Колдрекс Юніор інструкція по застосуванню

СмітКляйн Бічем С.А., Іспанія

Анальгетики та антипіретики.

Фармакодинаміка. Парацетамол є аналгетиком-антипіретиком. Механізм дії пояснюється пригніченням синтезу простагландинів в ЦНС, діє на центр терморегуляції в гіпоталамусі. Гвайфенезин є відхаркувальним засобом. Діє за рахунок збільшення об’єму та зниження в’язкості секрету в трахеї і бронхах, що полегшує виділення мокротиння при кашлі. Фенілефрин – симпатоміметик. Його дія пов’язана в першу чергу з прямою стимуляцією адренорецепторів та частково з непрямим ефектом, що здійснюється через вивільнення норадреналіну. Фенілефрин знижує набряк слизової оболонки носа, полегшує дихання. Викликає звуження артеріол, підвищує загальний периферичний опір судин і артеріальний тиск.Фармакокінетика. Парацетамол добре всмоктується у ШКТ. Пік концентрації у плазмі настає через 0,5-2 години після перорального прийому (доза 1г, дорослі). Метаболізується в печінці та виводиться з сечею здебільшого у формі глюкуронід- та сульфат- кон’югатів. Час напіввиведення від 1 до 4 годин.Після прийому внутрішньо гвайфенезин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Швидко метаболізується до b-(2 метокси-фенокси) молочної кислоти – неактивного метаболіту, який виділяється із сечею. Період напіввиведення гвайфенезину короткий – приблизно одна година.Фенілефрину гідрохлорид всмоктується у ШКТ непостійно і підлягає метаболізму першого ступеня моноаміноксидазою у кишечнику та печінці. Після перорального прийому пік концентрації у плазмі настає через 1-2 години. Середня величина часу напіввиведення коливається в межах 2-3 годин. Виводиться з сечею у формі сульфат-кон’югату.

Симптоматичне лікування застудних захворювань і грипу (полегшення головного болю, пропасниці, ознобу, закладеності носа і синусових пазух, кашлю з ускладненим виділенням мокротиння).

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Захворювання печінки або тяжке захворювання печінки, нирок, артеріальна гіпертензія, гіперфункція щитовидної залози, цукровий діабет, схильність до спазму коронарних судин, ішемічна хвороба серця. Препарат протипоказаний пацієнтам, що приймають трициклічні антидепресанти або бета-блокатори, або тим, хто приймає або приймав протягом двох останніх тижнів інгібітори моноаміноксидази.Дитячий вік до 6 років.

Слід уникати одночасного прийому інших препаратів, призначених для симптоматичного лікування застуди та грипу, судинозвужувальних препаратів для лікування риніту, а також лікарських засобів, що містять парацетамол. Вагітність і лактація. Безпечність застосування фенілефрину і гвайфенезину у період вагітності і лактації вивчена недостатньо. Призначення препарату в ці періоди можливе лише у випадку, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.Вплив на здатність керувати автомобілем або технікою. Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або технікою.

Препарат призначений для перорального прийому.Діти віком від 6 і до 12 років: по 1 таблетці у разі необхідності, але не частіше, ніж через 4 години, і не більше 4 таблеток за 24 години. Діти віком від 12 років: по 2 таблетки у разі необхідності, але не частіше, ніж через 4 години, і не більше 8 таблеток за 24 години. Курс лікування – 3-5 днів.

Симптоми передозування зумовлені особливостями дії компонентів препарату. Симптоми передозування парацетамолу в перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може викликати енцефалопатію, кому та смерть. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження функцій печінки. Відзначалась також серцева аритмія. Ураження печінки можливе у дорослих, що прийняли 10 г і більше парацетамолу та у дітей, що прийняли більше 150 мг/кг маси тіла. При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Метіонін перорально або ацетилцистеїн внутрішньовенно можуть мати позитивний ефект протягом 48 годин після передозування. Необхідно також вжити загальнопідтримуючих заходів.Великі дози гвайфенезину можуть спричинювати нудоту і блювання.Передозування фенілефрину може стати причиною головного болю, блідості, підвищення кров’яного тиску, можлива також рефлекторна брадикардія, нудота та блювання.

Побічні реакції парацетамолу зустрічаються рідко. Іноді при вживанні парацетамолу можуть виникати алергічні реакції, такі як шкірний висип, диспептичні явища. При довготривалому застосуванні, особливо у великих дозах, можлива лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія. Вживання фенілефрину може спричинити нудоту, головний біль, незначне підвищення кров’яного тиску і дуже рідко – відчуття серцебиття. Ці симптоми тимчасові. При використанні згідно з рекомендованими дозами препарат переноситься добре.

Антикоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений тривалим регулярним вживанням парацетамолу з підвищенням ризику кровотечі. Періодичний прийом не справляє значного ефекту. Метоклопрамід і домперидон можуть збільшувати швидкість всмоктування парацетамолу, а холестерамін – зменшувати. При застосуванні разом з барбітуратами, протисудомними засобами, рифампіцином, алкоголем збільшується гепатотоксична дія.Взаємодія між симпатоміметичними амінами, такими як фенілефрин, та інгібіторами моноаміноксидази спричиняє гіпертензивний ефект. Фенілефрин може знижувати ефективність бета-блокаторів та антигіпертензивних препаратів. Одночасне застосування інгібіторів МАО потенціює ефекти фенілефрину.

Зберігати при температурі нижче 25°С. Термін придатності – 3 роки.

По 8 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.

Без рецепту.

Загальна характеристикаФорма випускуТаблетки, вкриті оболонкою.АдресаАдреса виробника: Фамар С.А., вул. Антоси, 7, 153 44 Антоса, Афіни, Греція. Адреса заявника: “ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер”, Брентфорд, TW8 9GS, Великобританія.