменшує проникність судин, запобігає розвитку запальних реакцій, підвищує стійкість організму до інфекцій, чинить протиалергічну та кровоспинну дію. Фармакокінетика. Біля 25 % від прийнятої дози кальцію всмоктується із шлунково- кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,2–1,3 год. Період напіввиведення з плазми крові – 6,8–7,2 год. Виведення із організму здійснюється переважно з калом (80 %), а також із сечею (20 %).Препарат рівномірно розподіляється по всіх органах і тканинах. У крові кальцій знаходиться у вільному (іонізованому) та зв’язаному стані. Фізіологічну активність має іонізований кальцій. Його депо є кісткова тканина. Препарат проникає через плацентарний бар’єр, потрапляє у грудне молоко.

Показання до застосування:

Гіпокальціємія різного генезу, гіпопаратиреоз, що супроводжується спазмофілією та тетанією, паренхиматозний гепатит, токсичне ураження печінки, нефрит, еклампсія, гіперкаліємічна форма пароксизмальної міоплегії, запальні та ексудативні процеси, шкірні захворювання (екзема, псоріаз). Як додатковий десенсибілізуючий засіб при алергічних захворюваннях, у тому числі лікарській алергії. Як додатковий гемостатичний засіб при легеневих, шлунково-кишкових, носових, маткових кровотечах. Як антидот при отруєннях солями магнію, ща­влевою кислотою, солями фтористої кислоти.

Протипоказання:

Схильність до тромбозів, гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, тяжка ниркова недостатність, виражений атеросклероз, підвищена чутливість до препарату.

Особливості застосування:

З обережністю застосовують у пацієнтів із незначною кальціурією, з нерізко вираженими порушеннями функції нирок або з сечокам’яною хворобою в анамнезі; у зазначених випадках слід регулярно контролювати рівень екскреції кальцію із сечею. Пацієнтам із сечокам’яною хворобою рекомендується збільшувати об’єм споживаної рідини.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Спосіб застосування та дози:

Внутрішньо, перед їжею. Таблетки перед тим, як проковтнути розжовують. Дози для дорослих та дітей старше 14 років: 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 рази на добу; від 2 до 4 років – по 1 г (2 таблетки), від 5 до 6 років – по 1-1,5 г (2-3 таблетки), від 7 до 9 років – 1,5-2 г (3-4 таблетки), від 10 до 14 років – по 2-3 г (4-6 таблеток) 2-3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається переносимістю препарату і досягненням фармакотерапевтичного ефекту.Дітям до 2 років препарат призначають в іншій лікарській формі.

Передозування:

При предозуванні можливий розвиток гіперкальцієміїПри цьому можуть спостерігатися анорексія, слабкість, м’язова гіпотонія, нудота, блювання, запор, поліурія з наступною дегідратацією, можливе порушення серцевого ритму. В якості антидота застосовують кальцитонін, який вводять внутрішньовенно з розрахунку 5,0 - 10,0 МО на 1 кг маси тіла на добу.

Побічні дії:

Препарат добре переноситься. В окремих випадках можливі нудота, блювання, діарея, запор, брадикардія. При тривалому застосуванні іноді розвиваються обструктивні процеси у кишечнику, зумовлені утворенням кальцієвих каменів.

Лікарська взаємодія:

Кальцій може посилювати всмоктування тетрацикліну та препаратів заліза, тому кальцію глюконат слід приймати за 3 год до або після прийому вищезазначених препаратів. Кальцію глюконат несумісний з лінкозамінами (кліндаміцином, лінкоміцином).Сумісне застосування з тіазидовими діуретиками може призвести до збільшення вмісту кальцію у плазмі крові. Препарати кальцію підвищують токсичність хінідину.Кальцію глюконат усуває пригнічення нервово-м’язової передачі після застосування антибіотиків, аміноглікозидів.

Термін придатності:

При предозуванні можливий розвиток гіперкальцієміїПри цьому можуть спостерігатися анорексія, слабкість, м’язова гіпотонія, нудота, блювання, запор, поліурія з наступною дегідратацією, можливе порушення серцевого ритму. В якості антидота застосовують кальцитонін, який вводять внутрішньовенно з розрахунку 5,0 - 10,0 МО на 1 кг маси тіла на добу.

Умови зберігання:

У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.Термін придатності - 2 роки.Умови випуску. Без рецепту.

Форма випуску / упаковка:

Таблетки № 10 у блістері, 2 блістера в пачці; №10 у блістері, 10 блістерів в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: calcium gluconate; кальцієва сіль глюконової кислоти;

Форма випуску

Таблетки для жування.

Адреса

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Редакція

Автор: Герасименко Олег Вадимович