Безпосереднє виробництво: Дослідний завод "ГНЦЛС", ТОВ/Здоровя, ФК, ТОВ, Україна, 61057, Харківська обл., м. Харків, вулиця Воробйова, будинок 8/61013, Харківська обл., м. Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Фармакотерапевтична група:
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Категорія відпуску:
По рецепту.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
діюча речовина: сhloropyramine;
1 мл розчину містить хлоропіраміну гідрохлориду 20 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма:
розчин
Основні фізико-хімічні властивості:
безбарвна прозора рідина.
Виробник:
Дослідний завод "ГНЦЛС", ТОВ/Здоровя, ФК, ТОВ, Україна
Місцезнаходження виробника:
61057, Харківська обл., м. Харків, вулиця Воробйова, будинок 8/61013, Харківська обл., м. Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Фармакотерапевтична група:
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Хлоропірамін, хлорований аналог трипеленаміну (пірибензаміну) — є антигістамінним засобом першого покоління, що належить до групи етилендіамінів.
Механізм дії препарату полягає у блокуванні гістамінових Н1-рецепторів. Препарат також діє на гладкі м’язи, проникність капілярів і на центральну нервову систему.
Препарат полегшує загальні симптоми алергічних захворювань, окрім протиалергічної має седативну, снодійну та протисвербіжну дії.
Фармакокінетика. Хлоропірамін метаболізується у печінці. Виводиться головним чином із сечею у вигляді метаболітів. У дітей препарат може виводитися швидше, ніж у дорослих пацієнтів. При порушенні функції нирок виведення діючої речовини може зменшуватися.
При печінковій недостатності уповільнюється метаболізм хлоропіраміну, що потребує корекції дози препарату.
З особливою обережністю призначають Хлоропіраміну гідрохлорид цим групам пацієнтів, оскільки вони більш чутливі до певних побічних ефектів антигістамінів (запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску).
Порушення функції печінки.
Може бути необхідним зменшення дози, оскільки при захворюванні печінки метаболізм діючої речовини зменшується.
Порушення функції нирок.
При порушенні функції нирок необхідне зниження дози препарату, оскільки діюча речовина виводиться переважно нирками.
Через антихолінергічні та седативні ефекти Хлоропіраміну гідрохлориду слід дотримуватися особливої обережності при його застосуванні.
При застосуванні Хлоропіраміну гідрохлориду у комбінації з ототоксичними засобами застережні симптоми ототоксичності можуть маскуватися.
Алкоголь може посилювати заспокійливий вплив антигістамінів на центральну нервову систему, тому у період лікування препаратом слід уникати вживання алкоголю.
Тривале застосування антигістамінів рідко може спричинити порушення з боку системи кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). Якщо протягом довготривалого застосування препарату виникають небажані ефекти (пропасниця, ларингіт, утворення виразок на слизовій оболонці ротової порожнини, блідість, жовтяниця, гематоми, кровотечі), слід припинити лікування і контролювати показники крові.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У період вагітності або годування груддю препарат протипоказаний.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Враховуючи можливі побічні реакції, на період лікування препаратом рекомендується утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.
Діти:
Хлоропіраміну гідрохлорид можна застосовувати дітям віком від 1 місяця. Протипоказано застосовувати новонародженим та недоношеним дітям.
Спосіб застосування та дози:
Розчин для ін’єкцій Хлоропіраміну гідрохлориду можуть вводити тільки лікар або медична сестра. Ін’єкції вводяться внутрішньом’язово. При анафілактичному шоку або гострих тяжких алергічних реакціях лікування рекомендується розпочинати з внутрішньовенного введення Хлоропіраміну гідрохлориду, а потім переходити на внутрішньом’язові ін’єкції або пероральний прийом таблеток. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Дорослі.
Добова доза для дорослих зазвичай становить 1–2 мл.
Діти.
Рекомендована початкова доза:
діти віком 1–12 місяців — 1/4 ампули (0,25 мл);
діти віком 1–6 років — ½ ампули (0,5 мл);
діти віком 6–14 років — ½ — 1 ампула (0,5–1 мл).
У цьому випадку необхідно застосовувати інсуліновий шприц з довжиною голки для внутрішньом’язового введення.
Добова доза для дітей не має перевищувати 2 мг/кг маси тіла.
Передозування:
Навмисне або випадкове передозування антигістамінних препаратів може бути летальним, особливо у дітей. При передозуванні Хлоропіраміну гідрохлориду розвиваються симптоми, подібні до інтоксикації атропіном: галюцинації, неспокій, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. У дітей домінує стан збудження. Можуть також спостерігатися сухість у роті, розширення зіниць, припливи крові до обличчя, синусова тахікардія, затримка сечі, гарячка. У дорослих гарячка і припливи спостерігаються не завжди; період збудження супроводжується судомами та постіктальною депресією. Крім того, можуть виникати кома і серцево-легеневий колапс, що може призвести до летального наслідку у межах 2–18 годин.
Рекомендується моніторинг серцево-легеневої функції. Лікування симптоматичне. Антидот невідомий.
Побічні дії:
З боку центральної нервової системи: седативний ефект, підвищена втомлюваність, запаморочення, атаксія, нервозність, тремтіння, судоми, головний біль, ейфорія, енцефалопатія, нечіткість зору.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, аритмії.
З боку травного тракту: біль та дискомфорт в епігастральній ділянці шлунка, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, анорексія, підвищення апетиту.
З боку шкіри: фоточутливість.
З боку системи кровотворення: рідко — лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, інші патологічні зміни крові.
Інгібітори МАО збільшують і подовжують антихолінергічний ефект Хлоропіраміну гідрохлориду. Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні Хлоропіраміну гідрохлориду одночасно з седативними засобами, транквілізаторами, седативними аналгетиками, трициклічними антидепресантами, атропіном, мускариновими парасимпатолітиками. Можливе взаємне потенціювання ефектів.
Етанол посилює депресивну дію хлоропіраміну гідрохлориду на центральну нервову систему.
Термін придатності:
4 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 1 мл в ампулах, по 5 або 10 ампул у пачці; по 5 ампул в блістері, по 1 або 2 блістери в пачці; по 10 ампул в блістері, по 1 блістеру в пачці.
Категорія відпуску:
По рецепту.
Додаткові дані
Дозування:
розчин д/ін., 20 мг/мл по 1 мл в амп. №5
Реєстрація:
№ UA/5290/01/01 від 31.10.2016. Наказ № 1155 від 31.10.2016
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
