Кофеїн-Бензоат Натрію інструкція по застосуванню

Кофеїн-Бензоат Натрію фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Кофеїн-Бензоат Натрію розчин д/ін., 100 мг/мл по 1 мл в амп. №10
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/0482/01/01 від 12.11.2013. Наказ № 968 від 12.11.2013
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: 1 мл розчину містить кофеїн-бензоат натрію 100 мг або 200 мг; допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Виробник:

Дослідний завод "ГНЦЛС", ТОВ/Здоровя, ФК, ТОВ, Україна

Фармакотерапевтична група:

Психостимулятори, засоби для застосування при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (ADHD) та н

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Кофеїн – алкалоїд, який міститься у листках чаю, зернах кави. Фармакологічні властивості препарату розподіляють на центральні та периферичні. Центральні ефекти, у свою чергу, розподіляють на психостимулювальні та аналептичні. Психостимулювальна дія Кофеїну-бензоату натрію пов’язана з його антагонізмом щодо аденозину у механізмі дії на пуринергічні (аденозинні) А-1 та А-2 рецептори у центральній нервовій системі (ЦНС). Відомо, що аденозин пригнічує функції ЦНС. Під впливом препарату підвищується психічна діяльність, розумова та фізична працездатність. Психостимулювальний ефект прямо залежнить від дози. Малі дози стимулюють функції ЦНС, більші – пригнічують (за рахунок виснаження нервових клітин). Аналептична дія Кофеїну-бензоату натрію пов’язана з його впливом на дихальний і гемодинамічний центри довгастого мозку. Унаслідок цього спостерігається збільшення частоти та об’єму вдиху. Периферичні ефекти препарату неоднозначні та пов'язані з його дозою та рівнем впливу на судинне русло та міокард. Коронарний кровотік спочатку підсилюється, а потім знижується, збільшується нирковий кровотік, звужуються судини черевної порожнини, шкіри. Під впливом препарату пригнічується центральний кровообіг і знижується тиск цереброспінальної рідини, чим пояснюється його ефективність при мігрені. Дія препарату на серце неоднозначна. У малих дозах він спричиняє позитивний інотропний ефект, у підвищених дозах – позитивний хронотропний ефект. У деяких людей може спричинити тахікардію та навіть аритмію. Фармакокінетика. Препарат швидко розподіляється в усіх органах і тканинах організму. Зв'язок з білками крові (альбумінами) – 25-36 %. Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту. Проникає у грудне молоко. Об’єм розподілу у дорослих – 0,4-0,6 л/кг, у немовлят – 0,78-0,92 л/кг. Метаболізму у печінці піддається більше 90 % прийнятої дози препарату, у дітей першого року життя до – 10-15 %. У дорослих близько 80 % дози кофеїну метаболізується у параксантин, близько 10 % – у теобромін і близько 4 % – у теофілін. Ці поєднання згодом деметилюються у монометилксантини, а потім – у метильованні сечові кислоти. Період напіввиведення в дорослих – 3,9-5,3 години (іноді – до 10 годин), у немовлят (віком до 4-7 місяців життя) – 65-130 годин. Кофеїн і його метаболіти виводяться нирками (у незміненому вигляді у дорослих виводиться 1-2 %, у немовлят – до 85 %).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до похідних ксантину та до інших компонентів препарату; підвищена збудливість; безсоння; виражене підвищення артеріального тиску; атеросклероз; органічні захворювання серцево-судинної системи, у т. ч. гострий інфаркт міокарда; пароксизмальна тахікардія; артеріальна гіпертензія; глаукома; вік понад 60 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Вплив на центральну нервову систему залежить від типу нервової системи та може проявлятися як збудженням, так і гальмуванням вищої нервової діяльності.У зв'язку з тим, що дія кофеїну на артеріальний тиск складається із судинного та кардіального компонентів, може розвиватися як ефект стимуляції серця, так і слабке пригнічення його діяльності.Застосовувати з обережністю хворим на виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі.При апное у немовлят та у дітей грудного віку у післяопераційному періоді (профілактика) застосовувати кофеїн або кофеїну цитрат, але не кофеїн-бензоат натрію.

Особливості застосування:

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не застосовувати у період вагітності або годування груддю.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами, а у разі виникнення побічних ефектів з боку нервової системи утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим препарат призначати підшкірно у дозі 1-2 мл 10 % розчину (100-200 мг). Вища разова доза – 400 мг, вища добова доза – 1 г.Дітям віком від 12 років препарат призначати підшкірно у дозі (залежно від віку) 0,25-1 мл 10 % розчину (25-100 мг). Діти.Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування:

Симптоми: тривожність, збудження, рухове занепокоєння, ажитація, тремор або м'язові посмикування, епілептичні напади (при гострому передозуванні – тоніко-клонічні судоми), гіперстезія, миготлива скотома, дзвін у вухах, головний біль, безсоння, сплутаність свідомості, марення, делірій, тахікардія, аритмія, гіпертермія, прискорене сечовипускання, зневоднення, нудота, блювання, іноді з кров'ю.Лікування: підтримка вентиляції легень, оксигенації, підтримка балансу рідини та солей, гемодіаліз, при епілептичних нападах – внутрішньовенно діазепам, фенобарбітал або фенітоїн.

