Автор: Герасименко Олег Вадимович
Дата оновлення: 3 March 2020
Інформація про використання рецептурних препаратів

Комби-Аск 150 (Combined drugs)

Немає Реєстрації
Дозування:
Комбі-Аск 150 таблетки, в/плів. обол., №100 (20х5)

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

пігулки

Виробник:

Непосредственное производство: Фарма Старт, ТОВ, м.Київ, Україна

Фармакотерапевтична група:

Антитромботичні засоби.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота, магнію гідроксид;1 таблетка містить ацетилсаліцилової кислоти 150 мг і магнію гідроксиду 30,39 мг;допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, оболонка Opadry II White (поліетиленгліколь, спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е171).

Лікарська форма:

пігулки

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглої форми з двоопуклою поверхнею, білого кольору.

Виробник:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина

Фармакотерапевтична група:

Антитромботичні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Ацетилсаліцилова кислота є аналгетичним, протизапальним, жарознижувальним і антиагрегантним засобом. Основний фармакологічний ефект – інгібування утворення простагландинів і тромбоксанів. Знеболювальний ефект є додатковим ефектом, який спричинений інгібуванням ферменту циклооксигенази. Протизапальний ефект пов’язаний зі зменшеним кровотоком, спричиненим інгібуванням синтезу PGE2.Ацетилсаліцилова кислота необоротно інгібує синтез простагландинів G/H. Ії вплив на простагландини триває довше, ніж ацетилсаліцилова кислота знаходиться в організмі. Вплив ацетилсаліцилової кислоти на біосинтез тромбоксану у тромбоцитах та на період кровотечі продовжується тривалий час після припинення лікування. Дія припиняється тільки після появи нових тромбоцитів у плазмі. Гідроксид магнію має антацидний ефект і захищає слизову оболонку травного тракту від подразливого впливу ацетилсаліцилової кислоти. Фармакокінетика. Всмоктування. Після прийому внутрішньо ацетилсаліцилова кислота швидко всмоктується з травного тракту. Швидкість абсорбції знижується з прийомом їжі та у пацієнтів з нападами мігрені, збільшується – у пацієнтів з ахлоргідрією. Максимальна концентрація в сироватці досягається через 0,5 - 2 години.При пероральному застосуванні магній в невеликих кількостях повільно абсорбується з тонкого кишечника.Розподіл. Зв’язування ацетилсаліцилової кислоти з білками плазми становить 80 - 90 %. Об’єм розподілу для дорослих становить 170 мл/кг маси тіла. Саліцилати сильно зв’язуються з білками плазми і швидко розповсюджуються по організму. Саліцилати проникають у грудне молоко та можуть проникати через плацентарний бар’єр. Магній розповсюджується з білками у зв’язаному вигляді (приблизно 25 - 30 %). Невелика кількість виводиться у грудне молоко. Магній може переходити через плацентарний бар’єр. Метаболізм. Ацетилсаліцилова кислота гідролізується до активного метаболіту – саліцилату в стінці шлунка. Після абсорбції ацетилсаліцилова кислота швидко перетворюється в саліцилову кислоту, але протягом перших 20 хв після прийому внутрішньо є домінуючою у плазмі. Виведення. Саліцилат виводиться, головним чином, за рахунок печінкового метаболізму. Період напіввиведення становить 2 - 3 години. При високій дозі ацетилсаліцилової кислоти період напіввиведення збільшується до 15 - 30 годин. Саліцилат також виводиться в незміненому вигляді із сечею. Виведений об’єм залежить від рівня дози та рН сечі. Приблизно 30 % дози виводиться із сечею, якщо реакція сечі лужна, тільки 2 % - якщо кисла. Невелика кількість магнію виводиться із сечею, але більша частина реабсорбується та виводиться з калом. 

Показання до застосування:

Гостра та хронічна ішемічна хвороба серця.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших саліцилатів. Виразка шлунка у фазі загострення; схильність до кровотеч (дефіцит вітаміну K, тромбоцитопенія, гемофілія); печінкова недостатність тяжкого ступеня, тяжкі порушення функції нирок (рівень клубочкової фільтрації <10 мл/хв); виражена серцева недостатність; астма, набряк Квінке, спричинені застосуванням саліцилатів або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) в анамнезі. ІІІ триместр вагітності. Дитячий вік.

Особливості застосування:

Необхідно уникати тривалого сумісного застосування Комбі-АСКу 150 з НПЗЗ, оскільки збільшується ризик виникнення побічних явищ. У пацієнтів літнього віку при тривалому застосуванні препарату може підвищуватися ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч.У випадку запланованого хірургічного втручання рекомендується припинити прийом препарату за декілька днів.Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з астмою та алергічними реакціями, диспепсією, відомими ураженнями слизової оболонки шлунка, порушеною функцією печінки або нирок. При застосуванні малих доз ацетилсаліцилової кислоти може знижуватись виведення сечової кислоти.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Рішення щодо застосування препарату Комбі-АСК 150 у І - ІІ триместрах вагітності та при годуванні груддю повинно прийматися після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, у максимально низьких дозах (до 100 мг на добу) та під ретельним наглядом.Препарат протипоказано застосовувати у ІІІ триместрі вагітності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.При сумісному застосуванні Комбі-АСК 150 посилює дію гіпоглікемічних засобів, антикоагулянтів (наприклад, варфарин, фенпрокумон, клопідогрель, гепарин), ацетазоламіду, метотрексату. Пригнічує дію фуросеміду, спіронолактону, інгібіторів АПФ. Не рекомендується сумісне застосування з НПЗЗ. Антациди можуть знижувати всмоктування препарату. Клінічне значення даної взаємодії ацетилсаліцилової кислоти та магнію мінімальне за рахунок невеликої кількості магнію, який входить до складу препарату. Застосування з пробенецидом послаблює дію обох препаратів.

