Клодифен капли инструкция по применению

Клодифен капли фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
капли глаз. 0.1 % по 5 мл во флак.-кап.
Производитель:
Регистрация:
UA/15869/01/01 от 20.03.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: diclofenac;

1 мл содержит диклофенака натрия 1 мг.

Вспомогательные вещества: трометамол, масло касторовое полиетоксильована, трилон Б, манит (Е 421), бензалкония хлорид, кислота соляная разведенная, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета раствор.

Производитель:

К.А. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния / SC Rompharm Company SRL, Romania

Местонахождение производителя:

м. Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов / Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.

Заявитель.

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Препарат содержит диклофенак натрия, НПВП с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным угнетением синтеза простагландинов.

Клинически доказано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс, боль в глазу, вызванный повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.

Отсутствуют данные о влиянии диклофенака на заживление paн.

Фармакокинетика.

При введения диклофенак всасывается в системный кровоток. При введения в конъюнктивальную полость максимальная концентрация диклофенака в роговице и конъюнктиве содержалась течение 30 минут. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6:00.

Однако концентрация действующего вещества, достигается в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Показания к применению:

  • Ингибирования развития интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты;
  • лечение послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты и других хирургических вмешательств
  • контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанные с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракцийнои терапии (ФРК) или незначительной непроникающего травмы;
  • контроль развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ)
  • уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (САК) в офтальмологии;
  • лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия;
  • лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенака натрия или к любой из вспомогательных веществ. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Клодифен противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острый ринит, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВС. Внутриглазной применения препарата во время хирургической процедуры.

Особенности применения:

В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Следует снять контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать через как минимум 15 минут после применения препарата. Известно, что бензалкония гидрохлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП, включая диклофенак, может маскировать начало и / или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с применением препарата Клодифен необходимо назначить соответствующую терапию (например антибиотикотерапию).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов.

После закапывания глазных капель проведения носослезного окклюзии или закрытия глаз в течение 3 минут может привести к снижению системной абсорбции. Это, в свою очередь, может привести к снижению системных побочных эффектов и к увеличению местной активности препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данных о применении препарата в период беременности нет. Не следует применять на III триместра за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного угнетения схваток.

Диклофенак выводится в грудное молоко. Применение диклофенака в офтальмологии не рекомендуется во время кормления грудью, за исключением, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Дети:

Препарат применяют детям.

Способ применения и дозы:

Клодифен, капли глазные, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае не следует вводить субконъюнктивальные, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.

Не касаться капельницей глаза или векам или других поверхностей, так как это может привести к контаминации препарата

Профилактика интраоперационного миоза

По 1 капле 4 раза в 2:00 к операции.

Контроль развития воспалительного процесса в послеоперационный период

По 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 28 дней.

Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в период после проведения ФРК

По 1 капле 2 раза в час до проведения операции, по 1 капле 2 раза в течение 5 минут сразу после проведения ФРК, и затем в послеоперационный период по 1 капле каждые 2-5 часов в период бодрствования в течение 24 часов.

Контроль выраженности болевого синдрома в офтальмологии, связанного с повреждениями эпителия роговицы после незначительной непроникающего травмы

По 1 капле 4 раза в сутки в течение 2 дней.

Контроль развития воспалительного процесса после проведения АЛТ

По 1 капле 4 раза в 2:00 к проведению АЛТ, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 7 дней.

Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита в офтальмологии

По 1 капле 4 раза в сутки продолжительностью настолько долго, насколько это необходимо.

Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия

По 1 капле 4 раза в сутки в течение 1-й недели 3 раза в сутки в течение 2-й недели, 2 раза в сутки в течение 3-й недели и в случае необходимости в течение 4-й недели.

Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии

В предоперационный период - по 1 капле перед операцией, в послеоперационный период - по 1 капле сразу после операции, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 2 дней.

Передозировка:

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Побочные действия:

Побочным эффектом, который наблюдался чаще, было преходящее, от слабого до умеренного степени тяжести раздражение слизистой оболочки глаз.

Другими побочными реакциями, встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.

Как правило, после частого применения препарата наблюдаются крапчатый кератит и повреждения эпителия роговицы, боль в глазах.

У пациентов с риском развития поражений роговицы, появляющиеся при применении кортикостероидов, или с сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции или ревматоидный артрит, прием диклофенака был связан в редких случаях с развитием язвенного кератита, истончением роговицы, крапчатым кератитом, повреждением эпителия роговицы и отеком роговицы, которые могут привести к потере зрения.

Сообщалось о симптомах аллергических патологических состояний со стороны глаз, такие как гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, эритема век, отек и зуд, и системные реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, кашель и насморк.

В редких случаях были зарегистрированы одышка и обострение бронхиальной астмы.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным, уже существующим воспалением роговицы может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.

Между применением различных лекарственных средств следует соблюдать временного интервала продолжительностью не менее 5 минут.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Заявитель.

УОРЛД Медицина Офтальмикс ЛИМИТЕД, Великобритания/WORLD MEDICINE OPHTHALMICS LIMITED, United Kingdom.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Клодифен капли
Производитель:К.А. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния / SC Rompharm Company SRL, Romania
Форма выпуска:

По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/15869/01/01 от 20.03.2017
МНН:Diclofenac
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: diclofenac;

1 мл содержит диклофенака натрия 1 мг.

Вспомогательные вещества: трометамол, масло касторовое полиетоксильована, трилон Б, манит (Е 421), бензалкония хлорид, кислота соляная разведенная, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак.
Код АТХ:S01BC03 - Диклофенак
Заявитель:УОРЛД Медицина ЛТД
Адрес заявителя:Бербути №10 / Алмасиани №19-21, офис №26 (блок II), Тбилиси, Грузия
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Как загрязнение воздуха влияет на плотность костной ткани: исследование
Согласно исследованиям, загрязнение воздуха может ...
Препарат от диабета предотвращает развитие инфаркта в каждом третьем случае: исследование
Метформин используют для лечения сахарного диабета...
Реклама