Дозування Левемір® ФлексПен® – розчинний аналог базального інсуліну з пролонгованою дією (до 24 годин). Левемір® ФлексПен® можна застосовувати окремо як базальний інсулін або у комбінації із болюсним інсуліном. Препарат також можна застосовувати із пероральними цукрознижувальними засобами або як допоміжну терапію до ліраглутиду.У комбінації з пероральними цукрознижувальними засобами рекомендується починати лікування препаратом Левемір® ФлексПен® із введення 10 одиниць або 0,1-0,2 одиниць/кг маси тіла один раз на добу. Дозу препарату слід підбирати залежно від потреби хворого.При підборі доз рекомендується застосовувати два наступні керівництва: Керівництво з титрування для дорослих з цукровим діабетом 1 та 2 типу:Таблиця 4
Середні показники рівня глюкози в крові при самостійному вимірюванні перед сніданком | На скільки змінюється доза препарату Левемір® ФлексПен® |
> 10,0 ммоль/л (180 мг/дл) | + 8 одиниць |
9,1-10,0 ммоль/л (163-180 мг/дл) | + 6 одиниць |
8,1-9,0 ммоль/л (145-162 мг/дл) | + 4 одиниці |
7,1-8,0 ммоль/л (127-144 мг/дл) | + 2 одиниці |
6,1-7,0 ммоль/л (109-126 мг/дл) | + 2 одиниць |
4,1-6,0 ммоль/л (73-108 мг/дл) | Доза не змінюється |
3,1-4,0 ммоль/л (56-72 мг/дл) | 2 одиниці |
< 3,1 ммоль/л (< 56 мг/дл) | 4 одиниці |
Керівництво для дорослих з цукровим діабетом 2 типу при самостійному титруванні:Таблиця 5
Середні показники рівня глюкози в крові при самостійному вимірюванні перед сніданком | На скільки змінюється доза препарату Левемір® ФлексПен® |
> 6,0 ммоль/л (108 мг/дл) | + 3 одиниці |
4,0-6,0 ммоль/л (72-108 мг/дл) | Доза не змінюється |
< 4,0 ммоль/л (72 мг/дл) | 3 одиниці |
У разі, коли Левемір® ФлексПен® є компонентом базально-болюсного режиму інсулінотерапії, його вводять один або два рази на добу залежно від потреби хворого.Дозу препарату підбирають індивідуально.Залежно від потреб хворого Левемір® ФлексПен® вводять один або два рази на добу. Для хворих, які для оптимізації контролю глікемії мають потребу в дворазовому введенні препарату, вечірню дозу слід вводити перед вечерею чи перед сном. Необхідність підбору дози може виникнути при підвищених фізичних навантаженнях, зміні звичайного режиму харчування та виникненні супутніх захворювань.Особливі групи пацієнтівПацієнти літнього віку (≥ 65 років)Левемір® ФлексПен® можна застосовувати пацієнтам літнього віку. Пацієнтам літнього віку слід проводити більш ретельний моніторинг рівня глюкози в крові та індивідуально підбирати дозу препарату.Порушення функції нирок та печінкиПорушення функції нирок або печінки можуть знижувати потребу хворого в інсуліні.Пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки слід проводити більш ретельний моніторинг рівня глюкози в крові та індивідуально підбирати дозу препарату. ДітиЕфективність та безпека застосування препарату Левемір® ФлексПен® підліткам та дітям віком від 2 років були продемонстровані у ході досліджень тривалістю до 12 місяців. Дітям та підліткам слід проводити більш ретельний моніторинг рівня глюкози в крові та індивідуально підбирати дозу препарату. Застосування препарату Левемір® ФлексПен® дітям віком до 2 років не вивчалося.Перехід з інших препаратів інсуліну на Левемір® ФлексПен®.Перехід на лікування препаратом Левемір® ФлексПен® хворих, які раніше одержували інсуліни середньої тривалості дії або пролонгованої дії, вимагає підбору доз. При переході з застосування НПХ інсуліну два рази на добу на застосування препарату Левемір® ФлексПен® один раз на добу, можна розглянути зниження початкової дози на 20 % від добової дози базального інсуліну. Після цього дозу препарату підбирати індивідуально.У період переведення на препарат Левемір® ФлексПен®, а також у перші тижні лікування рекомендується проводити ретельний моніторинг рівня глюкози у крові. При комплексній антидіабетичній терапії необхідно підібрати дози і режим застосування препаратів (дози і час введення інсулінів короткої/швидкої дії або дози пероральних протидіабетичних засобів).Введення препаратуЛевемір® ФлексПен® вводять тільки підшкірно. Препарат не можна вводити внутрішньовенно, оскільки це може спричинити тяжку гіпоглікемію. Внутрішньом'язового введення слід уникати. Левемір® ФлексПен® не можна застосовувати в інсулінових інфузійних насосах.Левемір® ФлексПен® вводять під шкіру стегна, передньої черевної стінки або плеча. Місця ін’єкцій слід змінювати навіть у межах однієї ділянки для зниження ризику ліподистрофії. Тривалість дії може змінюватися залежно від дози, місця ін’єкції, швидкості кровотоку, температури тіла і рівня фізичної активності. Препарат можна вводити будь-коли протягом доби, але щодня в один і той самий час. Пацієнти, яким для оптимізації контролю рівня глюкози потрібно застосовувати препарат двічі на добу, можуть вводити другу дозу ввечері або перед сном. Попередньо наповнена шприц-ручка Левемір® ФлексПен® призначена для застосування із одноразовими голками НовоФайн® або НовоТвіст® довжиною до 8 мм. Левемір® ФлексПен® дає можливість вводити дозу від 1 до 60 одиниць із кроком в 1 одиницю. Шприц-ручки Левемір® ФлексПен® мають різне забарвлення картриджів і постачаються з інструкцією в упаковці із докладною інформацією для застосування.Інструкції із застосування препарату Левемір® ФлексПен® для хворогоЛевемір® ФлексПен® – це унікальна інсулінова шприц-ручка з селектором дози. Він дає змогу виставити дозу від 1 до 60 одиниць інсуліну з кроком в 1 одиницю. Левемір® ФлексПен® використовується з голками НовоФайн® або НовоТвіст® довжиною 8 мм або коротше. Завжди майте при собі запасну шприц-ручку на випадок пошкодження або втрати шприц-ручки ФлексПен®. Колір шприц-ручки на малюнках відрізняється від кольору шприц-ручки Левемір® ФлексПен®.
Внутрішній ковпачок голки | |
Великий зовнішній ковпачок голки | |
Шкала кількості інсуліну, що залишився | |

