Лазонгін інструкція по застосуванню

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина

Місцевоанестезуючі засоби.

Полегшення болю при гострому запаленні слизової оболонки горла.

ЛАЗОНГІН не слід призначати пацієнтам із відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів препарату.У випадку рідких спадкових станів, при яких може виникнути несумісність із допоміжними речовинами препарату (див. розділ Особливі застереження), застосування препарату протипоказане.Належні заходи безпеки при застосуванні. Повідомлялося лише про поодинокі випадки тяжких уражень шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), що мали зв’язок у часі з прийомом відхаркувальних засобів, зокрема амброксолу гідрохлориду. Більшість з них можуть бути пояснені тяжкістю основного захворювання та/або прийомом інших медикаментів. Крім того, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла можуть маніфестувати у вигляді неспецифічного грипоподібного продромального періоду, протягом якого спостерігаються гарячка, біль у тілі, нежить, кашель та біль у горлі. Діагностичні помилки протягом неспецифічного грипоподібного продромального періоду можуть призводити до призначення симптоматичного лікування препаратами від кашлю та застуди. Тому при виникненні нових уражень шкіри або слизових оболонок слід припинити прийом амброксолу гідрохлориду та негайно звернутися до лікаря.У пацієнтів із недостатністю функції нирок ЛАЗОНГІН можна застосовувати тільки після консультації з лікарем. Препарат містить 8,2 г сорбітолу відповідно до максимально рекомендованої добової дози. Пацієнтам із рідкісними спадковими станами непереносимості фруктози не слід приймати цей препарат. 1 таблетка для смоктання ЛАЗОНГІН містить менше 1 г лактози. Така кількість зазвичай не викликає проблем у людей з непереносимістю лактози. Однак пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози слід приймати препарат з обережністю.

Амбраксолу гідрохлорид проникає крізь плацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих шкідливих впливів на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток. Екстенсивне клінічне дослідження після 28-го тижня вагітності не виявило доказів шкідливих ефектів на плід. Однак мають місце звичайні застереження щодо застосування лікарських засобів у період вагітності. Особливо у І триместрі застосування ЛАЗОНГІНу не рекомендується. Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко, тому ЛАЗОНГІН не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Немає підстав вважати, що препарат впливає на здатність керувати машиною та користуватися механізмами. Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем та користуватися механізмами не проводилися.

Препарат застосовують дітям віком старше 12 років.

Дорослі та діти віком старше 12 років: по 1 таблетці для смоктання до 6 разів на добу.Якщо висока температура та симптоми зберігаються довше 3-х днів, необхідно звернутися за порадою до лікаря.Відсутні дані щодо ефективності застосування препарату дітям віком до 12 років.

На сьогодні немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування. Відповідно до повідомлень про випадкове передозування та/або помилкове застосування препарату симптоми, що спостерігаються, подібні до побічних ефектів ЛАЗОНГІНу та можуть потребувати симптоматичного лікування. З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковинАнафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, шкірний висип, кропив’янка, свербіж та інші прояви гіперчутливості. Повідомлялось лише про поодинокі випадки тяжких уражень шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), що мали зв’язок у часі з прийомом відхаркувальних засобів, зокрема амброксолу гідрохлориду. Більшість з них можуть бути пояснені тяжкістю основного захворювання та/або прийомом інших медикаментів.З боку нервової системиДисгевзія (зміни смакових відчуттів).З боку шлунково-кишкового тракту і дихальної системи, органів грудної клітки та середостінняНудота, блювання, діарея, біль у верхній ділянці живота, диспепсія, зниження чутливості у ротовій порожнині і глотці, сухість у роті та горлі.

Відсутні повідомлення щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими лікарськими засобами.

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 30 °С у місці, недоступному для дітей.

По 10 таблеток у блістері, по 1або по 2 блістери у картонній коробці.

Без рецепту.

Назва і місцезнаходження заявникаБерінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина/Binger Strasse 173, D-55216, Ingelheim am Rhein, Germany.