Корвітин ліофілізат інструкція по застосуванню

Корвітин ліофілізат фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 0,5 г флакон, № 5
Виробник:
Реєстрація:
UA/8914/01/01 від 26.04.2018
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном;

1 флакон містить корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном, — 0,5 г, що виготовляється за прописом: кверцетин (у перерахуванні на 100 % суху речовину) — 0,05 г, повідон з молекулярною масою 7100-11000 (у перерахуванні на безводну речовину) — 0,45 г;

допоміжна речовина: натрію гідроксид.

Основні фізико-хімічні властивості:

суха пориста маса від світло-жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, гігроскопічна.

Виробник:

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Місцезнаходження виробника:

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Фармакотерапевтична група:

Капіляростабілізуючі засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Кверцетин, що входить до складу препарату, має властивості модулятора активності різних ферментів, що беруть участь у деградації фосфоліпідів (фосфоліпаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), які впливають на вільнорадикальні процеси і відповідають за клітинний біосинтез оксиду азоту, протеїназ. Інгібуюча дія кверцетину на мембранотропні ферменти і, насамперед, на 5-ліпоксигеназу позначається на гальмуванні синтезу лейкотрієнів LTC4 і LTВ4. Поряд з цим кверцетин дозозалежно підвищує рівень оксиду азоту в ендотеліальних клітинах, що пояснює його кардіопротекторну дію при ішемічному і реперфузійному ураженнях серця. Препарат має також антиоксидантні та імуномодулюючі властивості, знижує вироблення цитотоксичного супероксид-аніона, нормалізує активацію субпопуляційного складу лімфоцитів і знижує рівень їх активації. Гальмуючи продукцію прозапальних цитокінів ІЛ-1b, ІЛ-8, препарат впливає на зменшення зони некротизованого міокарда та посилення репаративних процесів.

Захисний механізм дії препарату пов’язаний також із запобіганням збільшення концентрації внутрішньоклітинного кальцію у тромбоцитах і активації агрегації, з гальмуванням процесів тромбогенезу.

Препарат відновлює регіональний кровообіг і мікроциркуляцію без помітних змін тонусу судин, збільшуючи реактивність мікросудин.

Корвітин® нормалізує церебральну гемодинаміку при ішемічних ураженнях, зменшує коефіцієнт асиметрії мозкового кровообігу при ішемічному інсульті.

Фармакокінетика.

Клінічні дослідження за участю здорових добровольців

Терапевтична ефективність досліджуваного препарату Корвітин® обумовлена фармакологічними ефектами кверцетину (вільного, загального, кон’югованого) і його активних метаболітів (вільного, загального і кон’югованого ізорамнетину). Вільний кверцетин впродовж 20 хвилин після введення піддається кон’югації на 32,5 %. Ізорамнетин також піддається кон’югації на 70 % впродовж 25-30 хвилин. Тmax загального і вільного кверцетину — 0,25 години, Тmax вільного ізорамнетину — 0,27 години.

Т½ вільного кверцетину становить 1,08 години, вільного ізорамнетину — 0,18 години, Т½ загального кверцетину, кон’югованого кверцетину, загального ізорамнетину, кон’югованого ізорамнетину і сумарної концентрації кверцетину і ізорамнетину значно вище (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 години). При цьому Кеl кверцетину і його метаболітів показує обернено пропорційні значення. Найвищий показник Сmax зареєстрований у сумарній концентрації кверцетину та ізорамнетину і становить 3870,9 нг/мл, найнижчий показник Сmax спостерігався у вільного ізорамнетину (251,6 нг/мл). Після парентерального введення Корвітину® досліджуваний препарат виводився з сечею у вигляді кон’югатів кверцетину та ізорамнетину.

Таким чином, фармакокінетичними параметрами препарату можна вважати такі:

Показання до застосування:

  • Комплексна терапія при гострому порушенні коронарного кровообігу та інфаркті міокарда.
  • Комплексна терапія при декомпенсації хронічної серцевої недостатності.
  • Комплексна терапія при гострому ішемічному порушенні мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, транзиторні ішемічні атаки) та хронічних ішемічних захворюваннях головного мозку.
  • Лікування та профілактика реперфузійного синдрому при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій.

Протипоказання:

  • Індивідуальна чутливість до кверцетину та/або до інших компонентів препарату;
  • підвищена чутливість до препаратів з Р-вітамінною активністю;
  • виражена артеріальна гіпотензія.

Особливості застосування:

Вводити внутрішньовенно краплинно. Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.

Корвітин® не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів!

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується.

При необхідності застосування препарату на період лікування рекомендується припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Інформації щодо здатності Корвітину® впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не надходило.

Діти:

Досвіду застосування препарату дітям немає.

Спосіб застосування та дози:

Приготування розчину

Розчин готують у два етапи:

1 етап — для первинного розчинення препарату 0,9 % розчин натрію хлориду у кількості 15 мл ввести шприцом у флакон з Корвітином®, флакон струшувати до повного розчинення ліофілізованого порошку.

2 етап — отриманий розчин перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину — 50-100 мл залежно від показань.

При необхідності введення 1 г Корвітину® первинно розчинений препарат з двох флаконів перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину — 50-100 мл.

