Колпосептин таблетки інструкція по застосуванню

Колпосептин таблетки фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Колпосептин таблетки вагін. №18 (6х3)
Виробник:
Реєстрація:
UA/3481/01/01 від 20.07.2020
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: хлорхінальдол, проместрин;

1 таблетка вагінальна містить хлорхінальдолу 200 мг, проместрину 10 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, кислота борна, магнію стеарат.

Виробник:

Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В

Місцезнаходження виробника:

Вул. Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нідерланди.

Рю де Каліот, ІЗ Плен де Ісль, 89000 Оксер, Франція.

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Хлорхінальдол (5,7-дихлор-8-гідрокси-хінальдин) — синтетичний антибактеріальний засіб групи похідних хіноліну, що діє бактеріостатично відносно грамнегативних та грампозитивних бактерій.

Стійкість до хлорхінальдолу розвивається повільно, перехресна резистентність з антибіотиками та іншими протимікробними сполуками (не з групи похідних 8-оксихіноліну) відсутня.

Проместрин — синтетичний естрогеноподібний засіб, який чинить місцеву естрогенну дію на слизову оболонку нижніх відділів урогенітального тракту, відновлює їх трофіку, призначений для місцевого застосування. При внутрішньовагінальному введенні не чинить системної дії, тому не впливає на ендометрій, молочні залози та гіпофіз.

Проместрин чинить місцевий естрогенний ефект на слизову оболонку піхви: сприяє проліферації піхвового епітелію, відновлює глікоген у клітинах епітелію піхви, що є субстратом для лактобацил, відновлює фізіологічний рН піхви і таким чином запобігає рецидивам інфекцій.

Фармакокінетика.

При внутрішньовагінальному застосуванні таблетка взаємодіє з вагінальним секретом, розщеплюється і її компоненти вивільняються. Проместрин не кумулюється у тканинах, всмоктується менше 1% проместрину, період його напіввиведення становить 24 години. При інтравагінальному введенні проместрин не чинить резорбтивної дії, системні гормональні ефекти відсутні. Його ефекти на епітелій піхви реєструються вже через 1—2 доби після початку терапії. Хлорхінальдол при місцевому внутрішньопіхвовому введенні не всмоктується і не чинить резорбтивної дії.

Показання до застосування:

Вагінальна атрофія, зумовлена дефіцитом естрогенів у випадку суперінфекції.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.

Незважаючи на відсутність системних ефектів при застосуванні лікарського засобу Колпосептин, препарат не слід застосовувати, як і будь-які естрогени, при естрогензалежних пухлинах в анамнезі.

Годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

У поєднанні зі сперміцидами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Особливості застосування:

Перед початком лікування слід провести повний клінічний і гінекологічний огляд.

Під час лікування необхідно здійснювати медичне спостереження.

Повідомлялося про випадки вагінальних кровотеч під час застосування препарату хлорхінальдол/проместрин в лікарській формі таблеток вагінальних. У разі виникнення вагінальної кровотечі необхідно припинити лікування та визначити етіологію кровотечі.

Хлорхінальдол — це галогенований гідроксихінолін. Повідомлялося про випадки перехресної алергії з кліохінолом, іншим галогенованим гідроксихіноліном.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність. Лікарський засіб Колпосептин не показаний для застосування у період вагітності.

В клінічній практиці результати численних епідеміологічних досліджень дають змогу виключити ризик виникнення вад розвитку внаслідок застосування естрогенів самостійно або в комбінації на початку вагітності, на відміну від діетилстильбестролу. Внаслідок цього у разі настання вагітності під час застосування естрогенів немає потреби у її перериванні.

Годування груддю. Системна резорбція проместрину є низькою. З обережності слід уникати прийому Колпосептину під час годування груддю через відсутність даних щодо його проникнення у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат не застосовувати дітям.

Спосіб застосування та дози:

1 таблетку (попередньо зволожену) вводити глибоко у піхву ввечері, перед тим як лягати спати. Краще робити це, лежачи на спині, ледь зігнувши ноги у колінах. Лікування розпочинати у будь-який день менструального циклу та не переривати на час менструації. Вагінальні таблетки не слід застосовувати перорально.

Тривалість лікування, як правило, становить 18 днів поспіль.

Передозування:

З огляду на шлях введення та дуже низьку системну абсорбцію проместрину і хлорхінальдолу, системне передозування є малоймовірним.

Проте надмірне застосування може супроводжуватися посиленням місцевих побічних реакцій, таких як подразнення, свербіж, печіння у піхві.

Побічні дії:

За частотою побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).

З боку імунної системи. Невідомо: гіперчутливість.

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Невідомо: свербіж у місці застосування.

З боку статевої системи та молочних залоз. Невідомо: вульвовагінальний дискомфорт, вагінальна кровотеча.

Лікарська взаємодія:

Лікарський засіб Колпосептин може протидіяти контрацептивній активності сперміцидів, тому їх одночасне застосування не рекомендоване. Будь-яке місцеве вагінальне лікування може інактивувати контрацептивну дію сперміцидів місцевого застосування.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 6 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Колпосептин таблетки
Виробник:Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В
Форма випуску:

По 6 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/3481/01/01 від 20.07.2020
Міжнародне непатентоване найменування:Comb drug
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діючі речовини: хлорхінальдол, проместрин;

1 таблетка вагінальна містить хлорхінальдолу 200 мг, проместрину 10 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, кислота борна, магнію стеарат.

Фармакотерапевтична група:Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології
Заявник:ТОВ "Тева Україна"
Адреса заявника:02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1в, поверх 9, Україна
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Недбалий зовнішній вигляд вказує на тяжку депресію: лікарі
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я...
Експерт пояснив, чому жінки після 40 років мають труднощі в особистому житті
Зниження рівня естрогену та прогестерону в організ...
Реклама