Кардимакс Sr (Trimetazidine) інструкція із застосування

Кардимакс Sr фото, інструкція
Дозування:
Кардимакс Sr таблетки, в/плів. обол., прол./д. по 60 мг №100 (10х10)
Виробник:

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: ЮСВ Лтд., Індія

Фармакотерапевтична група:

Кардіологічні препарати. Триметазидин.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

1 таблетка містить 60 мг триметазидину дигідрохлориду; допоміжні речовини: метоцел К 4 M Преміум СR, кальцію гідрофосфат, полівінілпіролідон (Колідон 30), кремнію діоксид колоїдний (Аеросил), магнію стеарат, метоцел Е15 (НРМС 2910), титану діоксид, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 6000, тальк очищений.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою;

Виробник:

ЮСВ Лтд., Індія

Фармакотерапевтична група:

Кардіологічні препарати. Триметазидин.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Триметазидин - антигіпоксичний, антиангінальний засіб, що нормалізує енергетичний баланс у клітинах при гіпоксії та ішемії. Механізм дії триметазидину вивчений не повністю, однак встановлено, що препарат нормалізує енергетичний метаболізм клітин, особливо тих, що були уражені внаслідок гіпоксії чи ішемії: запобігає зниженню внутрішньоклітинних резервів аденозинтрифосфату (АТФ) у кардіоміцитах; сприяє збереженню рівня АТФ та циклічний аденазинфосфат у клітинах мозку, підтримує функціональну активність мітохондрій гепатоцитів. Триметазидин здійснює пряму дію на гідролітичну форму АТФ мітохондрій, затримуючи рух іонів водню через їх мембрани. Препарат селективно пригнічує мітохондріальний фермент – 3-кето-ацил-КоА-тіолазу, що призводить до активізації обміну фосфоліпідів, зменшення ацидозу та накопичення вільних радикалів. Триметазидин сприяє перемиканню метаболізму в ішемізованому міокарді з окислення жирних кислот на окислення глюкози, попереджаючи розвиток внутрішньоклітинного ацидозу. Триметазидин виявляє мембранопротективну дію, забезпечує нормальне функціонування мембранних іонних каналів, трансмембранне транспортування іонів калію та натрію та підтримує клітинний гомеостаз. Запобігаючи накопиченню іонів кальцію в кардіоміцитах, триметазидин знижує ризик розвитку аритмій. При стенокардії препарат підвищує толерантність до фізичного навантаження, не впливаючи на частоту серцевих скорочень, зменшує частоту нападів стенокардії, що дає змогу зменшити кількість призначеного нітрогліцерину. В оториноларингології застосування триметазидину підвищує гостроту слуху, усуває запаморочення, шум у вухах при хворобі Меньєра та захворюваннях судин головного мозку. Препарат збільшує функціональну активність сітківки, що виявляється нормалізацією показників електроретинограми.Фармакокінетика. Триметазидин поступово вивільняється із таблеток; в першу годину після прийому в середину вивільняється близько 30 %, досягаючи клінічно ефективної концентрації, яка утримується в плазмі крові впродовж 18 годин. Терапевтична дія препарату зберігається впродовж 24 годин після прийому 1 раз на добу. З білками сироватки крові зв’язується приблизно 16% препарату; об’єм розподілу становить 4,2 л/кг. Близько 80 % від прийнятої дози препарату виводиться нирками, при цьому 62 % - у незміненому вигляді. Повільне вивільнення триметазидину із таблеток пролонгованої дії забезпечує підтримання ефективної концентрації триметазидину у крові впродовж доби. Період напіввиведення триметазидину, що всмоктався становить близько 6 годин. Нирковий кліренс триметазидину прямо корелює з кліренсом креатиніну, печінковий кліренс знижується з віком, тому в пацієнтів старше 65 років період напіввиведення може продовжуватись до 12 годин. При тривалому прийомі препарату фармакокінетичні параметри не змінюються. Прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату.

Показання до застосування:

Ішемічна хвороба серця (профілактика нападів стенокардії як монотерапія, або у складі комбінованої терапії); кохлео-вестибулярні ураження ішемічного генезу (такі як шум у вухах, порушення слуху) та хоріоретинальні судинні порушення.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до триметазидину; діти віком до 14 років, вагітність, період лактації.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

З обережністю призначають препарат хворим з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв). У хворих літнього віку та при печінковій недостатності у зв’язку із збільшенням періоду напіввиведення слід зменшити добову дозу, або збільшити інтервал між прийомом чергової дози препарату.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Спосіб застосування та дози:

Препарат приймають по одній таблетці пролонгованої дії (60 мг), 1 раз на день, під час прийому їжі. Препарат призначений для тривалого застосування, впродовж декількох місяців.

Передозування:

Випадки передозування не відомі. Лікування симптоматичне.

Побічні дії:

При прийомі препарату можуть виникати диспепсичні явища (нудота, болі в животі), алергічні реакції, безсоння тощо.

Лікарська взаємодія:

Не було виявлено фармакокінетичної взаємодії при одночасному прийомі триметазидину з дигоксином, теофіліном, -адреноблокаторами, антагоністами кальцію, нітратами, гепарином, гіполіпідемічними агентами, дигіталісом.

Термін придатності:

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 10 – 25 оС. Термін придатності - 2 роки.

Умови зберігання:

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері; по 3 або по 10 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Загальна характеристика

міжнародна назва: trimetazidine;

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії.

Адреса

Б.С.Д. Марг, Гованді, Мумбаї 400088, Індія.

Додаткові дані

Дозування:
Кардимакс Sr таблетки, в/плів. обол., прол./д. по 60 мг №100 (10х10)
Реєстрація:
№ UA/4622/02/01 від 06.03.2007. Наказ № 109 від 06.03.2007
Виробник:
МНН:

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.