Не змішувати з іншими розчинами та препаратами! Не застосовувати шприци та системи для внутрішньовенного введення, які застосовувалися перед цим для інших лікарських засобів.

Корвітин® слід розводити безпосередньо перед введенням! Не рекомендовано застосовувати розчинник в об’ємі більше 100 мл, оскільки зі збільшенням об’єму розчинника зростає потенційний ризик зменшення стабільності приготованого розчину.

Схеми застосування Корвітину® у комплексній терапії

Показання

1 доба

2-3 доба

4-5 доба

з 6 по 10 добу включно

Гострий інфаркn міокарда (об’єм розчину на 1 введення — 50 мл; вводити протягом 15-20 хвилин)

1 введення — 0,5 г після госпіталізації, 2 введення — 0,5 г через 2 години, 3 введення — 0,5 г через 12 годин після останнього введення

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин

0,5 г 1 раз на добу

-

Декомпенсація хронічної серцевої недостатності (об’єм розчину на 1 введення — 50-100 мл; вводити протягом 15-20 хвилин)

1 введення — 1 г після госпіталізації, 2 введення — 0,5 г через 12 годин

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин

0,5 г 1 раз на добу

-

Гострий ішемічний інсульт (об’єм розчину на 1 введення — 50-100 мл; вводити протягом 15-20 хвилин)

1 введення — 0,5 г після госпіталізації, 2 введення — 0,5 г через 2 години, 3 введення — 0,5 г через 12 годин після останнього введення

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин

0,5 г 1 раз на добу

0,5 г 1 раз на добу

Реперфузійний синдром при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій (об’єм розчину на 1 введення — 100 мл; вводити протягом 15-20 хвилин)

1 введення — 0,5 г за 10 хвилин до зняття затискача з аорти, 2 введення — 0,5 г через 12 годин

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин

-

Передозування:

Випадки передозування Корвітиномò не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Побічні дії:

При швидкому внутрішньовенному введенні або при застосуванні в комбінації з органічними нітратами можливе виникнення тимчасової помірної артеріальної гіпотензії. Також були відзначені побічні реакції:

  • нервова система: запаморочення, головний біль, заніміння язика, тремор, озноб, шум у вухах, збудження або загальна слабкість, парестезія (відчуття поколювання) кінцівок;
  • імунна система, шкіра та підшкірна клітковина: алергічні реакції, включаючи висипання, у тому числі уртикарні, свербіж, анафілактичний шок;
  • серцево-судинна система: тахікардія, біль за грудиною, гіперемія обличчя;
  • інші: утруднене дихання, задишка, нудота, блювання, гіпертермія, зміни у місці введення (гіперемія).

Лікарська взаємодія:

В комплексі з органічними нітратами корвітин може викликати артеріальну гіпотензію. Одночасне застосування препарату з фібринолітиками призводить до підвищення ефективності тромболітичної терапії.

Не застосовувати як розчинник для препарату Корвітинò розчини глюкози, реополіглюкіну та інші розчини.

Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.

При застосуванні препарату:

  • з препаратами кислоти аскорбінової — спостерігається сумація ефектів;
  • з нестероїдними протизапальними засобами — посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії;
  • з дигоксином — підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація-час» дигоксину;
  • з циклоспорином — підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину;
  • з паклітакселом — вплив на метаболізм останнього;
  • з верапамілом — підвищується біодоступність останнього;
  • з тамоксифеном — підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.

Термін придатності:

2 роки.

Розчин препарату зберігає стабільність при 25 °C при розведенні в 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду — 12 годин, в 100 мл — 6 годин.

Умови зберігання:

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Не застосовувати як розчинник для препарату Корвітинò розчини глюкози, реополіглюкіну. Як розчинник застосовується тільки 0,9 % розчин натрію хлориду.

Препарат Корвітинò не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів.

Форма випуску / упаковка:

По 5 флаконів у касеті, по 1 касеті у пеналі.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Додатково:

Несумісність.

Не застосовувати як розчинник для препарату Корвітин розчини глюкози, реополіглюкіну. Як розчинник застосовується тільки 0,9% розчин натрію хлориду.

Препарат Корвітин не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Корвітин ліофілізат
Виробник:Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»
Форма випуску:

По 5 флаконів у касеті, по 1 касеті у пеналі.

Реєстраційне посвідчення:UA/8914/01/01 від 26.04.2018
Міжнародне непатентоване найменування:Comb drug
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діюча речовина: корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном;

1 флакон містить корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном, — 0,5 г, що виготовляється за прописом: кверцетин (у перерахуванні на 100 % суху речовину) — 0,05 г, повідон з молекулярною масою 7100-11000 (у перерахуванні на безводну речовину) — 0,45 г;

допоміжна речовина: натрію гідроксид.

Фармакотерапевтична група:Капіляростабілізуючі засоби.
Заявник:ПАТ НПЦ «Борщагівський ХФЗ»
Адреса заявника:Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Атрофічний гастрит
Причини розвитку атрофічного гастритуСтадії розвит...
Бактеріальний синусит
Бактеріальний синусит — симптоми, причини та факто...
Реклама
FDA: диклофенак викликає порушення серця
Диклофенак — це препарат із групи НПЗЗ (нестероїдн...
Господарське мило допоможе усунути запах поту та захистить від інфікування
Господарське мило містить мийні речовини, які допо...
Реклама