Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: в одному мілілітрі розчину - есцинової солі 2,6-діаміногексановой к-ти 1 мілліграм.

Інші компоненти: етиловий спирт 96% -вий, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Галичфарм, ПАТ, Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

Фармакотерапевтична група:

Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Комбінації троксерутину.

Фармакологічні властивості:

l-лізин есцинат за рахунок активного компонента - есцину, знімає запалення, усуває набряки, зміцнює судини, знеболює, коригує імунні ф-ції, знижує рівень цукру в крові. Відбувається це через здатність есцину пригнічувати дію ферментів, які руйнують структурні складові стінок судин.

Показання до застосування:

Проводять терапію набряків головного і спинного мозку різної етіології.

Лікворної-венозні розлади, що виникли на тлі дисфункцій мозкового кровообігу, ВСД.

Набряки м'яких тканин, хребта, кінцівок, розлади кровообігу в венах нижніх кінцівок (при тромбофлебіті).

Протипоказання:

Надчутливість до компонентів l-лізину есцинату.

Тривалі кровотечі, дисфункції в роботі нирок і печінки.

Особливості застосування:

В окремих хворих на гепатохолецистит при призначенні препарату можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ та білірубіну (прямої фракції), що не становить загрози для хворих і не потребує відміни препарату.

Цей лікарський засіб містить від 0,9 до 1,1 г етанолу (алкоголю) в 1 ампулі. Може бути шкідливим для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

l-лізин при вагітності заборонений. Мамам, що годують груддю, на час терапії потрібно перевести дитину на штучну суміш.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Якщо самопочуття після уколу препарату хороше, то братися за управління можна.

Спосіб застосування та дози:

Для в / в або в / в крапельного, ні в якому разі не в артерію. В добу дорослим можна ввести не більше 25-ти мілілітрів.

Попередньо l-лізин есцинат розбавляють ізотонічним фізіологічним розчином до обсягу в 15-50 мілілітрів. Терапія триває 5-10 діб.

Дорослим: 5-10 мілілітрів в день, при важких станах - до 20-ти мілілітрів (по 10 мл два рази) 8 днів.

Лікворної-венозні розлади, ВСД, хронічні порушення мозкового кровообігу: 10 мілілітрів на день, 10 днів.

Діти від року до п'яти років: 0,22 мг / кг ваги.

Від п'яти до десяти років: 0,18 мг / кг ваги.

Від десяти років: 0,15 мг / кг ваги.

Вводять розчин двічі в день, тривалістю 2-8 доби.

Передозування:

Прискорене серцебиття, розлади травлення, біль у шлунку, жар, рясні менструації.

Побічні дії:

Алергічні реакції, головний біль, паралічі, порушення координації, втрати свідомості, диспепсичні розлади, зростання концентрації печінкових ензимів, гіпер- гіпотонія, підвищена ЧСС, спазм бронхів, задишка, озноб / жар, підвищене потовиділення, поперековий біль.

У місці введення: біль і печіння в вені, флебіт.

Лікарська взаємодія:

Небажані комбінації з: аміноглікозидами (зростає нефротоксичність), антикоагулянтами (якщо терапія тривала, дози потрібно коригувати), цефалоспоринами (вірогідний ризик побічних ефектів l-лізин есцинату).

Термін придатності:

Придатний 24 місяці.

Умови зберігання:

Особливих t ° режимів не потрібно. Тримати подалі від дітей.

Форма випуску / упаковка:

10 п`ятимілілітрових ампул в картонній пачці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 мл розчину містить есцинової солі 2,6-діаміногексанової кислоти, в перерахуванні на 100 % речовину 1,0 мг;
  • допоміжні речовини: етанол 96 %, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозора безбарвна рідина.

Виробник:

Галичфарм, ПАТ

Місцезнаходження виробника:

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

Фармакотерапевтична група:

Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Комбінації троксерутину.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Препарат чинить протизапальну, протинабрякову та знеболювальну дію. Есцин знижує активність лізосомальних гідролаз, що запобігає розщепленню мукополісахаридів у стінках капілярів та у сполучній тканині, яка їх оточує, і тим самим нормалізує підвищену судинну та тканинну проникність і проявляє антиексудативну (протинабрякову), протизапальну та знеболювальну дію. Препарат підвищує тонус судин, чинить помірний імунокоригуючий та гіпоглікемічний ефекти.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Показання до застосування:

У складі комплексної терапії набряків головного мозку травматичного, нетравматичного і постопераційного генезу, в тому числі, з внутрішньочерепними крововиливами, підвищенням внутрішньочерепного тиску і явищами набряку-набухання.

