Кокарбоксилази гідрохлорид розчин інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: кокарбоксилази гідрохлорид;
1 ампула (2 мл) містить 50 мг кокарбоксилази гідрохлориду;
допоміжні речовини: натрію цитрат, динатрію едетат, малеїнова кислота, вода для ін’єкцій.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Кокарбоксилаза є складовою небілковою частиною (коферментом) ферментів, що регулюють обмінні процеси. В організмі утворюється з тіаміну внаслідок його фосфорилування. Особливо важливу роль відіграє у вуглеводному обміні, зокрема в окиснювальному декарбоксилуванні кетокислот (піровиноградної, α-кетоглютарової), а також у пентозофосфатному шляху розпаду глюкози. Знижує в організмі рівень молочної та піровиноградної кислоти, покращує засвоєння глюкози, трофіку нервової тканини, сприяє нормалізації функції серцево-судинної системи.
Для лікування гіповітамінозу та авітамінозу В1 кокарбоксилазу застосовувати не слід, оскільки її біологічні властивості не повністю збігаються з властивостями тіаміну.
Фармакокінетика.
В організмі не депонує. Екскретується з сечею.
Показання до застосування:
У складі комплексного лікування:
- патологічних процесів з порушенням вуглеводневого обміну;
- ускладнень, викликаних цукровим діабетом;
- захворювань серця, що супроводжуються порушенням ритму (екстрасистолії);
периферичних невритів.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
При проведенні комплексної терапії необхідно враховувати властивість кокарбоксилази підсилювати кардіотонічну дію серцевих глікозидів.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Ефективність і безпека застосування “Кокарбоксилази гідрохлориду” для лікування вагітних або в період годування груддю не встановлені, тому призначати препарат у ці періоди не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не вивчалась.
Діти:
Застосовувати з народження. Не застосовувати препарат внутрішньовенно.
Спосіб застосування та дози:
Зазвичай застосовують як компонент комплексної терапії. Препарат вводять внутрішньом’язово, рідше — підшкірно або внутрішньовенно. При внутрішньовенному струминному введенні об’єм розчину слід доводити до 10—20 мл, при краплинному — до 200—400 мл, додаючи 0,9 % розчин натрію хлориду або 5 % розчин глюкози. Дозу для введення визначають індивідуально, з урахуванням характеру захворювання та тяжкості стану пацієнта. Дорослим слід вводити по 50—100 мг/добу одноразово. Курс лікування — 15—30 днів. При необхідності зазначену дозу можна ввести повторно через 1—2 години. Надалі слід переходити на підтримуючу терапію — 50 мг 1 раз на добу.
Дітям вводити підшкірно або внутрішньом’язово: з народження до третього місяця життя — 25 мг 1 раз на добу; від 4 місяців до 7 років — 25—50 мг 1 раз на добу, 8—18 років — 50—100 мг 1 раз на добу. При необхідності вказані добові дози можна вводити за два прийоми.
Передозування:
Проявляється у вигляді більш вираженої форми побічних реакцій. Рекомендовано припинення застосування препарату, симптоматичне лікування, спрямоване на нормалізацію дихання та діяльності серцево-судинної системи.
Побічні дії:
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. включаючи: свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, задуху, набряк повік, гіперемію шкіри, акроціаноз, анафілактичний шок.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
Місцеві реакції: реакції у місці введення, включаючи:.гіперемію, свербіж, набряк у місці ін’єкції.
Загальні порушення: слабкість, озноб, гіпертермія, порушення свідомості, загальмованість, біль у попереку.
Лікарська взаємодія:
Кокарбоксилаза підсилює кардіотонічну дію серцевих глікозидів та покращує їх переносимість.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Розчин препарату не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, окрім тих, які вказані в розділі “Спосіб застосування та дози”.
Форма випуску / упаковка:
По 2 мл препарату в ампулах. По 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці з картону.
Категорія відпуску:
За рецептом.
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Кокарбоксилази гідрохлорид розчин |
Виробник: | ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна |
Форма випуску: | По 2 мл препарату в ампулах. По 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці з картону. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/15971/01/01 від 13.05.2017 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Cocarboxylase |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: | діюча речовина: кокарбоксилази гідрохлорид; 1 ампула (2 мл) містить 50 мг кокарбоксилази гідрохлориду; допоміжні речовини: натрію цитрат, динатрію едетат, малеїнова кислота, вода для ін’єкцій. |
Фармакотерапевтична група: | Прості препарати вітаміну В1 |
Заявник: | ТОВ ФЗ «БІОФАРМА» |
Адреса заявника: | Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37 |