Інформація про використання рецептурних препаратів

L-лізину есцинат (Lysine) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: в одному мілілітрі розчину - есцинової солі 2,6-діаміногексановой к-ти 1 мілліграм.

Інші компоненти: етиловий спирт 96% -вий, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Галичфарм, ПАТ, Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

Фармакотерапевтична група:

Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Комбінації троксерутину.

Фармакологічні властивості:

l-лізин есцинат за рахунок активного компонента - есцину, знімає запалення, усуває набряки, зміцнює судини, знеболює, коригує імунні ф-ції, знижує рівень цукру в крові. Відбувається це через здатність есцину пригнічувати дію ферментів, які руйнують структурні складові стінок судин.

Показання до застосування:

Проводять терапію набряків головного і спинного мозку різної етіології.

Лікворної-венозні розлади, що виникли на тлі дисфункцій мозкового кровообігу, ВСД.

Набряки м'яких тканин, хребта, кінцівок, розлади кровообігу в венах нижніх кінцівок (при тромбофлебіті).

Протипоказання:

Надчутливість до компонентів l-лізину есцинату.

Тривалі кровотечі, дисфункції в роботі нирок і печінки.

Особливості застосування:

В окремих хворих на гепатохолецистит при призначенні препарату можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ та білірубіну (прямої фракції), що не становить загрози для хворих і не потребує відміни препарату.

Цей лікарський засіб містить від 0,9 до 1,1 г етанолу (алкоголю) в 1 ампулі. Може бути шкідливим для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

l-лізин при вагітності заборонений. Мамам, що годують груддю, на час терапії потрібно перевести дитину на штучну суміш.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Якщо самопочуття після уколу препарату хороше, то братися за управління можна.

Спосіб застосування та дози:

Для в / в або в / в крапельного, ні в якому разі не в артерію. В добу дорослим можна ввести не більше 25-ти мілілітрів.

Попередньо l-лізин есцинат розбавляють ізотонічним фізіологічним розчином до обсягу в 15-50 мілілітрів. Терапія триває 5-10 діб.

Дорослим: 5-10 мілілітрів в день, при важких станах - до 20-ти мілілітрів (по 10 мл два рази) 8 днів.

Лікворної-венозні розлади, ВСД, хронічні порушення мозкового кровообігу: 10 мілілітрів на день, 10 днів.

Діти від року до п'яти років: 0,22 мг / кг ваги.

Від п'яти до десяти років: 0,18 мг / кг ваги.

Від десяти років: 0,15 мг / кг ваги.

Вводять розчин двічі в день, тривалістю 2-8 доби.

Передозування:

Прискорене серцебиття, розлади травлення, біль у шлунку, жар, рясні менструації.

Побічні дії:

Алергічні реакції, головний біль, паралічі, порушення координації, втрати свідомості, диспепсичні розлади, зростання концентрації печінкових ензимів, гіпер- гіпотонія, підвищена ЧСС, спазм бронхів, задишка, озноб / жар, підвищене потовиділення, поперековий біль.

У місці введення: біль і печіння в вені, флебіт.

Лікарська взаємодія:

Небажані комбінації з: аміноглікозидами (зростає нефротоксичність), антикоагулянтами (якщо терапія тривала, дози потрібно коригувати), цефалоспоринами (вірогідний ризик побічних ефектів l-лізин есцинату).

Термін придатності:

Придатний 24 місяці.

Умови зберігання:

Особливих t ° режимів не потрібно. Тримати подалі від дітей.

Форма випуску / упаковка:

10 п`ятимілілітрових ампул в картонній пачці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 мл розчину містить есцинової солі 2,6-діаміногексанової кислоти, в перерахуванні на 100 % речовину 1,0 мг;
  • допоміжні речовини: етанол 96 %, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозора безбарвна рідина.

Виробник:

Галичфарм, ПАТ

Місцезнаходження виробника:

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

Фармакотерапевтична група:

Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Комбінації троксерутину.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Препарат чинить протизапальну, протинабрякову та знеболювальну дію. Есцин знижує активність лізосомальних гідролаз, що запобігає розщепленню мукополісахаридів у стінках капілярів та у сполучній тканині, яка їх оточує, і тим самим нормалізує підвищену судинну та тканинну проникність і проявляє антиексудативну (протинабрякову), протизапальну та знеболювальну дію. Препарат підвищує тонус судин, чинить помірний імунокоригуючий та гіпоглікемічний ефекти.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Показання до застосування:

У складі комплексної терапії набряків головного мозку травматичного, нетравматичного і постопераційного генезу, в тому числі, з внутрішньочерепними крововиливами, підвищенням внутрішньочерепного тиску і явищами набряку-набухання.

