Кломезол інструкція по застосуванню

Кломезол фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Кломезол супозиторії вагін. №10 (5х2)
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/12886/01/01 від 15.04.2013. Наказ № 300 від 15.04.2013
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 23.02.2022
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: метронідазол, клотримазол, неоміцину сульфат;1 супозиторій містить метронідазолу 500 мг, неоміцину сульфату 200 мг,клотримазолу 150 мг; допоміжні речовини: полісорбат-80, кислота адипінова, натрію лаурилсульфат, олія мінеральна, твердий жир.

Основні фізико-хімічні властивості:

супозиторії циліндроконічної форми білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На зрізі допускається наявність повітряного і пористого стержня та лійкоподібного заглиблення.

Виробник:

Фармапрім, СРЛ, Молдова

Фармакотерапевтична група:

Гінекологічні протимікробні препарати та антисептики, за винятком комбінацій з кортикостероїдами. Ко

Фармакологічні властивості:

Комбінований препарат з протимікробною, протигрибковою і протипротозойною дією. Фармакодинаміка. Метронідазол – похідне 5-нітроімідазолу з протипротозойною та антибактеріальною дією. Активний щодо: грамнегативних анаеробів – Bacteroides spp., включаючи групу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грампозитивних анаеробів – Clostridium spp., Eubacterium spp., анаеробних грампозитивних коків, включаючи Peptococcus spp. і Peptostreptococcus spp; найпростіших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нітрогрупа молекули метронідазолу як акцептор електронів проникає в дихальний ланцюг найпростіших і анаеробів (конкурує з електронтранспортувальними білками), порушуючи дихальні процеси і спричиняючи загибель клітини. У деяких видів анаеробів пригнічує синтез ДНК і приводить до їх деградації. Клотримазол – похідне імідазолу, протигрибковий засіб для місцевого застосування. Механізм дії обумовлений порушенням синтезу ергостеролу, який є складовою частиною клітинної мембрани грибів. Володіє широким спектром дії. Активний щодо дерматофітів, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis. Неоміцин – антибіотик групи аміноглікозидів з широким спектром бактерицидної дії. Механізм дії обумовлений безпосередньою дією на рибосоми і пригніченням синтезу білка бактеріальної клітини. Чутливі до препарату деякі грампозитивні і грамнегативні мікроорганізми, у т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.Має низьку активність щодо Pseudomonas aeruginosa та Streptococcus spp. Неактивний відносно патогенних грибів, вірусів і анаеробних мікроорганізмів. Фармакокінетика. Біодоступність метронідазолу при інтравагінальному введенні становить 20 % порівняно з пероральним прийомом. Клотримазол в невеликій кількості абсорбується зі слизових оболонок і практично не чинить системної дії. При інтравагінальному введенні абсорбується 3-10 % введеної дози. При вагінальному введенні неоміцину сульфат рівномірно розподіляється по слизовій піхви і практично не всмоктується з її поверхні.

Показання до застосування:

Вульвовагініти, вагініти змішаного генезу, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою.

Протипоказання:

Гіперчутливість до компонентів препарату.Порфірія, епілепсія, тяжкі порушення функції печінки.

Особливості застосування:

Потрібне одночасне лікування статевого партнера для запобігання загрози повторного зараження.Слід попередити пацієнта про те, що не можна вживати алкоголь протягом терапії та упродовж 2 діб після завершення курсу лікування через можливість виникнення реакцій з боку центральної нервової системи.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат протипоказаний під час I триместру вагітності.Під час II та III триместрів вагітності слід оцінити користь/ризик застосування препарату. У випадку необхідності призначення препарату жінкам у період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Через відсутність даних про безпеку та ефективність застосування препарату в педіатричній практиці Кломезол не призначають дітям (до 18 років).

Спосіб застосування та дози:

Препарат застосовують інтравагінально, попередньо знявши контурну упаковку. По 1 вагінальному супозиторію слід вводити глибоко у піхву на ніч та вранці протягом 7 днів.При рецидивах захворювання або вагінітах, резистентних до іншого лікування, препарат слід застосовувати протягом 14 днів, вводячи по 1 супозиторію на ніч та вранці.

Передозування:

Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

Побічні дії:

МетронідазолУ випадку підвищеної індивідуальної чутливості можливі алергічні реакції; можливе забарвлення сечі в коричнево-червоний колір через наявність пігментів, пов’язаних з метаболізмом метронідазолу; при тривалому лікуванні іноді спостерігається надлишковий розвиток грибкової флори піхви (кандидоз), що потребує призначення протигрибкових препаратів.Клотримазол Можуть виникнути алергічні реакції (шкірні висипання), синкопе, артеріальна гіпотензія, задишка, шлунково-кишкові розлади. Можливі місцеві реакції – минуща гіперемія, відчуття печіння, свербіж, біль.Неоміцину сульфат.Можливі алергічні реакції, свербіж шкіри.

Лікарська взаємодія:

Препарат посилює дію антикоагулянтів. Дексаметазон у високих дозах пригнічує протигрибкову дію клотримазолу. Нестероїдні протизапальні засоби та сульфаніламіди потенціюють дію препарату. Під час лікування препаратом протипоказаний прийом алкоголю.При одночасному застосуванні з латексними контрацептивами може спричинити пошкодження останніх, тому ефективність даних контрацептивів може знижуватись. Пацієнтам рекомендовано використовувати альтернативні методи контрацепції.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С.Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 5 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипи у картонній упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

МісцезнаходженняMD – 4829, с. Порумбень, р-он Криулень, вул. Кринилор, 5, Республіка Молдова.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Кломезол
Виробник:Фармапрім, СРЛ, Молдова
Форма випуску: По 5 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипи у картонній упаковці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/12886/01/01 від 15.04.2013. Наказ № 300 від 15.04.2013
Міжнародне непатентоване найменування:Combinations of imidazole derivatives
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діючі речовини: метронідазол, клотримазол, неоміцину сульфат;1 супозиторій містить метронідазолу 500 мг, неоміцину сульфату 200 мг,клотримазолу 150 мг; допоміжні речовини: полісорбат-80, кислота адипінова, натрію лаурилсульфат, олія мінеральна, твердий жир.

Фармакотерапевтична група:Гінекологічні протимікробні препарати та антисептики, за винятком комбінацій з кортикостероїдами. Ко
Код АТС:G01AF20 - Комбінації похідних імідазолу
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Атрофічний гастрит
Причини розвитку атрофічного гастритуСтадії розвит...
Бактеріальний синусит
Бактеріальний синусит — симптоми, причини та факто...
Реклама
FDA: диклофенак викликає порушення серця
Диклофенак — це препарат із групи НПЗЗ (нестероїдн...
Господарське мило допоможе усунути запах поту та захистить від інфікування
Господарське мило містить мийні речовини, які допо...
Реклама