Діти:

Препарат не призначають дітям.

Спосіб застосування та дози:

Гостра та хронічна ішемічна хвороба серця.Рекомендована початкова доза – 150 мг 1 раз на добу. Підтримуюча доза – 75 мг 1 раз на добу (слід застосовувати Комбі-АСК 75).Курс лікування лікар визначає індивідуально залежно від показань і тяжкості захворювання.Таблетки ковтають цілими, запиваючи водою.

Передозування:

Небезпечна доза: для дорослих - 150 мг/кг маси тіла.Симптоми хронічного отруєння середнього ступеня (результат тривалого застосування високих доз препарату): запаморочення, дзвін у вухах, глухота, вазодилатація, підвищена пітливість, нудота, блювання, головний біль, помутніння свідомості.Симптоми тяжкого та гострого отруєння (внаслідок передозування): гіпервентиляція легень, жар, неспокій, кетоз, алкалоїдний алкалоз та метаболічний ацидоз.У випадку тяжкого отруєння пригнічення центральної нервової системи може призвести до коми, кардіоваскулярного колапсу та зупинки дихання.Гостре отруєння ацетилсаліциловою кислотою (> 300 мг/кг) часто спричиняє гостру печінкову недостатність, а доза більш ніж 500 мг/кг може бути летальною.Лікування: промивання шлунка та прийом активованого вугілля. Необхідно відновити баланс рідини та електролітів, щоб уникнути ацидозу, гіперпірексії, гіперкаліємії та зневоднення. Ефективними методами видалення саліцилату з плазми крові є лужний діурез, гемодіаліз або гемоперфузія.

Побічні дії:

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже поширені (≥ 1/10); поширені (≥ 1/100, < 1/10); непоширені (≥ 1/1000, < 1/100); рідко поширені (≥ 1/10 000, < 1/1000); рідкісні (< 1/10 000, включаючи поодинокі випадки).З боку системи крові: дуже поширені – збільшена кровоточивість, інгібування агрегації тромбоцитів; непоширені – прихована кровотеча; рідко поширені – анемія у випадку тривалої терапії; рідкісні – гіпопротромбінемія (високі дози), тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз. З боку імунної системи: непоширені – анафілактичні реакції, алергічний риніт.З боку ендокринної системи: рідко поширені – гіпоглікемія.З боку нервової системи: поширені – головний біль, безсоння; непоширені – запаморочення (вертиго), дрімота; рідко поширені – інтрацеребральний крововилив.З боку органів чуття: непоширені – дзвін у вухах; рідко поширені – дозозалежна оборотна втрата слуху та глухота.З боку дихальної системи: поширені – бронхоспазм (у хворих на астму).З боку травного тракту: дуже поширені – печія, рефлюкс; поширені – ерозивні ураження верхнього відділу травного тракту, нудота, диспепсія, блювання, діарея; непоширені – виразки верхнього відділу травного тракту, в тому числі блювання з кров’ю та дьогтеподібне випорожнення; рідко поширені – шлунково-кишкові кровотечі, перфорації; рідкісні – стоматит, езофагіт, токсичне ураження з виразками нижнього відділу травного тракту, стриктура, коліт, загострення синдрому подразненої товстої кишки. З боку печінки: рідко поширені – збільшення рівня трансамінази та лужної фосфатази сироватки; рідкісні – дозозалежний оборотний гострий гепатит середнього ступеня.З боку шкіри: поширені – кропив’янка, висипання різного характеру, набряк Квінке, пурпура, геморагічний васкуліт, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

Лікарська взаємодія:

Термін придатності:

Небезпечна доза: для дорослих - 150 мг/кг маси тіла.Симптоми хронічного отруєння середнього ступеня (результат тривалого застосування високих доз препарату): запаморочення, дзвін у вухах, глухота, вазодилатація, підвищена пітливість, нудота, блювання, головний біль, помутніння свідомості.Симптоми тяжкого та гострого отруєння (внаслідок передозування): гіпервентиляція легень, жар, неспокій, кетоз, алкалоїдний алкалоз та метаболічний ацидоз.У випадку тяжкого отруєння пригнічення центральної нервової системи може призвести до коми, кардіоваскулярного колапсу та зупинки дихання.Гостре отруєння ацетилсаліциловою кислотою (> 300 мг/кг) часто спричиняє гостру печінкову недостатність, а доза більш ніж 500 мг/кг може бути летальною.Лікування: промивання шлунка та прийом активованого вугілля. Необхідно відновити баланс рідини та електролітів, щоб уникнути ацидозу, гіперпірексії, гіперкаліємії та зневоднення. Ефективними методами видалення саліцилату з плазми крові є лужний діурез, гемодіаліз або гемоперфузія.

Умови зберігання:

3 роки.

Форма випуску / упаковка:

По 20 таблеток у блістері; по 1 або 5 блістерів у пачці картонній.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Місцезнаходження

Україна, 03124, м. Київ, бульв. І. Лепсе, 8.

Редакція

Автор: Герасименко Олег Вадимович