Дата оновлення: 29 May 2020

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Мікро Лабс Лтд, Індія

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Гепатотропні пр

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

Діючі речовини: 1 капсула містить силімарину 70 або 140 мг, тіаміну мононітрату (вітамін В1) 5 мг, рибофлавіну (вітамін В2) 5 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 1,5 мг, ніацинаміду 45 мг, кальцію пантотенату 25 мг, ціанокобаламіну 0,1 % у желатині (вітамін В12) 7,5 мкг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, метилпарабен (Е218), пропілпарабен (Е216), кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, магнію стеарат, кальцію гідрофосфат (капсули 140 мг).

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Червоно-коричневі (70 мг) тверді желатинові капсули з написом „ML/ML” (або без напису) на корпусі та кришечці капсули, що містять порошок коричнево-жовтого кольору.

Яскраво-червоні (140 мг) тверді желатинові капсули з написом „ML/ML” (або без напису) на корпусі та кришечці капсули, що містять порошок коричнево-жовтого кольору.

Виробник:

Микро Лабс Лтд, Индия

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Гепатотропні пр

Фармакологічні властивості:

Левасил відноситься до засобів, що поліпшують фунціонування печінки при захворюванні. Терапевтичний ефект препарату обумовлений його впливом на проникність мембран клітин печінки. Вітаміни В-комплексу, що входять до складу Левасилу є функціональними одиницями проміжного метаболізму. Вони виконують роль коферментів в реакціях білкового та вуглеводного обміну, а також виконують гепатопротекторну дію. Вітаміни прискорюють відновлення пошкодженої паренхіми печінки. Крім того, при гепатопатіях істотно знижується здатність печінки до накопичення вітамінів групи В, що призводить до виникнення їх дефіциту вітамінів В в організмі. Прийом лікарського засобу Левасил, що містить комплекс вітамінів групи В, компенсує дефіцит, що виник. Після орального застосування більша частина силімарину виводиться з жовчю і включається в ентерогепатичну рециркуляцію. Силібінін переважно виводиться через нирки, в той час як метаболіти, зокрема сульфати і глюкуроніди у зв'язаному вигляді, також з´явлються і в жовчі. Виведення силібідіну з організму людини триває близько 24 годин. Основна частина, близько 20-40 % прийнятої дози силібініну, виводиться з жовчю. Тільки 3-7 % від загальної дози виводиться нирками.

Показання до застосування:

- Допоміжне лікування токсичних та запальних уражень печінки: хронічні гепатити, включаючи стеатогепатити, жирова дистрофія печінки.

- Профілактика токсичних уражень печінки (внаслідок впливу алкоголю або лікарських засобів).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Печінкова енцефалопатія, обструктивна жовтуха, первинний біліарний цироз, гострі отруєння різної етіології, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення; гіпервітаміноз В, нефролітіаз.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату вагітним жінкам та жінкам, що годують груддю, відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Пацієнтам з існуючими вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти:

З огляду на недостатність даних препарат Левасил не застосовують дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози:

Препарат застосовують після їди. Дозу та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від характеру, тяжкості та перебігу захворювання.

Звичайна доза для дорослих та дітей віком від 12 років - 1 капсула 70 мг або 140 мг 2-3 рази на добу. Для подальшого лікування дозу можна зменшити до 1-2 капсули на добу.

Капсули ковтають не розжовуючи, запиваючи половиною склянки води.

Передозування:

При передозуванні можливе ураження м’язів - міодистрофія (зумовлене наявністю піридоксину гідрохлориду), нудота, блювання, діарея, посилення проявів побічних реакцій. При тривалому застосуванні у високих дозах можлива периферична нейропатія.

Лікування. При прийомі дози, в декілька разів більшої ніж терапевтична, необхідно викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля і при необхідності провести симптоматичне лікування.

Побічні дії:

З боку шкіри: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.

З боку травної системи: абдомінальний біль, диспепсія, нудота, діарея; печія, можлива зміна ритму випорожнень.

Інші: головний біль, задишка, загострення існуючих вестибулярних порушень, підсилення діурезу, можливе забарвлення сечі в жовтий колір, посилення алопеції.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні силімарину і пероральних контрацептивних засобів і препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх. Силімарин може підсилити ефекти таких лікарських засобів, як діазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин за рахунок пригнічення системи цитохрому Р450. Вітамін В6 послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, які спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів. ПАСК, циметидин, препарати кальцію, етанол зменшують всмоктування вітаміну В12. Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічні антидепресанти, іміпримін і амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо в тканинах серця.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у сухому, недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Капсули по 70 мг: по 10 капсул у стрипі; по 3 стрипи у картонній коробці. Капсули по 140 мг: по 6 капсул у стрипі; по 5 стрипів у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.