Побічні дії:

З боку нервової системи: збудження, тривожність, тремор, занепокоєння, безсоння, головний біль, запаморочення, епілептичні напади, посилення рефлексів, тахіпное. При раптовій відміні препарату після тривалого застосування – посилення впливу на центральну нервову систему, підвищена стомлюваність, сонливість, м'язова напруженість, депресія.З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, відчуття стиснення у грудях, тахікардія, аритмії, підвищення артеріального тиску.З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, загострення виразкової хвороби.З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм.Лабораторні показники: гіпо- або гіперглікемія, підвищення кліренсу креатиніну, збільшення екскреції натрію та кальцію, хибне підвищення концентрації сечової кислоти у плазмі крові, що визначається методом Bittner, незначне підвищення концентрації 5-гідроксиіндолоцтової кислоти, ванілілмигдалевої кислоти та катехоламінів у сечі.Інші: збільшення частоти сечовипускання, закладеність носа, при тривалому застосуванні – звикання, медикаментозна залежність.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливе:з альфа- та бета-адреноміметиками, аналгетиками-антипіретиками, клозапіном, похідними ксантину, психостимулювальними засобами, серцевими глікозидами, тиреотропними засобами – посилення ефектів вищезазначених лікарських засобів;з анксіолітиками, опіоїдними аналгетиками, снодійними та седативними засобами –послаблення ефектів вищезазначених лікарських засобів;з антиаритмічними препаратами (мексилетин), гормональними пероральними контрацептивами, дисульфірамом, еноксацином, еритроміцином, ізоніазидом, метоксаленом, норфлоксацином, офлоксацином, циметидином, ципрофлоксацином – посилення ефектів кофеїну;з антидепресантами, барбітуратами, бета-адреноблокаторами, примідоном, протисудомними лікарськими засобами (похідні гідантоїну, особливо фенітоїн), холестераміном, холінолітиками, – послаблення ефектів кофеїну;з лікарськими засобами, що стимулюють центральну нервову систему, напоями, що містять кофеїн – надмірна стимуляція центральної нервової системи;з інгібіторами МАО, прокарбазином, фуразолідоном – небезпечні аритмії серця або виражене підвищення артеріального тиску;з ерготаміном – посилення всмоктування останнього з травного тракту;з препаратами кальцію – послаблення всмоктування останніх зі шлунково-кишкового тракту;з препаратами літію – посилення виведення останніх із сечею;з нікотином – посилення виведення кофеїну із сечею.Препарат незначною мірою збільшує концентрацію 5-гідроксиіндолоцтової кислоти при її визначенні у сечі.Препарат незначною мірою збільшує концентрацію катехоламінів та ванілілмигдалевої кислоти, що може призвести до хибно-позитивних результатів тестів при діагностиці феохромоцитоми та нейробластоми. Не слід застосувати препарат під час проведення тестів.Препарат може призвести до хибних результатів визначення концентрації уратів у сироватці крові методом Bittner.

Термін придатності:

5 років.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 1 мл в ампулах, по 10 ампул у пачці; по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці; по 10 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Клінічні характеристикиПоказання.Інфекційні та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням центральної нервової і серцево-судинної систем; пригнічення дихання, асфіксія; отруєння наркотиками та іншими речовинами, що пригнічують центральну нервову систему; астенічний синдром; спазми судин головного мозку.НесумісністьКофеїн є антагоністом аденозину.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ N06BC01:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Кофеїн-Бензоат Натрію
Виробник:Дослідний завод "ГНЦЛС", ТОВ/Здоровя, ФК, ТОВ, Україна
Форма випуску:По 1 мл в ампулах, по 10 ампул у пачці; по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці; по 10 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/0482/01/01 від 12.11.2013. Наказ № 968 від 12.11.2013
Міжнародне непатентоване найменування:Caffeine and sodium benzoate
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діючі речовини: 1 мл розчину містить кофеїн-бензоат натрію 100 мг або 200 мг; допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група:Психостимулятори, засоби для застосування при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (ADHD) та н
Код АТС:N06BC01 - Кофеїн
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Чи можна померти від ГРВІ
У більшості випадків ГРВІ не становлять небезпеки ...
Реклама
Вченим вдалося виявити механізм розвитку цукрового діабету ІІ типу: відкриття
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я...
Дієтолог перерахував 4 помилки, які не дають схуднути
Вважається, що неправильне харчування та недостатн...
Реклама