Підготовка шприц-ручки Левемір® ФлексПен® до ін’єкціїПеревірити за етикеткою, що у шприц-ручці Левемір® ФлексПен® міститься необхідний тип інсуліну. Рис. А. Зняти ковпачок зі шприц-ручки.


Рис. В. Видалити захисну етикетку з нової одноразової голкиЩільно нагвинтити голку на шприц-ручку Левемір® ФлексПен®.

Рис. C. Зняти великий зовнішній ковпачок голки. Не викидати його.

Рис. D. Зняти внутрішній ковпачок голки та викинути його.! Завжди використовувати нову голку для кожної ін’єкції, щоб запобігти інфікуванню.! Не згинати та не пошкоджувати голку перед використанням.! Щоб звести до мінімуму ризик випадкового уколу голкою, ніколи знову не надівати на неї попередньо знятий внутрішній ковпачок.Перевірка току інсулінуПри користуванні шприц-ручкою у голці і картриджі може накопичуватися невеликий об’єм повітря. Щоб запобігти ін’єкції повітря та забезпечити введення потрібної дози, зробити нижчезазначене:

Рис. Е. Виставити 2 одиниці. Рис. F. Утримуючи Левемір® ФлексПен® вертикально голкою догори, постукати обережно пальцем по картриджу кілька разів, щоб пухирці повітря зібралися у верхній частині картриджа.


Рис. G. Утримуючи шприц-ручку вертикально голкою догори, притиснути пускову кнопку. При цьому селектор дози повернеться до нульової позначки.На кінчику голки повинна з'явитися крапля інсуліну. Якщо цього не відбудеться, замінити голку і повторювати цю процедуру не більше 6 разів.Якщо крапля інсуліну все ж таки не з'являється, це вказує на те, що шприц-ручку зіпсовано і нею не можна користуватися.Виставлення дозиПереконатися, що селектор дози встановлений на 0

Рис. H. Обернути селектор дози, щоб обрати необхідну кількість одиниць для ін’єкції. Виставлена доза може бути відкоригована як у бік збільшення, так і зменшення обертанням селектора дози у відповідному напрямку. При обертанні селектора у бік зменшення дози стежити за тим, щоб випадково не придавити пускову кнопку, оскільки це призведе до витікання інсуліну.Неможливо виставити дозу, яка перевищує кількість одиниць, що залишилася у картриджі.! Не користуватися для виставлення дози шкалою кількості інсуліну, що залишився.Введення інсулінуВвести голку під шкіру. Дотримуватися техніки виконання ін’єкції, якої навчив лікар або медсестра.

Рис. І. Ввести дозу, натискаючи до краю пускову кнопку, поки 0 не зрівняється з позначкою. Під час виконання ін’єкції натискати лише пускову кнопку. Обертання селектора дози не призведе до введення інсуліну.

Рис. J. Утримувати пускову кнопку повністю натиснутою, доки не буде витягнута голка зі шкіри. Голку слід утримувати під шкірою не менше 6 секунд. Це забезпечує введення повної дози препарату.

Рис. K. Закрити голку великим зовнішнім ковпачком, не торкаючись її і обережно притиснути його до краю, потім відкрутити голку. Обережно утилізувати голку і надягнути ковпачок на шприц-ручку.! Видаляти голку після кожної ін’єкції і зберігати шприц-ручку Левемір® ФлексПен® без приєднаної голки. Інакше рідина може витекти, що може призвести до неправильного дозування.! Медичні працівники, родичі та інші особи, які надають допомогу хворому, повинні додержуватися загальних правил техніки безпеки при видаленні та утилізації голок, щоб уникнути випадкового уколу голкою. ! Використану шприц-ручку утилізувати без голки.! Шприц-ручка Левемір® ФлексПен® та голки призначені лише для індивідуального використання.Зберігання та догляд за шприц-ручкоюШприц-ручка Левемір® ФлексПен® призначена для точної та безпечної роботи. Поводитися з нею слід з обережністю. Якщо вона падала або була деформована, може виникнути ризик витікання інсуліну. Усі невикористані або пошкоджені лікарські засоби повинні бути утилізовані відповідно до місцевих вимог.Поверхню шприц-ручки Левемір® ФлексПен® можна почистити, протираючи її ватою, змоченою етиловим спиртом. Не занурювати шприц-ручку у спирт, не мити та не змазувати її. Це може пошкодити механізм шприц-ручки. Не заповнювати повторно шприц-ручку Левемір® ФлексПен®. Не слід використовувати цей лікарський засіб, якщо розчин не прозорий, каламутний та не водяний.Діти.Препарат застосовувати дітям віком від 2 років (див. розділ Спосіб застосування та дози).