Клафен (Diclofenac) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Лікарська форма:
гель
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Антібіотіке С.А., Румунія
Фармакотерапевтична група:
Неселективні блокатори бета-адренорецепторів. Соталол.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
100 г гелю містять диклофенаку натрію 1 г;допоміжні речовини: спирт етиловий, пропіленгліколь, спирт бензиловий, карбопол 940, триетаноламін, вода очищена.
Лікарська форма:
гель
Основні фізико-хімічні властивості:
безбарвний однорідний гель з характерним запахом;
Виробник:
Антібіотіке С.А., Румунія
Фармакотерапевтична група:
Неселективні блокатори бета-адренорецепторів. Соталол.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування болю, запалення й набряку при дегенеративних захворюваннях суглобів; ревматичних захворюваннях, запальних захворюваннях м'яких тканин і суглобів (тендиніт і тендовагініт, нейропатія плечового сплетіння, запалення м'язів і суглобів); спортивних, побутових та інших травмах (розтягнення зв'язок, забиття, набряки).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до складових препарату або інших нестероїдних протизапальних засобів. Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в стадії загострення; порушення кровотворення. Діти віком до 6 років. Останній триместр вагітності.
Особливості застосування:
Пацієнтам, які мають в анамнезі астматичні напади, алергічні реакції шкіри, алергічні риніти, виникнення яких пов'язано з попереднім локальним застосуванням нестероїдних протизапальних засобів або аналгетиків, застосування Клафену припускається після ретельного вивчення можливого ризику виникнення ускладнень та очікуваного ефекту. Не рекомендується наносити препарат на відкриті рани а також треба запобігати потраплянню в очі та на слизові оболонки. Не слід наносити під оклюзійні пов’язки.Застосування під час вагітності та лактації.Оскільки вплив диклофенаку на вагітність не з’ясовано, а також зважаючи на відсутність даних щодо безпечного застосування під час вагітності, протягом перших 6 місяців вагітності, застосування Клафену при вагітності можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода.Диклофенак проникає в молоко матері у невеликій кількості. Якщо це можливо, варто уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри й тривалий час у період годування груддю.
Спосіб застосування та дози:
Зазвичай, 2 - 4 г Клафену (смужка гелю 2 - 2,5 см) наносять на уражені ділянки тіла 2 - 3 рази на день тонким шаром і злегка втирають. Клафен може застосовуватися разом з іонофорезом. Дана форма електротерапії дозволяє збільшити ступінь проникнення препарату через шкіру. Клафен не повинен наноситися під негативний полюс (катод).Тривалість лікування – 10 - 14 днів.
Передозування:
Внаслідок низької системної абсорбції диклофенаку інтоксикація після місцевого застосування малоймовірна. Можливі виникнення побічних ефектів системної дії препарату.
Побічні дії:
Місцеві побічні реакції: іноді спостерігаються реакції з боку шкіри (свербіж, гіперемія, екзантема, відчуття печіння, сухості шкіри та порушення десквамації). Системні побічні ефекти: можуть виникати при застосуванні гелю у високих дозах або його нанесенні на великі ділянки шкіри. Повідомлялося про окремі випадки виникнення шлунково-кишкових порушень (нудота, блювання, анорексія, діарея, запори, гастропатія, гострі ерозії та виразки шлунково-кишкового тракту, підвищення рівня трансаміназ крові, панкреатит), генералізованої екзантеми, реакцій підвищеної чутливості у вигляді набряку обличчя (ангіоневротичний набряк) і диспное, а також фоточутливості, підвищення артеріального тиску, тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія.
Лікарська взаємодія:
Взаємодії при місцевому застосуванні дотепер не виявлені.
Термін придатності:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Загальна характеристика
міжнародна та хімічна назви: diclofenac; натрієва сіль 2-(2,6-дихлорфеніл)-амінофенілоцтової кислоти;
Форма випуску
Гель для зовнішнього застосування.
Адреса
Вул. Валеа Лупулуй №1, м. Ясси, 707410, Румунія.
Додаткові дані
M - Засоби, що діють на опорно-руховий апарат
M02 - Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болю
M02A - Препарати для місцевого застосування при больовому синдромі при захворюваннях кістково-м'язової сист
M02AA - Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет