Лацидофіл інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
- діючі речовини: Lactobacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus R0052;
- 1 капсула містить: не менше 2 х 10х9 КУО ліофілізованих бактерій Lactobacillus rhamnosus R0011 (95%) та Lactobacillus helveticus R0052 (5%);
- допоміжні речовини: мальтодекстрин, магнію стеарат, аскорбінова кислота, желатин.
Основні фізико-хімічні властивості:
дрібний порошок кольору слонової кістки з невеликими бежевими вкрапленнями.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Молочнокислі бактерії (Lactobacillus) присутні у травному тракті людини, є частиною природного екологічного бар’єра. Молочнокислі бактерії підтримують баланс кишкової мікрофлори, запобігають збільшенню кількості патогенних гнильних мікробів у кишечнику, запобігають утворенню і впливу деяких ендотоксинів.
Молочнокислі бактерії продукують перекис водню (H2O2), активують макрофаги і сприяють продукуванню субкласу імуноглобуліну G (ІgG2), тим самим стимулюють активність імунних процесів. Вони сприяють синтезу деяких вітамінів групи В (В1, В2, В6, В12, ніацину, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти). Позитивно впливають на перистальтику кишечнику, покращують перетравлювання білків та сприяють розщепленню лактози на глюкозу і галактозу, а також сприяють продукуванню молочної кислоти. Пригнічують діяльність нітроредуктази, азоредуктази і бета-глюкуронідази, тим самим зменшують продукування канцерогенних амінів.
Фармакокінетика.
Лактобактерії Lactobacillus rhamnosus R0011 і Lactobacillus helveticus R0052 повністю виводяться з кишечнику через 7–15 днів після прийому.
Показання до застосування:
Профілактика та лікування діареї, пов’язаної з застосуванням антибіотиків (у тому числі спричиненою паличкою Clostridium difficile). У комплексному лікуванні захворювань шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих із Helicobacter pylori, разом з антибактеріальною терапією.
Відновлення та нормалізація мікрофлори кишечнику, поліпшення травлення.
Лікування гастроентериту, диспепсії.
Лікування транзиторних дисфункцій кишечнику (як діареї, так і запору), пов’язаних зі зміною харчового раціону, подорожами та іншими причинами.
Допоміжне лікування атопічного дерматиту.
Підвищення толерантності до лактози молока.
Протипоказання:
Гіперчутливість до діючих речовин або до однієї з допоміжних речовин препарату.
Під час виробництва в активних речовинах можуть залишитися сліди молока, сої та цукрози. Пацієнтам з алергією на молоко або сою не слід приймати цей препарат. При непереносимості деяких видів цукру необхідна консультація лікаря.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Окремі групи людей є більш чутливими до мікробних препаратів, включаючи пробіотики. Таким пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати пробіотики. До таких груп належать:
- пацієнти у стані загрози для життя;
- пацієнти з наявними катетерами в центральній вені, після операції, особливо з міокардитом або ендокардитом, або після операцій на шлунково-кишковому тракті, операцій на серці або операцій у порожнині рота (включаючи видалення зубів), оскільки відкриті рани можуть бути вхідними воротами інфекції;
- пацієнти з наявністю крові в калі, особливо діти та люди літнього віку, оскільки проникні кишкові бар’єри є потенційними місцями, через які мікроби можуть потрапити у кров;
- пацієнти з сильно послабленим та пригніченим імунітетом, включаючи пацієнтів з алотрансплантатами та пацієнтів, які пройшли радіо- або хіміотерапію, або пацієнтів з недорозвиненою імунною системою, як, наприклад, передчасно народжені діти;
- діти віком до 3-х років з синдромом короткого кишечнику. D-лактатний ацидоз є загрозою для дітей з синдромом короткого кишечнику. Таким дітям необхідно уникати прийому штамів бактерій, які продукують D-лактат.
Можливість виникнення ускладнень стосується ослаблених пацієнтів. Важливо відзначити, що лактобацилемія не становить загрозу для здоров’я людини.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Лактобактерії природньо присутні у кишечнику. У період вагітності або годування груддю рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням будь-яких препаратів, включаючи Лацидофіл.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Лацидофіл не має впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Діти:
Застосовувати дітям віком від 1 місяця після консультації з лікарем.
Спосіб застосування та дози:
Капсулу приймати з невеликою кількістю води під час їди або протягом 30 хвилин після їди. Для дітей віком до 3 років капсулу можна відкрити і змішати її вміст із прохолодною водою або прохолодною їжею.
1. Відновлення та нормалізація мікрофлори кишечнику.
Дітям віком від 1 до 3 років — по 1 капсулі через день.
Дітям віком від 3 років — по 1 капсулі на добу.
Дорослим — по 1 або 2 капсули на добу.
Тривалість лікування — 20 днів.
2. Профілактика і лікування діареї, пов’язаної із застосуванням антибіотиків (у тому числі спричиненою паличкою Clostridium difficile).
Дітям віком від 1 місяця до 1 року — по 1 капсулі на добу.
Дітям віком від 1 року до 3 років — по 1 капсулі 2 рази на добу.
Дітям віком від 3 до 12 років — по 1 капсулі 2–3 рази на добу.
Дітям віком від 12 років та дорослим — по 1–2 капсули 3 рази на добу.
Тривалість лікування визначається строком призначення антибіотиків. При лікуванні діареї, пов’язаної з застосуванням антибіотиків, застосовувати до зникнення симптомів захворювання. Надалі можна перейти до відновлення та нормалізації мікрофлори кишечнику.
3. Лікування транзиторних дисфункцій кишечнику (як діареї, так і запору), пов’язаних зі зміною харчового раціону, подорожами та іншими причинами.
Дітям віком від 1 місяця до 1 року — по 1 капсулі на добу.
Дітям віком від 1 року до 3 років — по 1 капсулі 2 рази на добу.
Дітям віком понад 3 роки — по 1 капсулі 3 рази на добу до зникнення симптомів. У разі необхідності дозу можна збільшити до 1–2 капсул 3 рази на добу.
Дорослим — по 1–2 капсули 3 рази на добу до зникнення симптомів.
Надалі можна перейти до відновлення та нормалізації мікрофлори кишечнику.
4. Допоміжне лікування атопічного дерматиту.
Дітям віком до 3 років — по 1 капсулі 2 рази на добу. Тривалість лікування 1–1,5 місяця.
Передозування:
Про випадки передозування не повідомлялося.
Побічні дії:
Реакції гіперчутливості, що проявляються як алергічні реакції, включаючи висипання; діарея. У таких випадках рекомендується припинити прийом препарату, поки не зникнуть симптоми.
Лікарська взаємодія:
Не досліджувалась.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
У холодильнику при температурі від 2 до 8 °C.
Форма випуску / упаковка:
По 10 капсул в алюмінієвій блістерній упаковці, по 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Лацидофіл |
Виробник: | Такеда Фарма Сп. з о.о. |
Форма випуску: | По 10 капсул в алюмінієвій блістерній упаковці, по 2 блістери в картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | Затверджено МОЗ Украiни від 2016-05-18 р. № 453. Р.п. № UA/15132/01/01 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Lactic acid producing organisms |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: |
|
Фармакотерапевтична група: | Антидіарейні лікарські засоби. Антидіарейні мікроорганізми. Молочнокислі бактерії. |
Код АТС: | A07FA01 - Лактобактерії |