Кардитал (Trimetazidine) інструкція із застосування

Кардитал фото, інструкція
Немає Реєстрації
Дозування:
Кардитал таблетки, в/плів. обол., по 20 мг №60 (10х6)

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія

Фармакотерапевтична група:

Кардіологічні препарати. Триметазидин.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить триметазидину дигідрохлориду – 20 мг;допоміжні речовини: ядро: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон (полівінілпіролідон К-30), магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят; плівкова оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид, ПЕГ 6000, пропіленгліколь, барвник оксид заліза жовтий.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

жовті, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковоюоболонкою;

Виробник:

Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія

Фармакотерапевтична група:

Кардіологічні препарати. Триметазидин.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Триметазидин – антигіпоксичний, антиангінальний засіб. Триметазидин нормалізує енергетичний баланс у клітинах при гіпоксії, попереджуючи зниження внутрішньоклітинного вмісту АТФ. Підтримує клітинний гомеостаз, забезпечуючи нормальне функціонування іонних каналів мембрани і трансмембранний транспорт іонів калію. Впливаючи на метаболічні процеси, оптимізуючи використання кисню при ішемії міокарда, сприяє збереженню його енергетичного потенціалу, перешкоджає зниженню енергетичних резервів АТФ в кардіоміоцитах. Триметазидин уповільнює окиснення жирних кислот за рахунок ефективного інгібування довголанцюгової 3-кетоацетил-КоА тіолази, що призводить до збільшення окиснення глюкози і відновлення спряження між гліколізом і окиснювальним декарбоксилюванням, що обумовлює захист міокарда від ішемії. Переключення окиснення жирних кислот на окиснення глюкози є основою антиангінальної дії триметазидину.Триметазидин підтримує енергетичний метаболізм міокарда і нейросенсорних органів в періоди епізодів ішемії, зменшує величину внутрішньоклітинного ацидозу і ступінь змін в трансмембранному іонному потоці, що виникає при ішемії, зменшує рівень міграції і інфільтрації полінуклеарних нейтрофілів в ішемічних і реперфузійних тканинах серця, зменшує розмір ушкодження міокарда.Триметазидин сприяє збереженню рівня АТФ і АМФ в клітинах мозку, підтримує функціональну активність мітохондрій гепатоцитів, а також перешкоджає негативному впливу вільних радикалів за рахунок зниження інтенсивності перекисного окиснення ліпідів і підвищення потенціалу системи антиоксидантного захисту.У хворих на стенокардію триметазидин підвищує толерантність до фізичних навантажень, не впливаючи на частоту серцевих скорочень, знижує частоту нападів стенокардії, сприяє зменшенню потреби нітратів.В отоларингологічній практиці триметазидин покращує переносимість вестибулярних проб, підвищує гостроту слуху, звільняє від шуму у вухах, зменшує тривалість і частоту нападів запаморочення при хворобі Меньєра і запаморочення судинного походження.У хворих з хоріоретинальними судинними порушеннями препарат сприяє підвищенню функціональної активності сітківки, що виявляється в нормалізації показників електроретинограми, покращує гостроту зору, розширяє поле зору, що пов'язане з позитивними анатомічними змінами. Це послаблює симптоми патології сітківки, особливо при вікових дегенеративних змінах жовтої плями.Фармакокінетика. Швидко і практично повністю абсорбується слизовою оболонкою кишечнику. Біодоступність – 90 %. Час досягнення максимальної концентрації в крові – 2 години. Максимальна концентрація в крові (після однократного перорального прийому 20 мг триметазидину) – приблизно 55 нг/мл. Об'єм розподілу – 4,8 л/кг, що сприяє добрій дифузії в тканини. Легко проходить через гістогематичні бар'єри. Зв'язування з білками – 16 %. Період напіввиведення становить 4 – 4,5 години, у пацієнтів старше 65 років – приблизно 12 годин. Виводиться нирками (приблизно 60 % у незмінному стані).

Показання до застосування:

Кардіологія: довготривале лікування ішемічної хвороби серця, попередження виникнення нападів стенокардії (як монотерапія або в комбінації з іншими лікарськими засобами).Оториноларингологія: лікування кохлеарно-вестибулярних порушень ішемічного походження, таких як запаморочення, шум у вухах, зниження слуху.Офтальмологія: хоріоретинальні розлади ішемічного походження.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату, жінкам у період вагітності і годування груддю, дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

При нирковій недостатності рекомендовано проводити моніторинг функціональних показників нирок; при необхідності доза препарату може бути знижена.У разі появи астенії та запаморочення слід утриматись від керування транспортними засобами та виконання роботи, яка потребує підвищеної уваги та швидкої психомоторної реакції.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Спосіб застосування та дози:

Застосовують внутрішньо дорослим. Приймають по 20 мг (1 таблетка) 3 рази на добу, запиваючи склянкою води. Добова доза препарату – 60 мг (3 таблетки). Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання.

Передозування:

Випадків передозування не спостерігалось.

Побічні дії:

При застосуванні препарату можуть виникнути небажані ефекти, які наведено нижче згідно з частотою виникнення: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 та <1/10); нечасто (>1/1000 та <1/100); рідко (>1/10 000 та <1/1000); дуже рідко (<1/10 000).З боку системи травленняЧасто: біль в епігастрії, діарея, диспепсія, нудота та блювання. Загальні порушенняЧасто: астенія.З боку нервової системиЧасто: головний біль, запаморочення. Дуже рідко: можливе виникнення екстрапірамідних симптомів (тремор, ригідність, акінезія), які зменшуються після відміни препарату.З боку шкіри та підшкірних тканинЧасто: прояви алергічних реакцій (висип, свербіж, кропив’янка).З боку судинРідко: ортостатична гіпотензія, почервоніння обличчя.

Лікарська взаємодія:

Застосування Кардиталу® з нітратами (нітрогліцерин), β-адреноблокаторами (атенолол) або антагоністами кальцію (верапаміл) забезпечує додатковий терапевтичний ефект у хворих на стенокардію без зміни гемодинамічних показників.

Термін придатності:

Зберігати при температурі не вище 25°С у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Умови зберігання:

Форма випуску / упаковка:

10 таблеток у блістері. По 6 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: Тrіmеtаzіdіnе; 1-(2,3,4-триметоксибензил) піперазин;

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Адреса

504, Делфі, Хіранандані Гарденс, Повай, Мумбай, 400 076, Індія.

Додаткові дані

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.