Корнерегель гель інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: декспантенол;
1 г гелю очного містить декспантенолу 50 мг;
допоміжні речовини: цетримід, динатрію едетат, карбомер, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозорий, безбарвний гель.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Брунсбюттелер Дамм 16 / 173, 13581 Берлін, Німеччина.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Декспантенол/пантенол ─ це спиртовий аналог пантотенової кислоти, який має внаслідок проміжних перетворень таку ж саму біологічну активність, як і пантотенова кислота, однак він краще всмоктується при місцевому застосуванні. Пантотенова кислота є водорозчинним вітаміном, що бере участь у різних метаболічних процесах у вигляді коферменту А. Пантотенова кислота необхідна для формування і регенерації шкіри та слизових оболонок. При місцевому застосуванні декспантенол/пантенол здатен компенсувати підвищену потребу ушкодженої шкіри або слизових оболонок у пантотеновій кислоті.
Фармакокінетика.
У фармакокінетичних дослідженнях пантенолу, міченого радіоактивним тритієм, було доведено, що речовині властива реабсорбція через шкіру.
Показання до застосування:
Неінфекційні кератопатії, у тому числі дистрофії рогівки, дегенерації рогівки, рецидивні ерозії рогівки та профілактика пошкодження рогівки при використанні контактних лінз.
Комплексне лікування пошкоджень рогівки та кон’юнктиви, хімічних та термічних опіків.
У комплексній терапії інфекційних уражень рогівки бактеріального, вірусного та грибкового походження.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Особливості застосування:
Корнерегель® не слід застосовувати для лікування інфекційних уражень рогівки бактеріального, вірусного та грибкового походження як монотерапію, препарат слід застосовувати лише як допоміжний засіб у комплексній терапії цих захворювань.
Корнерегель® містить консервант цетримід, який, особливо при частому або тривалому застосуванні, може спричинити подразнення очей (почервоніння, відчуття печіння та чужорідного тіла в оці), та може пошкодити епітелій рогівки. Для довготривалого лікування хронічного сухого кератокон’юнктивіту слід віддавати перевагу медичним препаратам, що не містять консервантів.
Корнерегель® не слід закапувати при вставлених контактних лінзах, тому що матеріал лінз може бути несумісним з препаратом; їх слід видалити з ока і вставити знову не раніше ніж через 10-15 хвилин після закапування Корнерегелю®.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Контрольованих досліджень застосування препарату у період вагітності або годування груддю не проводилось. У дослідженнях на тваринах не було виявлено безпосереднього або опосередкованого шкідливого впливу препарату на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи та післяпологовий розвиток. Препарат проникає у грудне молоко. Тому у разі необхідності застосування препарату у період вагітності або годування груддю лікар повинен ретельно зважити співвідношення очікуваної користі від лікування Корнерегелем® для матері і потенційного ризику для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Протягом декількох хвилин після закапування Корнерегелю® у конʼюнктивальний мішок можливе тимчасове погіршення зору. Не рекомендується керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами, доки гострота зору не відновиться.
Діти:
Безпечність застосування препарату для лікування дітей не вивчалась.
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначений для місцевого застосування.
Залежно від тяжкості і вираженості симптомів призначати по 1 краплі у кон'юнктивальний мішок ураженого ока 4 рази на добу та перед сном.
Препарат застосовувати до отримання бажаного терапевтичного ефекту.
Тривалість курсу лікування залежить від клінічної картини і встановлюється лікарем індивідуально.
Для запобігання забрудненню препарату та наконечника при уведенні не можна торкатися ним повік, ділянки навколо очей та інших поверхонь.
Передозування:
Невідоме.
Побічні дії:
Одразу після уведення препарату можлива тимчасова нечіткість зору.
Розлади з боку органів зору
Корнерегель® містить консервант цетримід, що може спричинити подразнення очей (почервоніння, відчуття печіння та чужорідного тіла в оці) та пошкодити епітелій рогівки. Інші побічні реакції, що спостерігалися: біль, підвищена сльозотеча, свербіж, набряк кон’юнктиви.
З боку і мунної системи
Реакції гіперчутливості, у т.ч. свербіж, висип, кропив’янка.
Лікарська взаємодія:
Дотепер невідома.
Якщо Корнерегель® застосовувати разом з іншими очними краплями/очними мазями, між введенням препаратів має бути інтервал приблизно 15 хвилин. У будь-якому випадку Корнерегель® треба закапувати останнім.
Термін придатності:
Термін придатності препарату у закритій тубі ─ 2 роки.
Після першого розкриття вміст туби слід використати протягом щонайбільше 6 тижнів.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 5 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.