Набряки спинного мозку травматичного, нетравматичного, післяопераційного генезу.

Лікворно-венозні порушення при хронічних порушеннях мозкового кровообігу (ХПМК) і вегето-судинної дистонії.

Набряки м'яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові синдроми хребта, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, що супроводжуються набряково-запальним синдромом.

Протипоказання:

  • підвищена чутливість до L-лізину есцинату та/або інших компонентів препарату;
  • активне продовження кровотечі, що супроводжується нестабільною гемодинамікою;
  • тяжкі порушення функції нирок;
  • тяжкі порушення функції печінки.

Особливості застосування:

В окремих хворих на гепатохолецистит при призначенні препарату можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ та білірубіну (прямої фракції), що не становить загрози для хворих і не потребує відміни препарату.

Цей лікарський засіб містить від 0,9 до 1,1 г етанолу (алкоголю) в 1 ампулі. Може бути шкідливим для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказане. На час лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

На даний момент повідомлень немає, але при застосуванні препарату слід враховувати можливість розвитку передбачуваних побічних реакцій з боку нервової системи.

Діти:

Препарат протипоказаний дітям віком до 1 року.

Спосіб застосування та дози:

Препарат вводять суворо внутрішньовенно або внутрішньовенно крапельно. Неприпустимим є внутрішньоартеріальне введення препарату.

Препарат рекомендується вводити шляхом повільних в/в інфузій після розведення до об’єму 15-50 мл 0,9% розчином натрію хлориду.

Оптимальна рекомендована тривалість курсу лікування становить 5-10 днів щоденного введення препарату.

Максимальна добова доза для дорослих – 25 мл.

Рекомендовані добові дози:

Для дорослих:

Рекомендована добова доза препарату становить 5-10 мл.

При станах, що загрожують життю хворого, добову дозу збільшують до 20 мл, розділивши на 2 введення, курс лікування становить до 8 діб.

При лікворно-венозних порушеннях при ХПМК і вегето-судинній дистонії – по 10 мл на добу, курс лікування становить 10 діб.

У дітей разова доза становить:

  • 1-5 років – 0,22 мг L-лізину есцинату на 1 кг маси тіла;
  • 5-10 років – 0,18 мг/кг; 10 років і старше – 0,15 мг/кг маси тіла. Препарат вводити 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування – від 2 до 8 днів, в залежності від стану хворого та ефективності терапії.

Передозування:

Симптоми: відчуття жару, тахікардія, менорагія, нудота, печія, біль в епігастрії.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні дії:

При індивідуальній підвищеній чутливості до есцинату в окремих хворих можливі:

  • алергічні реакції: шкірний висип (папульозний, петехіальний, еритематозний), свербіж, гіперемія шкіри, гіпертермія, кропив’янка, у поодиноких випадках – набряк Квінке, анафілактичний шок;
  • з боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, у поодиноких випадках – хитка хода, порушення рівноваги, короткочасна втрата свідомості;
  • з боку печінки та біліарної системи: підвищення рівня трансаміназ і білірубіну;
  • з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, у поодиноких випадках – блювання, діарея, біль у животі;
  • з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, тахікардія, біль за грудниною;
  • з боку органів дихання: у поодиноких випадках – відчуття нестачі повітря, задишка, бронхообструкція, сухий кашель;
  • місцеві реакції: печія по ходу вени при введенні, флебіт, біль та набряк у місці введення;
  • інші: загальна слабкість, озноб, відчуття жару, біль у попереку, пітливість.

Лікарська взаємодія:

При лікуванні L-лізину есцинатом® можливе призначення інших лікарських засобів за відповідними показаннями (протизапальних, аналгетиків, антимікробних).

Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидами, бо це може підвищувати їх нефротоксичність. У випадку тривалої терапії антикоагулянтами, яка проводилася перед призначенням L-лізину есцинату®, або при необхідності одночасного застосування L-лізину есцинату® та антикоагулянтів необхідно проводити корекцію дози останніх (знижувати дозу) та контролювати протромбіновий індекс.

Зв’язування есцину з білками плазми утруднюється при одночасному застосуванні антибіотиків цефалоспоринового ряду, що може підвищувати концентрацію вільного есцину в крові з ризиком розвитку побічних ефектів останнього.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С.

Форма випуску / упаковка:

По 5 мл в ампулі №10 (5х2) у блістерах; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.