Набряки спинного мозку травматичного, нетравматичного, післяопераційного генезу.

Лікворно-венозні порушення при хронічних порушеннях мозкового кровообігу (ХПМК) і вегето-судинної дистонії.

Набряки м'яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові синдроми хребта, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, що супроводжуються набряково-запальним синдромом.

Протипоказання:

  • підвищена чутливість до L-лізину есцинату та/або інших компонентів препарату;
  • активне продовження кровотечі, що супроводжується нестабільною гемодинамікою;
  • тяжкі порушення функції нирок;
  • тяжкі порушення функції печінки.

Особливості застосування:

В окремих хворих на гепатохолецистит при призначенні препарату можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ та білірубіну (прямої фракції), що не становить загрози для хворих і не потребує відміни препарату.

Цей лікарський засіб містить від 0,9 до 1,1 г етанолу (алкоголю) в 1 ампулі. Може бути шкідливим для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказане. На час лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

На даний момент повідомлень немає, але при застосуванні препарату слід враховувати можливість розвитку передбачуваних побічних реакцій з боку нервової системи.

Діти:

Препарат протипоказаний дітям віком до 1 року.

Спосіб застосування та дози:

Препарат вводять суворо внутрішньовенно або внутрішньовенно крапельно. Неприпустимим є внутрішньоартеріальне введення препарату.

Препарат рекомендується вводити шляхом повільних в/в інфузій після розведення до об’єму 15-50 мл 0,9% розчином натрію хлориду.

Оптимальна рекомендована тривалість курсу лікування становить 5-10 днів щоденного введення препарату.

Максимальна добова доза для дорослих – 25 мл.

Рекомендовані добові дози:

Для дорослих:

Рекомендована добова доза препарату становить 5-10 мл.

При станах, що загрожують життю хворого, добову дозу збільшують до 20 мл, розділивши на 2 введення, курс лікування становить до 8 діб.

При лікворно-венозних порушеннях при ХПМК і вегето-судинній дистонії – по 10 мл на добу, курс лікування становить 10 діб.

У дітей разова доза становить:

  • 1-5 років – 0,22 мг L-лізину есцинату на 1 кг маси тіла;
  • 5-10 років – 0,18 мг/кг; 10 років і старше – 0,15 мг/кг маси тіла. Препарат вводити 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування – від 2 до 8 днів, в залежності від стану хворого та ефективності терапії.

Передозування:

Симптоми: відчуття жару, тахікардія, менорагія, нудота, печія, біль в епігастрії.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні дії:

При індивідуальній підвищеній чутливості до есцинату в окремих хворих можливі:

  • алергічні реакції: шкірний висип (папульозний, петехіальний, еритематозний), свербіж, гіперемія шкіри, гіпертермія, кропив’янка, у поодиноких випадках – набряк Квінке, анафілактичний шок;
  • з боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, у поодиноких випадках – хитка хода, порушення рівноваги, короткочасна втрата свідомості;
  • з боку печінки та біліарної системи: підвищення рівня трансаміназ і білірубіну;
  • з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, у поодиноких випадках – блювання, діарея, біль у животі;
  • з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, тахікардія, біль за грудниною;
  • з боку органів дихання: у поодиноких випадках – відчуття нестачі повітря, задишка, бронхообструкція, сухий кашель;
  • місцеві реакції: печія по ходу вени при введенні, флебіт, біль та набряк у місці введення;
  • інші: загальна слабкість, озноб, відчуття жару, біль у попереку, пітливість.

Лікарська взаємодія:

При лікуванні L-лізину есцинатом® можливе призначення інших лікарських засобів за відповідними показаннями (протизапальних, аналгетиків, антимікробних).

Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидами, бо це може підвищувати їх нефротоксичність. У випадку тривалої терапії антикоагулянтами, яка проводилася перед призначенням L-лізину есцинату®, або при необхідності одночасного застосування L-лізину есцинату® та антикоагулянтів необхідно проводити корекцію дози останніх (знижувати дозу) та контролювати протромбіновий індекс.

Зв’язування есцину з білками плазми утруднюється при одночасному застосуванні антибіотиків цефалоспоринового ряду, що може підвищувати концентрацію вільного есцину в крові з ризиком розвитку побічних ефектів останнього.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С.

Форма випуску / упаковка:

По 5 мл в ампулі №10 (5х2) у блістерах; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.