Лекролін краплі інструкція по застосуванню

Лекролін краплі фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Лекролін краплі оч., 20 мг/мл по 10 мл у флак.-крап. ПЕ
Виробник:
Реєстрація:
UA/2383/01/02 від 22.02.2019
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: натрію кромоглікат;

1 мл крапель очних містить натрію кромоглікату 40 мг;

допоміжні речовини: гліцерин, динатрію едетат, спирт полівініловий, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.

Виробник:

Сантен АТ

Місцезнаходження виробника:

Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Фінляндія.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби. Інші протиалергічні лікарські засоби

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Натрію кромоглікат пригнічує дегрануляцію мастоцитів, стабілізуючи клітинну мембрану, і таким чином попереджає виділення гістаміну та інших речовин, які спричиняють запалення. З огляду на механізм дії препарату, найбільший ефект досягається, якщо краплі застосовувати також і з профілактичною метою. Застосування очних крапель Лекролін® зменшує потребу у стероїдах та антигістамінних засобах для лікування алергічного кон’юнктивіту. Цей препарат не запобігає появі бактеріального або вірусного кон’юнктивіту.

Фармакокінетика.

Натрію кромоглікат оборотно зв’язується з білками плазми, приблизно 65 %.

Всмоктування натрію кромоглікату в око та кров є незначним. Біодоступність у людей після закапування в око становить 0,03 %. Натрію кромоглікат не метаболізується, а виводиться у незмінному вигляді з жовчю та сечею. Після парентерального введення період напіввиведення у плазмі становить приблизно 80 хвилин.

Показання до застосування:

Гострі та хронічні алергічні кон’юнктивіти.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до натрію кромоглікату, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату.

Особливості застосування:

Лекролін® містить бензалконію хлорид як консервант, що може спричинити подразнення очей. Бензалконію хлорид може відкладатися у м’яких контактних лінзах та знебарвлювати їх. Перед закапуванням лінзи слід зняти і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як надягти їх знову.

Як і при застосуванні будь-яких очних крапель, застосування препарату Лекролін® може призвести до скороминущого порушення зору.

При закапуванні очних крапель слід уникати будь-якого контакту наконечника крапельниці з оком або шкірою.

Загалом при алергічних кон’юнктивітах носіння контактних лінз не рекомендується.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не виявлено побічних ефектів у плода при застосуванні вагітним. Проте застосовувати засіб у період вагітності рекомендується у разі, коли очікуваний ефект від терапії для жінки перевищує потенційний ризик для плода.

Натрію кромоглікат може проникати у грудне молоко, але про небажану дію на дитину при застосуванні в рекомендованих дозах не повідомлялось.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Як і щодо інших офтальмологічних препаратів, одразу після застосування можливе короткотермінове затуманення зору, тому, перш ніж розпочати керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами, слід зачекати відновлення чіткості зору.

Діти:

Дітям віком до 4-х років препарат застосовувати не рекомендовано.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим та дітям віком від 4-х років: по 1−2 краплі в кожне око 2 рази на добу.

При сезонному алергічному кон’юнктивіті лікування слід розпочати одразу ж після появи перших симптомів або для профілактики до початку періоду запилювання рослин. Лікування слід продовжувати протягом усього періоду запилювання, а в разі стійких проявів алергії − довше.

Передозування:

У дослідах на тваринах показано, що місцева або системна токсичність натрію кромоглікату є дуже низькою. При місцевому застосуванні препарату симптоми передозування малоймовірні. У разі виникнення симптомів передозування при необхідності застосувати симптоматичне лікування.

Побічні дії:

У разі місцевого застосування натрію кромоглікат добре переноситься, рідко повідомлялось про симптоми подразнення.

Часті (> 1/100): скороминуще відчуття печіння, місцеве подразнення (включаючи відчуття чужорідного тіла, хемоз, кон’юнктивальна гіперемія); тимчасова розмитість зору.

Рідкісні (< 1/10 000): реакції гіперчутливості.

Можливі важкі генералізовані анафілактичні реакції з бронхоспазмом, які були пов'язані з введенням натрію кромоглікату.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні препарату з іншими місцевими офтальмологічними засобами слід витримувати 15-хвилинний інтервал між закапуваннями.

Натрію кромоглікат не має жодних небажаних взаємодій.

Термін придатності:

3 роки. Термін придатності очних крапель після першого відкриття флакона − 28 діб.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Лекролін краплі
Виробник:Сантен АТ
Форма випуску:

По 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці; по 1 флакону у картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/2383/01/02 від 22.02.2019
Міжнародне непатентоване найменування:Cromoglicic acid
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діючі речовини: натрію кромоглікат;

1 мл крапель очних містить натрію кромоглікату 40 мг;

допоміжні речовини: гліцерин, динатрію едетат, спирт полівініловий, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби. Інші протиалергічні лікарські засоби
Код АТС:S01GX01 - Кислота кромогліциєва
Заявник:Сантен АТ
Адреса заявника:Нііттихаанкату 20, п.с. бокс 33, 33721 Тампере, Фінляндія
Реклама
До 2040 року хворих на рак простати вдвічі збільшиться
За прогнозами, до 2040 року кількість чоловіків з ...
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
Реклама
Неатрофічний гастрит
Причини розвитку неатрофічного гастритуХронічний н...
Атрофічний гастрит
Причини розвитку атрофічного гастритуСтадії розвит...
Реклама
5 корисних властивостей молодого горошку
Молодий горошок збирають навесні та на початку літ...
Рафінована соняшникова олія може спричинити гормональний дисбаланс організму
Соняшникова олія містить поліненасичені жирні кисл...
Реклама