Кетотифен Вфз інструкція по застосуванню

Кетотифен Вфз фото, инструкция
Немає Реєстрації
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
таблетки по 1 мг №30
Виробник:
Реєстрація:
- № -
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 30.03.2021
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

  • діюча речовина: кетотифен;
  • 1 таблетка містить 1 мг кетотифену, що відповідає 1,38 кетотифену гідрофумарату;
  • допоміжні речовини: магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат безводний.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки від білого до світло-кремового кольору, круглі, плоскі, зі зрізаною каймою та розподільною рискою з однієї сторони.

Виробник:

Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А.

Місцезнаходження виробника:

вул. Каролькова 22/24, 01–207 Варшава

Фармакотерапевтична група:

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. 

Кетотифен є антигістамінним засобом, дія якого пов’язана з антагоністичним впливом відносно рецепторів Н1.

Препарат пригнічує опасисті клітини та інші клітини, які беруть участь у запальній реакції, підсилює спазмолітичний ефект у бронхах при лікуванні β2-адреноміме тиками подібно до застосування стероїдів і кромоглікату натрію.

Кетотифен знижує гіперактивність бронхів і запобігає нападам ядухи ухворих на бронхіальну астму (ефективніший у дітей, ніж у дорослих).

У клінічних дослідженнях препарат на 90% запобігав розвитку бронхоспазму, спричиненого гістаміном, знижував спастичну реакцію, спричинену ацетилхоліном, попереджував реакцію на ацетил саліцилову кислоту. Терапевтичний ефект спостерігається при тривалому застосуванні (4-12 тижнів).

Препарат неефективний при лікуванні гострої алергічної реакції та нападів ядухи при астмі.

Фармакокінетика.

Кетотифен добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту після перорального прийому (80–100%). Для препарату характерний ефект першого проходження, внаслідок чого біодоступність становить близько 50%.

Максимальна концентрація у сироватці відмічається через 2–4 години після прийому.

Кетотифен зв’язується з білками на 75%. Виводиться в дві фази: періоднапів виведення фази α становить 3-5 годин, а фази β – 21 годину.

Препарат біотрансформується у печінці шляхом кон’югації з глюкуроновоюкислотою і диметилювання, а виводиться практично повністю у формі метаболітів із сечею та калом.

Показання до застосування:

Профілактика та лікування бронхіальної астми.

Симптоматичне лікування алергічних захворювань, у томучислі алергічного риніту та кон’юнктивіту.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до кетотифену або до інших компонентів препарату. Одночасне застосування пероральних гіпоглікемічних препаратів.

Особливості застосування:

Максимальний терапевтичний ефект препарату настає після декількох тижнів систематичного прийому.

Препарат неефективний при лікуванні гострої алергічної реакції та нападів ядухи при астмі.

У початковий період лікування Кетотифеном не слід різко переривати прийом проти астматичних препаратів, особливо кортикостероїдів, враховуючи можливість розвитку недостатності кори надниркових залоз. Нормалізація функції системи "гіпофіз-надниркові залози" може тривати до одного року. Тому у перші тижні застосування Кетотифену попереднє лікування рекомендується продовжувати і відміняти його поступово та тривало.

Під час лікування препаратом слід контролю вати стан пацієнта, враховуючи можливість виникнення судом.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з ушкодженням печінки.

Тривале застосування Кетотифену може гальмувати шкірні реакції на алергени, тому слід припинити його прийом за 10-14 днів до виконання цих проб.

Під час лікування препаратом не слід вживати алкоголь.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У період вагітності застосування препарату можливо лише втому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик дляплоду.

За необхідності застосування препарату в період лактації слід грудне вигодовування припинити (препарат проникає у грудне молоко).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Кетотифен може послаблювати психомоторну працездатність, тому під часйого застосування слід уникати керування транспортом і обслуговування механічного обладнання.

Спосіб застосування та дози:

Дорослі.

По 1 таблетці кожні 12 годин (1 мг ранком і ввечері), підчас їди.

За необхідності приймають по 2 мг 2 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 мг.

Діти старше 3 років.

По 1 таблетці кожні 12 годин (1 мг ранком та ввечері) підчас їди.

Дітям молодшої вікової групи рекомендується приймати Кетотифен у вигляді сиропу.

Дозування слід адаптувати до реакції пацієнта. У випадку надмірного седативного ефекту, що настає у перші дні застосування препарату, слід знизити добову дозу на 50 % і приймати її тільки ввечері.

Передозування:

Симптомами передозування можуть бути значні порушення психомоторної реакції, сонливість, головний біль, дезорієнтація, тахікардія, падіння артеріального тиску, кома (особливо у дітей), симптоми збудження центральної нервової системи, в тому числі судоми.

Також спостерігаються брадикардія, аритмія, пригнічення функції центру дихання.

У випадку виникнення вище перелічених симптомів пацієнта слід детально обстежити.

При отруєнні Кетотифеном необхідно провести заходи щодо виведення препарату з травного тракту: викликати блювання, промити шлунок. За необхідності застосовують симптоматичне лікування, моніторинг серцево-судинної та дихальної систем.

Побічні дії:

Найбільш частою побічною дією є виражений седативний ефект, сонливість, сухість слизових оболонок ротової порожнини, запаморочення. Інтенсивність цих симптомів поступово знижується при тривалому лікуванні препаратом.

Кетотифен може стати причиною підвищеного апетиту і збільшення маси тіла, диспептичних явищ.

Крім того можуть спостерігатися головний біль, нудота, загострення симптомів астми, бронхоспазм, астматичний статус, цистит, дизурія.

Рідко відмічалися симптоми збудження центральної нервової системи, тяжкі шкірні реакції (поліморфна еритема, синдром Стівенса–Джонсона), а також гепатит і підвищення активності ферментів печінки, тромбоцитопенія.

Лікарська взаємодія:

Застосування лікарських засобів із седативною дією, снодійних препаратів, інших антигістамінних препаратів або вживання алкоголю підсилює пригнічуючий вплив кетотифену на центральну нервову систему.

Застосування Кетотифену може знижувати потребу в бета-адреноміметичних препаратах, кортикостероїдах і метилксантині.

Одночасне застосування з пероральними гіпоглікемічними препаратами може спричинити тромбоцит опенію.

Термін придатності:

2 роки.

Препарат не можна застосовувати пізніше зазначеної на упаковці дати.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 15 таблеток у блістері ПВХ/Ал; по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Кетотифен Вфз
Виробник:Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А.
Форма випуску:

По 15 таблеток у блістері ПВХ/Ал; по 2 блістери у картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:- № -
Міжнародне непатентоване найменування:Ketotifen
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:
  • діюча речовина: кетотифен;
  • 1 таблетка містить 1 мг кетотифену, що відповідає 1,38 кетотифену гідрофумарату;
  • допоміжні речовини: магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат безводний.
Фармакотерапевтична група:Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС:S01GX08 - Кетотифен
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Ця кімнатна рослина ефективно очищує повітря від токсинів: експерти
Сансевієрія, або тещин язик, є популярною кімнатно...
Дієтолог пояснив, як пити яблучний оцет, щоб схуднути
Яблучний оцет традиційно додають у салатні заправк...
Реклама